有害事象報告詳細
| VAERS ID | 960435 |
|---|---|
| 性別 | 女性 |
| 年齢 | 39歳 |
| 州コード | TX |
| 製薬会社 | ファイザー |
| ロット番号 | EJ1685 |
| ワクチン接種回数 | 1 |
| 接種日 | 2020-12-18 |
| 発生日 | 2020-12-30 |
| 状態 | 入院 重篤 後遺症 |
症状
- 混乱状態(Confusional state)
- 健忘症(Amnesia)
- 脳出血(Cerebral haemorrhage)
- 脳損傷(Brain injury)
- 脳の手術(Brain operation)
罹患中の病気
持病
その他医療
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
症状詳細
初回投与のcovidワクチンの10日後の内部脳出血; 脳損傷; 混乱している; 記憶喪失に苦しんでいます。
これは、連絡可能な医師（患者）からの自発的な報告です。
この39歳の女性患者は、covid-19免疫のために、2020年12月18日14:30にBNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE）の初回投与を単回投与（ロット番号：EJ1685）で受けました。
病歴と併用薬は不明でした。
患者は、初回投与のコロナワクチン接種後、2020年12月30日07:30に脳内出血と脳損傷を経験しました。
脳外科手術は2020年12月29日に受けました。
イベントはまだ回復していました。
患者は混乱し、2020年12月30日07:30に記憶喪失に苦しんでいました。
イベントは、医師または他の医療専門家のオフィス/クリニックの訪問、緊急治療室/部門または緊急治療、入院、既存の入院の延長（既存の入院中に受けたワクチン）、生命を脅かす病気（イベントによる死亡の即時リスク）、障害または永久的な損傷。
入院日数は16日でした。
患者は脳内出血による脳外科手術としてのイベントの治療を受けました。
患者は妊娠していませんでした。
患者はワクチン接種前にCOVIDがなく、ワクチン接種後にCOVID検査を受けていませんでした。
イベントの結果は回復していました。
送信者のコメント：報告された内部脳出血と混乱および記憶喪失を伴う脳損傷は、併発疾患を表す可能性が高く、BNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE）の初回投与に因果関係がある可能性は低いです。
追加情報が利用可能になった場合、ケースは再評価されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。