1799811
|
28歳
|
|
FR
|
- 予期しない治療反応(Therapeutic response unexpected)
- 意図しない妊娠(Unintended pregnancy)
|
回復
|
|
2021-08-17
|
0日
|
1786833
|
29歳
|
|
FR
|
- 母体の曝露タイミングは特定されていない(Maternal exposure timing unspecified)
- 月経が遅れる(Menstruation delayed)
- 月経不規則(Menstruation irregular)
- 意図しない妊娠(Unintended pregnancy)
|
|
|
2021-06-21
|
0日
|
1891960
|
66歳
|
|
FR
|
- 関節痛(Arthralgia)
- 倦怠感(Fatigue)
- 免疫(Immunisation)
- リンパ節腫脹(Lymphadenopathy)
- かすれ(Malaise)
- 筋肉痛(Myalgia)
- 適応外使用(Off label use)
- 末梢の腫れ(Peripheral swelling)
- 意図しない妊娠(Unintended pregnancy)
|
|
|
2021-11-09
|
0日
|
1830183
|
|
|
FR
|
- 無力症(Asthenia)
- 血圧が下がった(Blood pressure decreased)
- 血圧測定(Blood pressure measurement)
- 咳(Cough)
- 頭痛(Headache)
- 免疫系障害(Immune system disorder)
- 筋力低下(Muscular weakness)
- 痛み(Pain)
- SARS-CoV-2テスト(SARS-CoV-2 test)
- 皮膚障害(Skin disorder)
- 意図しない妊娠(Unintended pregnancy)
- ウイルス感染(Viral infection)
|
|
FE8087
|
2021-08-27
|
1日
|
2013424
|
|
|
FR
|
- 排卵障害(Ovulation disorder)
- 意図しない妊娠(Unintended pregnancy)
|
回復
|
FA7082
|
2021-05-19
|
3日
|
1872595
|
41歳
|
|
FR
|
- 皮膚炎(Dermatitis)
- アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic)
- 紅斑(Erythema)
- かゆみ(Pruritus)
- 発疹(Rash)
- SARS-CoV-2テスト(SARS-CoV-2 test)
- 意図しない妊娠(Unintended pregnancy)
|
|
3002332
|
2021-05-25
|
2日
|
1517099
|
|
|
FR
|
- 中絶が不完全(Abortion incomplete)
- 組織学(Histology)
|
入院
|
FA4598
|
2021-05-16
|
38日
|
1579160
|
|
|
FR
|
- 腹部の不快感(Abdominal discomfort)
- 腹痛(Abdominal pain)
- 中絶が不完全(Abortion incomplete)
- 血球数(Blood count)
- 頭痛(Headache)
- ヒト絨毛性ゴナドトロピン(Human chorionic gonadotropin)
- 不正出血(Intermenstrual bleeding)
- リンパ節腫脹(Lymphadenopathy)
- 身体検査(Physical examination)
- 超音波スキャン(Ultrasound scan)
- 超音波スキャン膣(Ultrasound scan vagina)
- 膣からの出血(Vaginal haemorrhage)
|
入院
|
FE3065
|
2021-06-30
|
1日
|
1946520
|
|
|
FR
|
- 中絶が不完全(Abortion incomplete)
- 膣からの出血(Vaginal haemorrhage)
|
回復
|
|
2021-07-30
|
62日
|
2203306
|
37歳
|
|
FR
|
- 中絶が不完全(Abortion incomplete)
|
入院 回復
|
ABV7279
|
2021-03-22
|
352日
|
|
2205949
|
31歳
|
|
FR
|
- 中絶が不完全(Abortion incomplete)
|
入院
|
020621A
|
2021-01-24
|
|
2212798
|
16歳
|
|
FR
|
- 中絶が不完全(Abortion incomplete)
- 筋肉痛(Myalgia)
- 膣からの出血(Vaginal haemorrhage)
|
入院 回復
|
FW45171
|
2022-01-13
|
0日
|
2253947
|
41歳
|
|
FR
|
- 中絶が不完全(Abortion incomplete)
- 母体の曝露タイミングは特定されていない(Maternal exposure timing unspecified)
|
入院 回復
|
|
2021-12-29
|
91日
|
2302506
|
|
|
FR
|
- 中絶が不完全(Abortion incomplete)
- 製品管理の不適切なスケジュール(Inappropriate schedule of product administration)
|
|
488024
|
2022-01-07
|
0日
|
1591064
|
|
|
FR
|
|
|
|
2021-07-09
|
4日
|
1654903
|
|
|
FR
|
- 新生児死亡(Death neonatal)
- 母体の曝露タイミングは特定されていない(Maternal exposure timing unspecified)
|
入院 死亡
|
FD4342
|
2021-06-08
|
0日
|
1672049
|
25歳
|
|
FR
|
- 新生児死亡(Death neonatal)
- 臍帯血栓症(Umbilical cord thrombosis)
|
入院
|
FD4342
|
2021-06-08
|
6日
|
1879991
|
|
|
FR
|
|
入院 死亡
|
|
2021-07-19
|
80日
|
922443
|
32歳
|
|
GA
|
- 灼熱感(Burning sensation)
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 注射直後の反応(Immediate post-injection reaction)
- 注射部位の紅斑(Injection site erythema)
- 注射部位の掻痒(Injection site pruritus)
- 注射部位の腫れ(Injection site swelling)
- 注射部位の小胞(Injection site vesicles)
- 注射部位の暖かさ(Injection site warmth)
|
|
02BL20
|
2020-12-29
|
1日
|
928892
|
35歳
|
|
GA
|
- 自然流産(Abortion spontaneous)
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 超音波出生前スクリーン異常(Ultrasound antenatal screen abnormal)
|
回復
|
EJ1685
|
2020-12-20
|
19日
|
950562
|
36歳
|
|
GA
|
- 自然流産(Abortion spontaneous)
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 出血(Haemorrhage)
- ヒト絨毛性ゴナドトロピン陰性(Human chorionic gonadotropin negative)
|
回復
|
EJ1685
|
2020-12-22
|
0日
|
973728
|
30歳
|
|
GA
|
- 寒気(Chills)
- 咳(Cough)
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 完全な血球数(Full blood count)
- 痛み(Pain)
- 発熱(Pyrexia)
- 頻脈(Tachycardia)
- 尿検査(Urine analysis)
|
回復
|
|
2021-01-22
|
0日
|
1015666
|
39歳
|
|
GA
|
- 自然流産(Abortion spontaneous)
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
|
|
EL0142
|
2020-12-28
|
11日
|
1058676
|
35歳
|
|
GA
|
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 誤った投与量(Incorrect dose administered)
|
|
|
2021-02-26
|
0日
|
1086401
|
29歳
|
|
GA
|
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 妊娠性高血圧(Gestational hypertension)
- 超音波スキャン膣(Ultrasound scan vagina)
|
|
|
2021-01-12
|
43日
|
1098614
|
36歳
|
|
GA
|
- 血液検査(Blood test)
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 絨毛膜下出血(Subchorionic haemorrhage)
- 超音波出生前スクリーン異常(Ultrasound antenatal screen abnormal)
|
|
|
2021-03-03
|
6日
|
1032850
|
25歳
|
|
GA
|
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 感覚鈍麻経口(Hypoaesthesia oral)
- 中咽頭の不快感(Oropharyngeal discomfort)
- 知覚異常(Paraesthesia)
- 経口感覚異常(Paraesthesia oral)
|
回復
|
|
2021-02-15
|
0日
|
1111456
|
31歳
|
|
GA
|
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 倦怠感(Fatigue)
- 頭痛(Headache)
- 注射部位の痛み(Injection site pain)
- 四肢の痛み(Pain in extremity)
|
回復
|
|
2021-03-11
|
0日
|
1111960
|
34歳
|
|
GA
|
- 自然流産(Abortion spontaneous)
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 超音波スキャン膣(Ultrasound scan vagina)
|
回復
|
|
2021-02-04
|
14日
|
1057909
|
30歳
|
|
GA
|
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 注射部位の紅斑(Injection site erythema)
- 注射部位の痛み(Injection site pain)
- 注射部位の掻痒(Injection site pruritus)
|
回復
|
EL9263
|
2021-01-26
|
21日
|
1141764
|
40歳
|
|
GA
|
- 自然流産(Abortion spontaneous)
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
|
回復
|
|
2021-01-01
|
73日
|
1065449
|
33歳
|
|
GA
|
- 体温上昇(Body temperature increased)
- 骨の痛み(Bone pain)
- 寒気(Chills)
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 倦怠感(Fatigue)
- 異常感(Feeling abnormal)
- 頭痛(Headache)
- 機動性低下(Mobility decreased)
- 吐き気(Nausea)
- 痛み(Pain)
- 四肢の痛み(Pain in extremity)
- 体位性頻脈症候群(Postural orthostatic tachycardia syndrome)
- 上室性頻脈(Supraventricular tachycardia)
- 頻脈(Tachycardia)
- 嘔吐(Vomiting)
|
回復
|
|
2021-02-23
|
0日
|
1065451
|
33歳
|
|
GA
|
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 四肢の痛み(Pain in extremity)
|
回復
|
|
2021-01-26
|
0日
|
1162793
|
33歳
|
|
GA
|
- 寒気(Chills)
- 下痢(Diarrhoea)
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 倦怠感(Fatigue)
- 頭痛(Headache)
- 注射部位の紅斑(Injection site erythema)
- 注射部位の痛み(Injection site pain)
- 吐き気(Nausea)
- 発熱(Pyrexia)
- 嘔吐(Vomiting)
|
|
EL1284
|
2021-03-30
|
2日
|
1068246
|
|
|
GA
|
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 未熟児(Premature baby)
- 頻脈胎児(Tachycardia foetal)
|
入院
|
|
2021-02-02
|
|
1175528
|
35歳
|
|
GA
|
- 耳の痛み(Ear pain)
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- リンパ節腫脹(Lymphadenopathy)
- 中咽頭の痛み(Oropharyngeal pain)
|
回復
|
030A21A
|
2021-03-14
|
1日
|
1096975
|
24歳
|
|
GA
|
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 注射部位の痛み(Injection site pain)
- 実験室試験(Laboratory test)
- 触知可能なリンパ節(Lymph node palpable)
- 血小板数が減少しました(Platelet count decreased)
|
回復
|
EN9581
|
2021-02-10
|
12日
|
1114709
|
30歳
|
|
GA
|
- 腹痛(Abdominal pain)
- 貧血(Anaemia)
- 培養尿陰性(Culture urine negative)
- 食欲不振(Decreased appetite)
- 下痢(Diarrhoea)
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- フィブロネクチン(Fibronectin)
- 完全な血球数(Full blood count)
- 血尿(Haematuria)
- 出血性尿路(Haemorrhage urinary tract)
- 不眠症(Insomnia)
- 無気力(Lethargy)
- 排尿切迫感(Micturition urgency)
- 痛み(Pain)
- 発熱(Pyrexia)
- 身震い(Tremor)
- 尿検査(Urine analysis)
|
回復
|
013M20A
|
2021-02-12
|
1日
|
1116507
|
29歳
|
|
GA
|
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 倦怠感(Fatigue)
- 頭痛(Headache)
- 吐き気(Nausea)
- 嘔吐(Vomiting)
|
回復
|
1895025
|
2021-03-10
|
0日
|
1125333
|
31歳
|
|
GA
|
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
|
|
044A21A
|
2021-03-22
|
0日
|
1292662
|
30歳
|
|
GA
|
- 配達(Delivery)
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 胎児の死(Foetal death)
- 出血(Haemorrhage)
- 胎盤の時期尚早な分離(Premature separation of placenta)
|
後遺症 回復
|
038A21A
|
2021-04-02
|
6日
|
1312872
|
25歳
|
|
GA
|
- 自然流産(Abortion spontaneous)
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
|
|
023M20A
|
2021-03-22
|
0日
|
1323714
|
38歳
|
|
GA
|
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
|
|
|
2021-04-07
|
40日
|
1165214
|
38歳
|
|
GA
|
- 自然流産(Abortion spontaneous)
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 妊娠検査陽性(Pregnancy test positive)
|
|
047A21A
|
2021-03-31
|
3日
|
1188272
|
40歳
|
|
GA
|
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 注射部位の紅斑(Injection site erythema)
- 注射部位の掻痒(Injection site pruritus)
- 注射部位の腫れ(Injection site swelling)
- 予防接種部位の発疹(Vaccination site rash)
|
|
|
2021-03-29
|
7日
|
1201114
|
35歳
|
|
GA
|
- 帝王切開(Caesarean section)
- 心肺停止(Cardio-respiratory arrest)
- 咳(Cough)
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 意識の喪失(Loss of consciousness)
- 出産中の妊産婦死亡(Maternal death during childbirth)
- 蘇生(Resuscitation)
|
死亡
|
038A21A
|
2021-04-02
|
8日
|
1216777
|
35歳
|
|
GA
|
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 高血圧(Hypertension)
- 出産(Live birth)
|
入院 重篤 後遺症
|
|
2021-03-14
|
10日
|
1539631
|
39歳
|
|
GA
|
- 寒気(Chills)
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 頭痛(Headache)
- 多汗症(Hyperhidrosis)
- 予防接種部位の痛み(Vaccination site pain)
|
回復
|
026L20A
|
2021-01-04
|
0日
|
1554413
|
41歳
|
|
GA
|
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- かすれ(Malaise)
- 妊娠(Pregnancy)
|
入院
|
042A21A
|
2021-04-10
|
100日
|
1282561
|
36歳
|
|
GA
|
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 妊娠中の子宮収縮(Uterine contractions during pregnancy)
|
回復
|
026L20A
|
2020-05-03
|
242日
|