|
951956
|
|
|
MA
|
- 投与された低品質の製品(Poor quality product administered)
|
|
|
|
|
|
951962
|
17歳
|
|
IL
|
- 不適切な年齢の患者に投与された製品(Product administered to patient of inappropriate age)
|
回復
|
|
2021-01-04
|
0日
|
|
951969
|
|
|
NC
|
- 製品管理エラー(Product administration error)
|
|
|
2021-01-04
|
0日
|
|
953697
|
50歳
|
|
CA
|
- 紅斑(Erythema)
- かゆみ(Pruritus)
- 腫れ(Swelling)
|
|
027L20A
|
2021-01-09
|
9日
|
|
953804
|
|
|
FL
|
- 倦怠感(Fatigue)
- 頭痛(Headache)
|
|
013L20A
|
2021-01-14
|
1日
|
|
953256
|
|
|
MD
|
|
|
011J20A
|
|
|
|
953397
|
|
|
|
- ブリスター(Blister)
- 頭痛(Headache)
- 帯状疱疹(Herpes zoster)
- 免疫性血小板減少症(Immune thrombocytopenia)
- 血小板数が減少しました(Platelet count decreased)
|
入院 重篤
|
025J20A
|
|
|
|
953630
|
49歳
|
|
CA
|
- ワクチンに対するアレルギー(Allergy to vaccine)
- 口唇炎(Cheilitis)
- 嗄声(Dysphonia)
- 実験室試験(Laboratory test)
- 閉塞性気道障害(Obstructive airways disorder)
- 発疹(Rash)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
- 身震い(Tremor)
|
重篤 回復
|
025J202A
|
2021-01-17
|
0日
|
|
955529
|
43歳
|
|
|
- 無嗅覚症(Anosmia)
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 鼻詰まり(Nasal congestion)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
|
回復
|
|
2020-12-21
|
6日
|
|
953828
|
44歳
|
|
MA
|
- 頭痛(Headache)
- 唇の浮腫(Lip oedema)
- 唇の腫れ(Lip swelling)
- 口腔掻痒(Oral pruritus)
- 経口感覚異常(Paraesthesia oral)
|
回復
|
011J20A
|
2021-01-15
|
0日
|
|
|
|
953839
|
62歳
|
|
CA
|
- 注射部位蜂巣炎(Injection site cellulitis)
- 注射部位の紅斑(Injection site erythema)
- 注射部位の硬結(Injection site induration)
- 注射部位の暖かさ(Injection site warmth)
- かすれ(Malaise)
|
|
027L20A
|
2021-01-08
|
8日
|
|
955775
|
53歳
|
|
WA
|
- 注射部位の紅斑(Injection site erythema)
- 注射部位の痛み(Injection site pain)
- 注射部位の腫れ(Injection site swelling)
|
回復
|
037K20A
|
2020-12-31
|
0日
|
|
954165
|
21歳
|
|
MD
|
- 製造製品の出荷の問題(Manufacturing product shipping issue)
- 有害事象なし(No adverse event)
- 製品の梱包数量の問題(Product packaging quantity issue)
|
|
011J20A
|
|
|
|
956719
|
|
|
|
- デバイスに関連する怪我(Injury associated with device)
- 針の問題(Needle issue)
- 過少投与(Underdose)
|
|
027L20A
|
|
|
|
956851
|
30歳
|
|
|
- 注射部位の紅斑(Injection site erythema)
- 注射部位の掻痒(Injection site pruritus)
- 注射部位の発疹(Injection site rash)
|
|
025EJ2020A
|
2021-01-05
|
7日
|
|
955388
|
57歳
|
|
GA
|
- 徐脈(Bradycardia)
- めまい(Dizziness)
- 動悸(Palpitations)
|
|
011J20A
|
2021-01-19
|
0日
|
|
955420
|
|
|
|
- 四肢の痛み(Pain in extremity)
- 製品ラベルの混乱(Product label confusion)
- 製品パッケージの混乱(Product packaging confusion)
- 間違った製品が投与された(Wrong product administered)
|
|
|
|
|
|
957480
|
|
|
CO
|
- 寒気(Chills)
- 冷や汗(Cold sweat)
- 頭痛(Headache)
- 筋肉のけいれん(Muscle spasms)
- 痛み(Pain)
|
|
027L20A
|
1975-09-06
|
16566日
|
|
957973
|
81歳
|
|
MI
|
|
回復
|
026L20A
|
2021-01-11
|
4日
|
|
956723
|
|
|
|
- 倦怠感(Fatigue)
- 頭痛(Headache)
- 注射部位の紅斑(Injection site erythema)
- 注射部位の痛み(Injection site pain)
- 注射部位の掻痒(Injection site pruritus)
- かゆみ(Pruritus)
- 蕁麻疹(Urticaria)
|
|
0Z5J202A
|
|
|
|
958328
|
|
|
MD
|
- 製品の物理的汚染(Product contamination physical)
|
|
025J20A
|
|
|
|
958340
|
|
|
MD
|
- 製品の物理的汚染(Product contamination physical)
|
|
025J20A
|
|
|
|
958361
|
|
|
MD
|
- 製品の物理的汚染(Product contamination physical)
|
|
025J20A
|
|
|
|
957341
|
|
|
IA
|
- 誤った投与量(Incorrect dose administered)
|
|
|
|
|
|
957346
|
|
|
NE
|
- 不適切な年齢の患者に投与された製品(Product administered to patient of inappropriate age)
|
|
|
|
|
|
957347
|
|
|
GA
|
- 製品保管エラー(Product storage error)
|
|
|
|
|
|
957349
|
|
|
NY
|
|
|
|
|
|
|
957353
|
17歳
|
|
NY
|
- 製品使用の問題(Product use issue)
|
回復
|
|
2020-12-01
|
0日
|
|
957352
|
|
|
CA
|
- 投与された低品質の製品(Poor quality product administered)
- 製品保管エラー(Product storage error)
- 製品の温度変動の問題(Product temperature excursion issue)
|
|
025J202A/025
|
2021-01-04
|
0日
|
|
957358
|
|
|
AR
|
- 追加用量投与(Extra dose administered)
|
|
|
|
|
|
957354
|
|
|
KY
|
- 製品管理エラー(Product administration error)
- 製品保管エラー(Product storage error)
|
|
039K20A
|
|
|
|
957356
|
|
|
PA
|
- 投与された低品質の製品(Poor quality product administered)
|
|
|
2020-12-31
|
0日
|
|
957527
|
61歳
|
|
OH
|
- 体温上昇(Body temperature increased)
- 寒気(Chills)
- 咳(Cough)
- 味覚障害(Dysgeusia)
- 頭痛(Headache)
- かすれ(Malaise)
- 吐き気(Nausea)
- 痛み(Pain)
|
|
011J20A
|
2021-01-06
|
1日
|
|
958058
|
68歳
|
|
GA
|
- めまい(Dizziness)
- フラッシング(Flushing)
- 動悸(Palpitations)
- 知覚異常(Paraesthesia)
- 身震い(Tremor)
- かすみ目(Vision blurred)
|
|
013L20A
|
2021-01-20
|
0日
|
|
959722
|
41歳
|
|
MI
|
|
回復
|
|
2021-01-19
|
1日
|
|
958335
|
34歳
|
|
MA
|
- めまい(Dizziness)
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- フラッシング(Flushing)
- 多汗症(Hyperhidrosis)
- 注射直後の反応(Immediate post-injection reaction)
- 医学的観察(Medical observation)
- 吐き気(Nausea)
- 知覚異常(Paraesthesia)
- 経口感覚異常(Paraesthesia oral)
- 舌の病気(Tongue disorder)
- バイタルサインの測定(Vital signs measurement)
|
|
026L20A
|
2021-01-05
|
0日
|
|
958540
|
|
|
NH
|
- 不適切な年齢の患者に投与された製品(Product administered to patient of inappropriate age)
|
|
|
|
|
|
958541
|
|
|
OH
|
- 誤った投与量(Incorrect dose administered)
|
|
011L20A
|
|
|
|
958544
|
|
|
RI
|
- デバイス使用の問題(Device use issue)
- 誤った投与量(Incorrect dose administered)
|
|
|
|
|
|
958546
|
|
|
|
- 製品管理の誤ったルート(Incorrect route of product administration)
- 注射部位の出血(Injection site haemorrhage)
|
|
|
|
|
|
958552
|
|
|
CA
|
- 不適切な年齢の患者に投与された製品(Product administered to patient of inappropriate age)
|
|
|
|
|
|
958553
|
|
|
NE
|
- デバイスの誤動作(Device malfunction)
- 誤った投与量(Incorrect dose administered)
|
|
|
|
|
|
958554
|
12歳
|
|
CA
|
- 投与された低品質の製品(Poor quality product administered)
- 不適切な年齢の患者に投与された製品(Product administered to patient of inappropriate age)
|
回復
|
|
2021-01-04
|
0日
|
|
960259
|
|
|
NC
|
- 投与された低品質の製品(Poor quality product administered)
|
|
|
|
|
|
960521
|
|
|
|
- 涙液分泌が増加した(Lacrimation increased)
- 脂漏症(Seborrhoea)
|
|
025J2020
|
|
|
|
958839
|
|
|
PA
|
- 投与された低品質の製品(Poor quality product administered)
- 製品保管エラー(Product storage error)
|
|
|
2020-12-31
|
0日
|
|
961020
|
66歳
|
|
FL
|
- 胸部の不快感(Chest discomfort)
- かすれ(Malaise)
|
回復
|
032120A
|
2021-01-20
|
0日
|
|
959984
|
64歳
|
|
CA
|
- 不快感(Discomfort)
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- 感覚鈍麻(Hypoaesthesia)
- 筋肉の緊張(Muscle tightness)
- バイタルサインの測定(Vital signs measurement)
|
|
029L20A
|
2021-01-20
|
0日
|
|
960230
|
|
|
WA
|
- 製品管理エラー(Product administration error)
- 製品保管エラー(Product storage error)
|
|
|
|
|
|
960231
|
|
|
WA
|
- 製品管理エラー(Product administration error)
- 製品保管エラー(Product storage error)
|
|
|
|
|