有害事象報告詳細

VAERS ID	1021706
性別	女性
年齢	30歳
州コード	FR
製薬会社	ファイザー
ロット番号	EE8492
ワクチン接種回数	1
接種日	2021-01-13
発生日	2021-01-25
状態

症状

• SARS-CoV-2テスト(SARS-CoV-2 test)
• 自然流産(Abortion spontaneous)

罹患中の病気

持病

病歴/併発疾患：COVID-19

その他医療

葉酸; ビタミンD [コレカルシフェロール]

以前のワクチン接種

アレルギー

臨床検査

テスト日：20210122; テスト名：鼻腔スワブ; 結果非構造化データ：テスト結果：保留中; テスト日：20210125; テスト名：鼻腔スワブ; テスト結果：ネガティブ

症状詳細

妊娠5w4dでの流産; これは、連絡可能な他の医療専門家（患者）からの自発的な報告です。
30歳の女性患者は、COVID-19の左腕への単回投与として、2021年1月13日13:30に不特定の投与経路を介して、BNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE;ロット番号：EE8492）の初回投与を受けました。
免疫。
病歴には、ワクチン接種前にCOVID-19と診断されたことが含まれていました。
既知のアレルギーはありません。
併用薬には、ワクチン接種から2週間以内の葉酸とビタミンDが含まれていました。
患者の最後の月経期間は2020年12月18日で、ワクチン接種時に妊娠しており、COVIDワクチン接種前の4週間以内に他のワクチンを接種していませんでした。
最新のCOVID-19ワクチンは病院で投与されました。
患者は2021年1月25日の妊娠5週4日で流産を経験しました。
胎児でイベントが観察された妊娠期間も4週間と報告されました。
有害事象は、医師の診療所訪問と緊急治療室/緊急治療訪問をもたらしました。
患者は、鼻腔スワブを含む臨床検査と手順を受けました：2021年1月22日に結果が保留され、2021年1月25日に陰性でした。
患者はワクチン接種後のCOVID-19検査を受けています（PCR横流試験）。
有害事象の治療を受けたかどうかは不明でした。
イベントの結果は不明でした。
送信者のコメント：入手可能な情報に基づくと、対象製品であるBNT162B2ワクチンの寄与の可能性のある役割は、時間的関係のために報告された流産のイベントから除外することはできません。
しかし、報告されたイベントは、この患者の併発する病状を表している可能性があります。
このレポートで提供される情報は限られています。
このケースは、追加情報が利用可能になり次第、再評価されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
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このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。