有害事象報告詳細
| VAERS ID | 942808 |
|---|---|
| 性別 | 女性 |
| 年齢 | 41歳 |
| 州コード | MI |
| 製薬会社 | ファイザー |
| ロット番号 | EL0140 |
| ワクチン接種回数 | 2 |
| 接種日 | 2021-01-08 |
| 発生日 | 2021-01-09 |
| 状態 | 重篤 |
症状
- 胸部の不快感(Chest discomfort)
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- 高血圧(Hypertension)
- かゆみ(Pruritus)
- 頻脈(Tachycardia)
- 蕁麻疹(Urticaria)
- 血管浮腫(Angioedema)
罹患中の病気
不安
持病
その他医療
LEXAPRO; アセトアミノフェン; ;
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
症状詳細
重度の血管浮腫、じんましん、頻脈、高血圧、そう痒症、胸部圧迫感、息切れ。
重度の血管浮腫、じんましん、頻脈、高血圧、そう痒症、胸部圧迫感、息切れ。
重度の血管浮腫、じんましん、頻脈、高血圧、そう痒症、胸部圧迫感、息切れ。
重度の血管浮腫、じんましん、頻脈、高血圧、そう痒症、胸部圧迫感、息切れ。
重度の血管浮腫、じんましん、頻脈、高血圧、そう痒症、胸部圧迫感、息切れ。
重度の血管浮腫、じんましん、頻脈、高血圧、そう痒症、胸部圧迫感および息切れ; 重度の血管浮腫、じんましん、頻脈、高血圧、そう痒症、胸部圧迫感および息切れ; これは、連絡可能な看護師からの自発的な報告です（自分で報告します）。
41歳の妊娠していない女性患者は、BNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 MRNA VACCINE）を2回投与されました。
どちらも、左腕の不特定の投与経路を介して、2020年12月16日09:00に最初の投与でした（ロット番号：EH9899）および08Jan2021 07:15の2回目の投与（ロット番号：EL0140）、両方ともCOVID-19免疫化のための単回投与。
病歴には、不特定の日付からの継続的な不安が含まれていました。
患者は既知のアレルギーを持っていませんでした。
併用薬には、エスシタロプラムシュウ酸塩（LEXAPRO）、アセトアミノフェン（MANUFACTURER UNKNOWN）、ナプロキセンナトリウム（MANUFACTURER UNKNOWN）、イブプロフェン（MANUFACTURER UNKNOWN）が含まれていました。
患者は、COVIDワクチン接種前の4週間以内に他のワクチンを接種しませんでした。
予防接種の前に、患者はCOVID-19と診断されておらず、予防接種以来、COVID-19の検査を受けていません。
2021年1月9日午前1時30分、患者は重度の血管浮腫、じんましん、頻脈、高血圧、そう痒症、胸部圧迫感、息切れを経験しました。
これらはすべて生命にかかわると報告されています。
患者はイベントのために緊急治療室に行きました。
イベントの結果として治療措置が取られ、メチルプレドニゾロンコハク酸ナトリウム（SOLUMEDROL）125 mg、ファモチジン（MANUFACTURER UNKNOWN）20 mg、塩酸ジフェンヒドラミン（BENADRYL）50mgが含まれていました。
重度の血管浮腫、じんましん、頻脈、高血圧、そう痒症、胸部圧迫感、息切れの臨床転帰は回復していました。
送信者のコメント：BNT162B2の投与と、重度の血管浮腫、じんましん、頻脈、高血圧、そう痒症の発症との因果関係の可能性 疑わしい製品のもっともらしい時間的関係と既知の有害事象プロファイルを考慮すると、胸部圧迫感と息切れを排除することはできません。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
有害事象の集計データのレビューと分析を含みます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
有害事象の集計データのレビューと分析を含みます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。