有害事象報告詳細
| VAERS ID | 1235494 |
|---|---|
| 性別 | 女性 |
| 年齢 | 25歳 |
| 州コード | WI |
| 製薬会社 | モデルナ／武田 |
| ロット番号 | |
| ワクチン接種回数 | 2 |
| 接種日 | 2021-02-12 |
| 発生日 | 2021-03-12 |
| 状態 | 回復 |
症状
- 倦怠感(Fatigue)
- 異常感(Feeling abnormal)
- 四肢の痛み(Pain in extremity)
- 頭痛(Headache)
- かすれ(Malaise)
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 膣からの出血(Vaginal haemorrhage)
- 超音波スキャン(Ultrasound scan)
- 自然流産(Abortion spontaneous)
- 胎児の心拍数が異常(Foetal heart rate abnormal)
- 超音波胎児異常(Ultrasound foetal abnormal)
罹患中の病気
持病
病歴/併発症状：不安
その他医療
フルオキセチン; プレナタールビタミン[アスコルビン酸;ベータカロチン;硫酸カルシウム;コレカルシフェロール;シアノコバラミン;鉄; CYTOTEC
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
テスト日：20210325; テスト名：超音波; 結果非構造化データ：出血があり、絨毛膜下出血であることがわかりました。
出血は子宮の別の部分にあり、赤ちゃんはそうではありません。
テスト日：20210401; テスト名：超音波; 結果非構造化データ：赤ちゃんの心拍を見たが、赤ちゃんは成長していないと知らされた
症状詳細
腕の痛み; 流産; 胎児の心拍はありません。
月経出血; 妊娠中; 一般的な気分が悪く、疲れている。
ベッドから出たくなかった。
かなり疲れている; 頭痛; この自発的な妊娠前向きの症例は、消費者によって報告され、COVIDのmRNA-1273（Moderna COVID-19ワクチン）を投与された25歳の女性患者（重力1、パラ1）におけるABORTION SPONTANEOUS（Miscarried）の発生について説明しています。
-19ワクチン接種。
追加の非重大イベントの発生については、以下で詳しく説明します。
患者の過去の病歴には、2010年1月1日の不安が含まれていました。
付随製品には、不安神経症のためのフルオロキセチン、プレナタールビタミン[アスコルビン酸;ベータカロチン;硫酸カルシウム;コレカルシフェロール;シアノコバラミン;フマル酸第一鉄;葉酸;ニコチンアミド;ピリドキシン塩酸塩;酢酸レチノール; 妊娠中の酸化亜鉛]、不明な適応症のミソプロストール（CYTOTEC）。
2021年2月12日、患者はmRNA-1273（Moderna COVID-19ワクチン）（筋肉内）1剤形の初回投与を受けました。
2021年3月12日に、2回目のmRNA-1273（Moderna COVID-19ワクチン）（筋肉内）の投与量が1つの剤形に変更されました。
患者の最後の月経期間は不明な日付であり、出産予定日は2021年11月15日でした。
2021年3月12日、患者は妊娠中の暴露（妊娠中）を経験しました。
2021年3月12日、患者は倦怠感（全身倦怠感）、疲労感（ベッドから起きたくなかった）、疲労感（かなり疲れた）、頭痛（頭痛）を経験しました。
2021年3月22日、患者は膣からの出血（月経出血）を経験しました。
2021年4月1日、患者は胎児の成長異常を経験しました（赤ちゃんは成長していませんでした）。
2021年4月9日、患者は中絶自発性（流産）（重症度基準は医学的に重要）、胎児心拍数異常（胎児心拍なし）、および遺伝性障害（遺伝的問題）を経験しました。
2021年3月12日、妊娠中の曝露（妊娠中）は解決しました。
2021年4月9日、妊娠中絶（流産）、胎児の成長異常（赤ちゃんは成長していなかった）、胎児の心拍数の異常（胎児の心拍なし）が解消されました。
報告時、膣出血（月経出血）、倦怠感（全身の気分が悪く、疲れた感じ）、異常感（ベッドから出たくなかった）、遺伝性障害（遺伝的問題）、疲労感（かなり疲れた）、頭痛（頭痛）結果は不明でした。
診断結果（可能な場合は括弧内に正常範囲が示されています）：2021年3月25日、超音波胎児異常：異常（異常）出血があり、絨毛膜下出血であることが判明しました。
出血は、赤ちゃんがいない子宮の別の部分にあります。
2021年4月1日、超音波スキャン：異常（異常）赤ちゃんの心拍を見ましたが、赤ちゃんは成長していないと通知されました。
mRNA-1273（Moderna COVID-19ワクチン）（筋肉内）の場合、レポーターは因果関係の評価を提供しませんでした。
提供された治療情報は、超音波とサイトテックに言及しました。
患者が両方の用量のワクチンを服用したため、イベントに応じてmRNA-1273で取られた措置は適用できませんでした。
彼女のOBは流産が「遺伝的問題」に関連していると感じているので、患者は彼女がモデルナを非難していないと報告しました。
このケースはMOD-2021-060699（患者リンク）にリンクされていました。
上記に組み込まれた最新のフォローアップ情報には、次のものが含まれます。
2021年4月13日：患者はAEを更新し、流産につながる胎児の合併症について言及しています。
このように、事件の出来事と結果は新しい情報で更新されました。
送信者のコメント：現在入手可能な情報、および製品の使用とイベントの開始日との時間的関連に基づいて、因果関係を排除することはできません。