有害事象報告詳細
| VAERS ID | 1445200 |
|---|---|
| 性別 | 女性 |
| 年齢 | |
| 州コード | FR |
| 製薬会社 | ファイザー |
| ロット番号 | FA5843 |
| ワクチン接種回数 | 1 |
| 接種日 | 2021-06-15 |
| 発生日 | 2021-06-15 |
| 状態 |
症状
- 頭痛(Headache)
- 妊娠中の母親の曝露(Maternal exposure during pregnancy)
罹患中の病気
持病
病歴/併発症状：不安（ワクチンの接種について非常に心配）。COVID-19の疑い（症状がいつ始まったかわからない症状がいつ止まったかわからない）
その他医療
インフルエンザウイルス; 百日咳ワクチン
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
症状詳細
頭痛; 母親は、BNT162B2 /6.
5か月の妊娠中に妊娠したと報告しました。
これは、接触可能な消費者（患者）からの規制当局からの要請されたレポートです。
これは、規制当局（RA）から受け取ったレポートです。
規制当局の報告番号はGB-MHRA-YCVM-202106161035096860-PBAVC、安全性報告の一意の識別子はGB-MHRA-ADR 25483362です。
年齢不特定の女性患者はbnt162b2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE）、用量1を介して2021年6月15日の投与経路（バッチ/ロット番号：FA5843）は、DOSE 1、covid-19免疫用のSINGLEとして指定されていません。
患者の病歴には、疑わしいcovid-19が含まれていました。
日付は不明で、進行中かどうかは不明です。
症状がいつ始まったかわからない、症状がいつ止まったかわからない。
ワクチンの接種をとても心配していました。
併用薬には、インフルエンザウイルス（商品名は報告されていない）と百日咳ワクチン（商品名は報告されていない、百日咳ワクチンとして報告されている）が含まれていました。
母親は、BNT162B2 /6.
5か月の妊娠中に妊娠したと報告しました。
母親は、暴露時の妊娠後期（妊娠6.
5ヶ月）でした。
彼女は非常にプロのワクチンであり、最近インフルエンザと百日咳のワクチンを接種したことがありますが、ワクチンの接種について非常に心配していました。
2021年6月15日に、患者は頭痛も経験しました。
これは、規制当局によって深刻で医学的に重要であると報告されました。
イベントの頭痛の結果は回復しませんでした。
イベントと疑わしい製品との因果関係に関する記者の評価は、このレポートの時点では提供されていませんでした。
決定を受けていないので、ケースは、会社の因果関係の評価に基づいて管理されます。
フォローアップの試みはできません。
これ以上の情報は期待されていません。
送信者のコメント：もっともらしい薬物とイベントの時間的関連性と既知の安全性プロファイルを考慮すると、報告された頭痛がBNT162B2ワクチン投与に関連していたという合理的な可能性があります。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
これ以上の情報は期待されていません。
送信者のコメント：もっともらしい薬物とイベントの時間的関連性と既知の安全性プロファイルを考慮すると、報告された頭痛がBNT162B2ワクチン投与に関連していたという合理的な可能性があります。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
これ以上の情報は期待されていません。
送信者のコメント：もっともらしい薬物とイベントの時間的関連性と既知の安全性プロファイルを考慮すると、報告された頭痛がBNT162B2ワクチン投与に関連していたという合理的な可能性があります。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
報告された頭痛がBNT162B2ワクチン投与に関連していたという合理的な可能性があります。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
報告された頭痛がBNT162B2ワクチン投与に関連していたという合理的な可能性があります。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。