906999
|
65歳
|
|
CO
|
- 唇の腫れ(Lip swelling)
- 経口感覚異常(Paraesthesia oral)
|
回復
|
025J202A
|
2020-12-22
|
0日
|
908678
|
19歳
|
|
SD
|
- 製品準備エラー(Product preparation error)
|
|
011J20A
|
2020-12-23
|
0日
|
909100
|
|
|
|
- 関節痛(Arthralgia)
- 倦怠感(Fatigue)
- 頭痛(Headache)
- 痛み(Pain)
- 発熱(Pyrexia)
|
|
011J20A
|
|
|
909306
|
23歳
|
|
GA
|
- 冷や汗(Cold sweat)
- 混乱状態(Confusional state)
- めまい(Dizziness)
- 酸素飽和度正常(Oxygen saturation normal)
- 蒼白(Pallor)
|
|
026L20A
|
2020-12-26
|
0日
|
910362
|
|
|
|
- 耳の不快感(Ear discomfort)
- 耳の痛み(Ear pain)
- 頭痛(Headache)
- 注射部位の紅斑(Injection site erythema)
- 注射部位の硬結(Injection site induration)
- 注射部位の痛み(Injection site pain)
- 注射部位の掻痒(Injection site pruritus)
- 注射部位の腫れ(Injection site swelling)
- かすれ(Malaise)
- 皮膚の痛み(Pain of skin)
- 上気道咳症候群(Upper-airway cough syndrome)
|
|
|
|
|
912641
|
56歳
|
|
OH
|
- 寒気(Feeling cold)
- 体温変化感(Feeling of body temperature change)
- 頭痛(Headache)
- 発熱(Pyrexia)
|
|
|
2020-12-29
|
0日
|
913805
|
60歳
|
|
OR
|
|
|
025J202A
|
2020-12-28
|
0日
|
914017
|
35歳
|
|
NJ
|
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- 暑い(Feeling hot)
- 唇の腫れ(Lip swelling)
- むくみ顔(Swelling face)
- 舌の腫れ(Swollen tongue)
- 頻脈(Tachycardia)
|
|
026L20
|
2020-12-29
|
0日
|
914552
|
|
|
OH
|
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- むくみ顔(Swelling face)
|
|
011J20A
|
2020-12-30
|
0日
|
914559
|
|
|
FL
|
- 寒気(Chills)
- 吐き気(Nausea)
- 発熱(Pyrexia)
|
|
025J20A
|
|
|
|
914966
|
42歳
|
|
CA
|
- 収縮期血圧が低下しました(Blood pressure systolic decreased)
- めまい(Dizziness)
- 吐き気(Nausea)
- 失神(Syncope)
|
回復
|
025L20A
|
2020-12-22
|
1日
|
915029
|
65歳
|
|
|
- 腹部の不快感(Abdominal discomfort)
- めまい(Dizziness)
- 味覚障害(Dysgeusia)
- フラッシング(Flushing)
- 歩行障害(Gait disturbance)
- 吐き気(Nausea)
- 痛み(Pain)
- 喉の圧迫感(Throat tightness)
|
|
025J202A
|
2020-12-30
|
0日
|
915265
|
30歳
|
|
NY
|
- ジスキネジア(Dyskinesia)
- 散瞳(Mydriasis)
- パニック発作(Panic attack)
- パルス異常(Pulse abnormal)
- てんかん発作のような現象(Seizure like phenomena)
|
回復
|
039K202A
|
2020-12-30
|
0日
|
915441
|
|
|
TX
|
- 背中の痛み(Back pain)
- 寒気(Chills)
- 頭痛(Headache)
- 吐き気(Nausea)
- 首の痛み(Neck pain)
- 発熱(Pyrexia)
|
|
|
|
|
915473
|
30歳
|
|
WI
|
- 不安(Anxiety)
- めまい(Dizziness)
- 吐き気(Nausea)
|
|
011J20A
|
2020-12-31
|
0日
|
915775
|
32歳
|
|
PR
|
- 浮腫末梢性浮腫(Oedema peripheral)
- 肌が温かい(Skin warm)
|
|
011J20A
|
2020-12-23
|
8日
|
916041
|
55歳
|
|
TX
|
- 紅斑(Erythema)
- 頭痛(Headache)
- 筋肉痛(Myalgia)
- 四肢の痛み(Pain in extremity)
- 末梢の腫れ(Peripheral swelling)
|
|
025L20A
|
2020-12-30
|
0日
|
916256
|
|
|
KS
|
- 紅斑(Erythema)
- 頭痛(Headache)
- 注射部位の痛み(Injection site pain)
- 腫れ(Swelling)
|
|
Q11S2QA
|
|
|
917000
|
61歳
|
|
NC
|
- 寒気(Chills)
- かすれ(Malaise)
- 発熱(Pyrexia)
|
|
|
1959-09-13
|
22386日
|
917504
|
|
|
TX
|
- 関節痛(Arthralgia)
- 背中の痛み(Back pain)
- 注射部位の紅斑(Injection site erythema)
- 注射部位の腫れ(Injection site swelling)
- 注射部位の暖かさ(Injection site warmth)
- 発熱(Pyrexia)
|
|
025620A
|
|
|
921207
|
|
|
OH
|
- 製品準備の問題(Product preparation issue)
|
|
039K20A
|
|
|
917717
|
|
|
PA
|
- 腋窩の痛み(Axillary pain)
- 倦怠感(Fatigue)
- 歯肉の腫れ(Gingival swelling)
- 頭痛(Headache)
- 首の痛み(Neck pain)
- 口腔内の痛み(Oral pain)
- 痛み(Pain)
- 四肢の痛み(Pain in extremity)
- 副鼻腔の不快感(Paranasal sinus discomfort)
|
|
011J20A
|
|
|
917850
|
|
|
|
- 注射部位の痛み(Injection site pain)
|
|
025J202A
|
|
|
918031
|
|
|
|
- 評価できないイベント(Unevaluable event)
|
|
|
|
|
918175
|
|
|
|
|
|
|
|
|
918372
|
59歳
|
|
VT
|
- 注射部位の知覚異常(Injection site paraesthesia)
- 知覚異常(Paraesthesia)
|
回復
|
039K20A
|
2020-12-30
|
0日
|
918412
|
50歳
|
|
RI
|
- 頭痛(Headache)
- 動悸(Palpitations)
|
|
011J20A
|
2020-12-28
|
0日
|
920393
|
39歳
|
|
WI
|
- 有害事象なし(No adverse event)
- 製品保管エラー(Product storage error)
|
|
011J20A
|
2020-12-26
|
4日
|
920447
|
43歳
|
|
TX
|
- 関節の腫れ(Joint swelling)
- 末梢の腫れ(Peripheral swelling)
|
|
025L20A
|
2020-12-31
|
5日
|
920758
|
45歳
|
|
CA
|
- 寒気(Chills)
- 倦怠感(Fatigue)
- 頭痛(Headache)
- 痛み(Pain)
- 発熱(Pyrexia)
|
|
037K20A
|
2020-12-30
|
1日
|
920804
|
39歳
|
|
OR
|
- 頭痛(Headache)
- 感覚鈍麻(Hypoaesthesia)
- 吐き気(Nausea)
- 四肢の痛み(Pain in extremity)
- 知覚異常(Paraesthesia)
|
|
011J20A
|
2020-12-29
|
1日
|
921583
|
20歳
|
|
FL
|
- 製造製品の出荷の問題(Manufacturing product shipping issue)
- 有害事象なし(No adverse event)
- 製品の梱包数量の問題(Product packaging quantity issue)
|
|
011J20A
|
2020-12-01
|
0日
|
921917
|
|
|
CA
|
- 製品保管エラー(Product storage error)
|
|
025L20L
|
2020-12-28
|
0日
|
922127
|
|
|
NY
|
- 注射部位の紅斑(Injection site erythema)
- 注射部位の掻痒(Injection site pruritus)
- 注射部位の発疹(Injection site rash)
- 注射部位の腫れ(Injection site swelling)
|
|
|
|
|
922785
|
41歳
|
|
TX
|
- 知覚異常(Paraesthesia)
- 蕁麻疹(Urticaria)
|
回復
|
037K20A
|
2020-12-28
|
0日
|
922522
|
28歳
|
|
|
- 注射部位の紅斑(Injection site erythema)
- 注射部位の痛み(Injection site pain)
- 注射部位の腫れ(Injection site swelling)
- 関節可動域減少(Joint range of motion decreased)
|
|
039K202A
|
2020-12-28
|
8日
|
922653
|
29歳
|
|
OH
|
- 喉の炎症(Throat irritation)
- 舌の掻痒(Tongue pruritus)
|
回復
|
011L20A
|
2021-01-06
|
0日
|
922838
|
41歳
|
|
TX
|
- 知覚異常(Paraesthesia)
- 蕁麻疹(Urticaria)
|
回復
|
037K2DA
|
2020-12-28
|
0日
|
923094
|
|
|
|
- めまい(Dizziness)
- 注射部位結節(Injection site nodule)
- 注射部位の腫れ(Injection site swelling)
- 注射部位の小胞(Injection site vesicles)
- 神経痛(Neuralgia)
- 嘔吐(Vomiting)
|
|
039K20A
|
|
|
923227
|
40歳
|
|
TN
|
- 寒気(Chills)
- 痛み(Pain)
- 発熱(Pyrexia)
- 蕁麻疹(Urticaria)
|
|
|
2021-01-04
|
1日
|
923932
|
79歳
|
|
IN
|
- 寒気(Chills)
- 吐き気(Nausea)
- 嘔吐(Vomiting)
|
|
025L20A
|
2021-01-06
|
0日
|
923947
|
54歳
|
|
AZ
|
- 注射部位の掻痒(Injection site pruritus)
- 注射部位の発疹(Injection site rash)
- 注射部位の腫れ(Injection site swelling)
- 発疹性紅斑(Rash erythematous)
|
|
025J202A
|
2020-12-29
|
8日
|
924030
|
|
|
|
- 注射部位の発疹(Injection site rash)
- 注射部位の暖かさ(Injection site warmth)
|
|
|
|
|
924393
|
72歳
|
|
OH
|
|
|
025T20A
|
2020-12-30
|
|
924597
|
48歳
|
|
CA
|
- 胸部X線(Chest X-ray)
- 胸痛(Chest pain)
- 心電図(Electrocardiogram)
- 倦怠感(Fatigue)
- 心拍数増加(Heart rate increased)
- 実験室試験(Laboratory test)
- 中咽頭の不快感(Oropharyngeal discomfort)
- 動悸(Palpitations)
- 経口感覚異常(Paraesthesia oral)
- 上室性頻脈(Supraventricular tachycardia)
- 頻脈(Tachycardia)
- トロポニン(Troponin)
- 心室性期外収縮(Ventricular extrasystoles)
|
回復
|
|
2020-01-04
|
0日
|
924641
|
17歳
|
|
MI
|
- 不適切な年齢の患者に投与された製品(Product administered to patient of inappropriate age)
|
回復
|
037K20A
|
2021-01-06
|
0日
|
927829
|
60歳
|
|
NY
|
- 複視(Diplopia)
- めまい(Dizziness)
- 頭痛(Headache)
- 注射部位の痛み(Injection site pain)
- 四肢の痛み(Pain in extremity)
|
|
011J20A
|
2020-12-22
|
0日
|
925072
|
34歳
|
|
OH
|
- 注射された四肢の可動性低下(Injected limb mobility decreased)
- 注射部位血腫(Injection site haematoma)
- 注射部位感染(Injection site infection)
- 肌が温かい(Skin warm)
- 腫れ(Swelling)
|
回復
|
|
2020-12-23
|
1日
|
925098
|
|
|
|
- 関節痛(Arthralgia)
- 寒気(Chills)
- 心拍数増加(Heart rate increased)
- 注射部位の紅斑(Injection site erythema)
- 注射部位の炎症(Injection site inflammation)
- 筋肉痛(Myalgia)
- 味覚障害(Taste disorder)
- タンドライ(Tongue dry)
|
|
011J20A
|
|
|
925311
|
51歳
|
|
IN
|
- 注射部位の紅斑(Injection site erythema)
- 注射部位の発疹(Injection site rash)
- 注射部位の暖かさ(Injection site warmth)
|
|
026L20A
|
2020-12-28
|
8日
|