有害事象報告詳細
| VAERS ID | 1411660 |
|---|---|
| 性別 | 女性 |
| 年齢 | 31歳 |
| 州コード | FR |
| 製薬会社 | ファイザー |
| ロット番号 | EM4965 |
| ワクチン接種回数 | 1 |
| 接種日 | 2021-03-31 |
| 発生日 | 2021-03-31 |
| 状態 | 回復 |
症状
- 頭痛(Headache)
- SARS-CoV-2テスト(SARS-CoV-2 test)
- 妊娠中の母親の曝露(Maternal exposure during pregnancy)
罹患中の病気
妊娠（予定期日：2021年7月7日）
持病
病歴/併発症状：葉酸サプリメント; COVID-19の疑い（症状がいつ始まったかわからない症状がいつ止まったかわからない）
その他医療
葉酸
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
テスト日：20210107; テスト名：COVID-19ウイルステスト; 結果非構造化データ：テスト結果：はい-陽性COVID-19テスト
症状詳細
頭痛; 妊娠中の母親の曝露; これは、連絡可能な他の医療専門家および消費者または他の非医療専門家からの規制当局プログラムからの要請報告です。
これは規制当局から受け取った報告です。
規制当局のレポート番号GB-MHRA-YCVM-202106031911245250-ERFSO、安全性レポートの一意の識別子GB-MHRA-ADR25415763。
31歳の女性患者は、BNT162B2（Pfizer-BIONTECH COVID-19ワクチン）の初回投与を受けました。
COVID-19ワクチン接種の単回投与として、31歳の2021年3月31日（ロット番号EM4965）の不特定の投与経路。
病歴には、疑わしいcovid-19（症状がいつ始まったかわからない、いつ症状が止まったかわからない）、進行中の妊娠（推定期日：07Jul2021）および葉酸補給が含まれていました。
患者は臨床試験に登録されておらず、現在母乳育児をしていませんでした。
併用薬には、葉酸補給のために摂取された葉酸が含まれていました。
患者は妊娠中に2021年3月31日に母親の曝露を経験し、結果は不明で、2021年4月1日に頭痛があり、2021年4月2日に回復した。
イベントの頭痛は深刻な（医学的に重大な）と報告されました。
母親は、bnt162b2を服用中に妊娠したと報告しました。
患者は、COVID-19ウイルス検査を含む臨床検査と手順を受けました：はい-07Jan2021に陽性のCOVID-19検査。
頭痛とbnt162b2の因果関係に関する記者の評価は、この報告の時点では提供されていませんでした。
判決が出ていないため、会社の因果関係評価に基づいてケースを管理しています。
フォローアップの試みはできません。
これ以上の情報は期待されていません。
送信者のコメント：投与されたワクチンと報告されたイベント頭痛との因果関係は、もっともらしい時間的関連に基づいて除外することはできません。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、RA、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、RA、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、RA、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。