2343483
|
53歳
|
|
FR
|
- アプリケーションサイトの反応(Application site reaction)
- リンパ節腫脹(Lymphadenopathy)
- 蕁麻疹(Urticaria)
|
|
3005697
|
2021-12-13
|
1日
|
2343526
|
43歳
|
|
FR
|
- 心血管障害(Cardiovascular disorder)
- 過少月経(Hypomenorrhoea)
|
|
3004493
|
2021-08-06
|
0日
|
2344487
|
52歳
|
|
FR
|
- 心血管障害(Cardiovascular disorder)
- 胸痛(Chest pain)
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- 運動耐容能低下(Exercise tolerance decreased)
- 前失神(Presyncope)
|
|
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2021-03-29
|
48日
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2344488
|
57歳
|
|
FR
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- 嚢胞性黄斑浮腫(Cystoid macular oedema)
- 眼静脈血栓症(Ophthalmic vein thrombosis)
|
|
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2021-12-16
|
9日
|
2344490
|
30歳
|
|
FR
|
- アプリケーションサイトの痛み(Application site pain)
- 循環虚脱(Circulatory collapse)
- めまい(Dizziness)
- 筋肉痛(Myalgia)
|
回復
|
|
2021-09-18
|
0日
|
2344491
|
41歳
|
|
FR
|
|
回復
|
|
2021-07-08
|
4日
|
2344492
|
54歳
|
|
FR
|
|
|
|
2022-01-22
|
18日
|
2344493
|
22歳
|
|
FR
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- 排尿障害(Dysuria)
- 不眠症(Insomnia)
- 前立腺の痛み(Prostatic pain)
- 血栓症(Thrombosis)
|
入院
|
|
2021-08-10
|
98日
|
2345347
|
60歳
|
|
FR
|
- 関節痛(Arthralgia)
- 運動耐容能低下(Exercise tolerance decreased)
- 筋肉痛(Myalgia)
- 痛み(Pain)
- 知覚異常(Paraesthesia)
- 多発性関節炎(Polyarthritis)
|
|
|
2022-01-24
|
0日
|
2345349
|
52歳
|
|
FR
|
- コンタクトレンズ不耐症(Contact lens intolerance)
- ドライアイ(Dry eye)
- 目の炎症(Eye irritation)
- 眼充血(Ocular hyperaemia)
|
|
|
2022-01-14
|
77日
|
|
2345497
|
41歳
|
|
FR
|
|
|
3004493
|
2021-12-16
|
9日
|
2373460
|
30歳
|
|
|
- 下痢(Diarrhoea)
- 頭痛(Headache)
- 筋肉痛(Myalgia)
- 発熱(Pyrexia)
|
回復
|
032B21A
|
2021-09-07
|
0日
|
2373509
|
31歳
|
|
|
- 胸部の不快感(Chest discomfort)
- 混乱状態(Confusional state)
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- 異常感(Feeling abnormal)
- 頭痛(Headache)
- 筋肉痛(Myalgia)
|
|
032B21A
|
2021-09-07
|
1日
|
2373511
|
52歳
|
|
|
- 頭痛(Headache)
- 筋肉痛(Myalgia)
- 発熱(Pyrexia)
|
回復
|
032B21A
|
2021-09-07
|
0日
|
2373521
|
55歳
|
|
|
- 倦怠感(Fatigue)
- 筋肉痛(Myalgia)
|
回復
|
037B21A
|
2021-09-07
|
1日
|
2373522
|
37歳
|
|
|
- 感覚鈍麻経口(Hypoaesthesia oral)
- 喉の圧迫感(Throat tightness)
|
|
014F21A
|
2021-09-08
|
0日
|
2373440
|
43歳
|
|
|
|
回復
|
032B21A
|
2021-09-15
|
1日
|
2373445
|
51歳
|
|
|
- 頭痛(Headache)
- 四肢の痛み(Pain in extremity)
- 末梢の腫れ(Peripheral swelling)
|
回復
|
037B21A
|
2021-09-08
|
1日
|
2373449
|
38歳
|
|
|
- 頭痛(Headache)
- 知覚異常(Paraesthesia)
|
回復
|
039B21A
|
2021-09-10
|
1日
|
2373452
|
54歳
|
|
|
- 倦怠感(Fatigue)
- 頭痛(Headache)
- 筋肉痛(Myalgia)
|
回復
|
032B21A
|
2021-09-15
|
1日
|
2373464
|
88歳
|
|
|
|
死亡
|
058H21A
|
2021-11-29
|
26日
|
2373468
|
40歳
|
|
|
|
回復
|
014F21A
|
2021-09-15
|
2日
|
2373472
|
45歳
|
|
|
- 倦怠感(Fatigue)
- 四肢の痛み(Pain in extremity)
- 発熱(Pyrexia)
|
回復
|
032B21A
|
2021-09-15
|
1日
|
2373477
|
30歳
|
|
|
- 寒気(Chills)
- 頭痛(Headache)
- 発熱(Pyrexia)
|
回復
|
032B21A
|
2021-09-13
|
1日
|
2373484
|
57歳
|
|
|
- 注射部位の発疹(Injection site rash)
- 発疹(Rash)
|
回復
|
037B21A
|
2021-09-17
|
0日
|
2373485
|
81歳
|
|
|
- クロストリジウム・ディフィシル感染症(Clostridium difficile infection)
- 死(Death)
- 製品管理の不適切なスケジュール(Inappropriate schedule of product administration)
- 敗血症性ショック(Septic shock)
|
死亡
|
027H21B
|
2021-11-23
|
39日
|
2373488
|
74歳
|
|
|
|
死亡
|
011F21A
|
2021-10-12
|
71日
|
2373490
|
67歳
|
|
|
- 眼窩周囲浮腫(Periorbital oedema)
- かゆみ(Pruritus)
- 発熱(Pyrexia)
- 発疹(Rash)
- 発疹斑状丘疹(Rash maculo-papular)
|
回復
|
030H21B
|
2021-12-03
|
0日
|
2373491
|
74歳
|
|
|
|
死亡
|
|
2021-03-12
|
292日
|
2373492
|
52歳
|
|
|
- 寒気(Chills)
- 倦怠感(Fatigue)
- 頭痛(Headache)
- 四肢の痛み(Pain in extremity)
|
回復
|
058E21A
|
2021-09-16
|
1日
|
2373494
|
1歳
|
|
|
- 関節痛(Arthralgia)
- 寒気(Chills)
- 咳(Cough)
- 倦怠感(Fatigue)
- 筋肉痛(Myalgia)
- 発熱(Pyrexia)
- 喘鳴(Wheezing)
|
回復
|
025B21A
|
2021-09-21
|
|
2373497
|
86歳
|
|
|
- 死(Death)
- 製品管理の不適切なスケジュール(Inappropriate schedule of product administration)
|
死亡
|
|
2021-03-04
|
274日
|
2373498
|
50歳
|
|
|
- 倦怠感(Fatigue)
- 頭痛(Headache)
- 筋肉痛(Myalgia)
- 吐き気(Nausea)
- 発疹(Rash)
- 嘔吐(Vomiting)
|
回復
|
058E21A
|
2021-09-21
|
0日
|
2373504
|
73歳
|
|
|
|
死亡
|
|
2021-08-21
|
0日
|
2373517
|
91歳
|
|
|
- 死(Death)
- 脱水(Dehydration)
- 転倒(Fall)
- 鉄欠乏症(Iron deficiency)
- 肺炎(Pneumonia)
- 肋骨骨折(Rib fracture)
|
死亡
|
006C21A
|
2021-09-08
|
102日
|
2328471
|
49歳
|
|
|
- 上腹部痛(Abdominal pain upper)
- 下痢(Diarrhoea)
- かすれ(Malaise)
- 痛み(Pain)
- 発熱(Pyrexia)
|
|
|
2022-04-14
|
|
2328475
|
86歳
|
|
|
|
死亡
|
069F21A
|
2021-11-16
|
154日
|
2328491
|
70歳
|
|
|
- 抗核抗体が増加(Antinuclear antibody increased)
- 関節痛(Arthralgia)
- 炎症マーカーが増加しました(Inflammatory marker increased)
- リウマチ因子が増加しました(Rheumatoid factor increased)
|
|
032B21A
|
2021-04-05
|
7日
|
2328494
|
62歳
|
|
|
- 評価できないイベント(Unevaluable event)
|
|
030H21B
|
2022-02-16
|
6日
|
2328510
|
35歳
|
|
|
- 便秘(Constipation)
- フラッシング(Flushing)
- 頭痛(Headache)
- 月経異常(Menstrual disorder)
- 動悸(Palpitations)
- 発疹(Rash)
- 頻脈(Tachycardia)
- 舌の病気(Tongue disorder)
|
回復
|
057M21A
|
2022-04-25
|
|
2328511
|
47歳
|
|
|
- 関節痛(Arthralgia)
- 下痢(Diarrhoea)
- 倦怠感(Fatigue)
- 筋肉痛(Myalgia)
- 痛み(Pain)
- 発熱(Pyrexia)
|
|
|
2022-05-04
|
2日
|
2328515
|
59歳
|
|
|
- 寒気(Chills)
- 倦怠感(Fatigue)
- 注射部位の紅斑(Injection site erythema)
- 注射部位の痛み(Injection site pain)
- 吐き気(Nausea)
- 痛み(Pain)
- 嘔吐(Vomiting)
|
|
|
2022-04-19
|
0日
|
2328522
|
44歳
|
|
|
- 関節痛(Arthralgia)
- 腋窩の痛み(Axillary pain)
- めまい(Dizziness)
- 倦怠感(Fatigue)
- 頭痛(Headache)
- 注射部位の痛み(Injection site pain)
|
回復
|
037B21A
|
2021-08-02
|
1日
|
2328524
|
49歳
|
|
|
- 紅斑(Erythema)
- かゆみ(Pruritus)
- 発疹(Rash)
- 傷(Scratch)
- 蕁麻疹(Urticaria)
|
|
057M21A
|
2022-04-28
|
0日
|
2328530
|
56歳
|
|
|
- 関節痛(Arthralgia)
- 筋肉痛(Myalgia)
|
回復
|
056M21A
|
2022-04-28
|
0日
|
2328531
|
57歳
|
|
|
- 寒気(Chills)
- 下痢(Diarrhoea)
- 頭痛(Headache)
- 注射部位の痛み(Injection site pain)
- 吐き気(Nausea)
- 嘔吐(Vomiting)
|
回復
|
062E21A
|
2021-08-26
|
1日
|
2328534
|
59歳
|
|
|
- 嚥下障害(Dysphagia)
- 咽頭の腫れ(Pharyngeal swelling)
|
|
|
2022-04-22
|
0日
|
2328541
|
48歳
|
|
|
- 注射部位の痛み(Injection site pain)
- 筋力低下(Muscular weakness)
- 筋骨格のこわばり(Musculoskeletal stiffness)
- 筋肉痛(Myalgia)
- 痛み(Pain)
- 以前の薬物曝露に対する同様の反応(Similar reaction on previous exposure to drug)
|
|
049L21A
|
2022-05-05
|
1日
|
2328552
|
57歳
|
|
|
- 寒気(Chills)
- 注射部位の痛み(Injection site pain)
- 発熱(Pyrexia)
|
|
009C21A
|
2021-07-22
|
1日
|
2328558
|
48歳
|
|
|
- 下痢(Diarrhoea)
- めまい(Dizziness)
- 倦怠感(Fatigue)
- 頭痛(Headache)
- 注射部位の痛み(Injection site pain)
- 注射部位の腫れ(Injection site swelling)
|
回復
|
|
2021-08-03
|
1日
|