有害事象報告詳細
| VAERS ID | 1227259 |
|---|---|
| 性別 | 男性 |
| 年齢 | |
| 州コード | ID |
| 製薬会社 | ファイザー |
| ロット番号 | EL0140 |
| ワクチン接種回数 | 1 |
| 接種日 | 2020-12-19 |
| 発生日 | 2020-12-19 |
| 状態 | 入院 |
症状
- 妊娠中の母親の曝露(Maternal exposure during pregnancy)
- 未熟児(Premature baby)
- 新生児の呼吸器疾患(Respiratory disorder neonatal)
罹患中の病気
持病
その他医療
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
症状詳細
呼吸補助のためのNICUで; 2回目のcovidワクチン接種後の早産; 2020年12月19日の初回投与; これは、連絡可能な医師（親）からの自発的な報告です。
この医師は、母親と赤ちゃんの両方の情報を報告しました。
これは赤ちゃんのレポートです。
胎児の男性患者は、BNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE）、2020年12月19日に最初の投与（ロット番号：EL0140）、2021年1月8日に2回目の投与を受けました。
COVID-19免疫化のための単回投与として両方の経胎盤。
病歴および併用薬は報告されていません。
母親は、2回目のCOVIDワクチン接種後に早産をしました。
患者（報告時点で2日齢）は呼吸補助のためにNICUにいました。
感染はなく、母乳育児も良好でした。
患者は奇形/異常と診断されていませんでした。
記者は、事件は深刻ではないと考えました。
イベントの結果は不明でした。
フォローアップの試みが完了しました。
これ以上の情報は期待されていません。
送信者のコメント：報告されたイベントに対するワクチンBNT162B2の寄与的役割は、時間的関連に基づいて完全に除外することはできません。
追加情報が利用可能になった場合、ケースは再評価されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
、リンクされたレポート：US-PFIZER INC-2021015910同じ薬、異なるイベントおよび患者 フォローアップの試みが完了しました。
これ以上の情報は期待されていません。
送信者のコメント：報告されたイベントに対するワクチンBNT162B2の寄与的役割は、時間的関連に基づいて完全に除外することはできません。
追加情報が利用可能になった場合、ケースは再評価されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
、リンクされたレポート：US-PFIZER INC-2021015910同じ薬、異なるイベントおよび患者 フォローアップの試みが完了しました。
これ以上の情報は期待されていません。
送信者のコメント：報告されたイベントに対するワクチンBNT162B2の寄与的役割は、時間的関連に基づいて完全に除外することはできません。
追加情報が利用可能になった場合、ケースは再評価されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
、リンクされたレポート：US-PFIZER INC-2021015910同じ薬、異なるイベントおよび患者 ■コメント：報告されたイベントに対するワクチンBNT162B2の寄与的役割は、時間的関連性に基づいて完全に除外することはできません。
追加情報が利用可能になった場合、ケースは再評価されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
、リンクされたレポート：US-PFIZER INC-2021015910同じ薬、異なるイベントおよび患者 ■コメント：報告されたイベントに対するワクチンBNT162B2の寄与的役割は、時間的関連性に基づいて完全に除外することはできません。
追加情報が利用可能になった場合、ケースは再評価されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
、リンクされたレポート：US-PFIZER INC-2021015910同じ薬、異なるイベントおよび患者 追加情報が利用可能になった場合、ケースは再評価されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
、リンクされたレポート：US-PFIZER INC-2021015910同じ薬、異なるイベントおよび患者 追加情報が利用可能になった場合、ケースは再評価されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
、リンクされたレポート：US-PFIZER INC-2021015910同じ薬、異なるイベントおよび患者 このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
、リンクされたレポート：US-PFIZER INC-2021015910同じ薬、異なるイベントおよび患者 このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
、リンクされたレポート：US-PFIZER INC-2021015910同じ薬、異なるイベントおよび患者