1073268
|
62歳
|
|
|
- 誤った投与量(Incorrect dose administered)
|
|
1805022
|
2021-03-04
|
0日
|
1073280
|
68歳
|
|
|
- 誤った投与量(Incorrect dose administered)
|
|
1805022
|
2021-03-04
|
0日
|
1073285
|
82歳
|
|
|
- 誤った投与量(Incorrect dose administered)
|
|
1805022
|
2021-03-04
|
0日
|
1073293
|
81歳
|
|
|
- 誤った投与量(Incorrect dose administered)
|
|
1805022
|
2021-03-04
|
0日
|
1079634
|
|
|
|
- 寒気(Chills)
- 下痢(Diarrhoea)
- 倦怠感(Fatigue)
- 頭痛(Headache)
- 注射部位の痛み(Injection site pain)
- 注射部位の腫れ(Injection site swelling)
- 筋肉痛(Myalgia)
- 吐き気(Nausea)
- 発熱(Pyrexia)
|
|
|
|
|
1079511
|
|
|
CO
|
- 倦怠感(Fatigue)
- 頭痛(Headache)
- 感覚鈍麻(Hypoaesthesia)
- かすれ(Malaise)
- 筋肉痛(Myalgia)
- 発熱(Pyrexia)
- 身震い(Tremor)
|
|
1805020
|
|
|
1079621
|
|
|
|
- 上腹部痛(Abdominal pain upper)
- 無力症(Asthenia)
- 倦怠感(Fatigue)
- 頭痛(Headache)
- 注射された四肢の可動性低下(Injected limb mobility decreased)
- 注射部位の痛み(Injection site pain)
- 知覚異常(Paraesthesia)
|
|
1805018
|
|
|
1080001
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1082046
|
|
|
|
- 寒気(Chills)
- 痛み(Pain)
- 発熱(Pyrexia)
|
|
|
|
|
1082798
|
|
|
TX
|
- 感覚鈍麻(Hypoaesthesia)
- 知覚異常(Paraesthesia)
|
|
185018
|
2021-03-08
|
0日
|
|
1084995
|
|
|
|
- 評価できないイベント(Unevaluable event)
|
|
NONE
|
|
|
1086198
|
|
|
|
- 関節痛(Arthralgia)
- 寒気(Chills)
- 倦怠感(Fatigue)
- 痛み(Pain)
- 発熱(Pyrexia)
|
|
1802068
|
|
|
1092643
|
62歳
|
|
CA
|
- 評価できないイベント(Unevaluable event)
|
|
1805020
|
2021-03-10
|
0日
|
1092646
|
56歳
|
|
CA
|
- 評価できないイベント(Unevaluable event)
|
|
1805020
|
2021-03-10
|
0日
|
1094309
|
|
|
MT
|
- 有害事象なし(No adverse event)
- 製品の梱包数量の問題(Product packaging quantity issue)
|
|
1805018
|
|
|
1095604
|
|
|
|
- デバイスの破損(Device breakage)
- 皮膚接触による暴露(Exposure via skin contact)
- 針の問題(Needle issue)
|
|
1805020
|
|
|
1096071
|
|
|
WA
|
- めまい(Dizziness)
- フラッシング(Flushing)
- 低血圧(Hypotension)
|
|
1805029
|
|
|
1097755
|
22歳
|
|
CA
|
- めまい(Dizziness)
- 転倒(Fall)
- フラッシング(Flushing)
- 注射直後の反応(Immediate post-injection reaction)
|
|
1805020
|
2021-03-12
|
0日
|
1099407
|
25歳
|
|
|
- 心臓アブレーション(Cardiac ablation)
- 寒気(Chills)
- 状態悪化(Condition aggravated)
- 下痢(Diarrhoea)
- 排尿障害(Dysuria)
- 頭痛(Headache)
- 痛み(Pain)
- 発疹(Rash)
- 嘔吐(Vomiting)
|
|
1805018
|
2021-03-10
|
1日
|
1101032
|
|
|
IN
|
- 関節痛(Arthralgia)
- めまい(Dizziness)
- 耳の痛み(Ear pain)
- 倦怠感(Fatigue)
- 頭痛(Headache)
- 注射部位の痛み(Injection site pain)
- 筋肉痛(Myalgia)
- 吐き気(Nausea)
- 首の痛み(Neck pain)
- 蕁麻疹(Urticaria)
|
|
|
|
|
1102044
|
|
|
LA
|
- 寒気(Chills)
- 倦怠感(Fatigue)
- 痛み(Pain)
- 四肢の痛み(Pain in extremity)
- 発熱(Pyrexia)
|
|
1805018
|
|
|
1108202
|
37歳
|
|
VA
|
- 徐脈(Bradycardia)
- 低血圧(Hypotension)
|
回復
|
|
2021-03-11
|
0日
|
1108849
|
36歳
|
|
GA
|
- 関節痛(Arthralgia)
- 寒気(Chills)
- 倦怠感(Fatigue)
- 筋肉の緊張(Muscle tightness)
- 筋肉痛(Myalgia)
- 発熱(Pyrexia)
- 睡眠障害(Sleep disorder)
- 身震い(Tremor)
|
回復
|
1805018
|
2021-03-14
|
0日
|
1109319
|
|
|
NC
|
- 末梢の腫れ(Peripheral swelling)
|
|
|
2021-03-13
|
3日
|
1115479
|
|
|
|
- 寒気(Chills)
- 下痢(Diarrhoea)
- めまい(Dizziness)
- 頭痛(Headache)
- 発熱(Pyrexia)
|
回復
|
|
|
|
1115427
|
31歳
|
|
CA
|
- 寒気(Chills)
- 倦怠感(Fatigue)
- 頭痛(Headache)
- 筋肉痛(Myalgia)
- 吐き気(Nausea)
|
回復
|
|
2021-03-17
|
1日
|
1117127
|
|
|
|
- 寒気(Chills)
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 頭痛(Headache)
- 四肢の痛み(Pain in extremity)
- 発熱(Pyrexia)
|
回復
|
1805029
|
|
|
1117613
|
16歳
|
|
LA
|
- 評価できないイベント(Unevaluable event)
|
|
|
2021-03-13
|
0日
|
1122940
|
|
|
FL
|
- 寒気(Chills)
- 倦怠感(Fatigue)
- 頭痛(Headache)
- 注射部位の痛み(Injection site pain)
- 注射部位の腫れ(Injection site swelling)
- 痛み(Pain)
- 発熱(Pyrexia)
|
|
1805025
|
|
|
1125156
|
|
|
|
- 関節痛(Arthralgia)
- 無力症(Asthenia)
- 寒気(Chills)
- 倦怠感(Fatigue)
- 寒気(Feeling cold)
- 頭痛(Headache)
- 心拍数増加(Heart rate increased)
- 多汗症(Hyperhidrosis)
- 注射部位の痛み(Injection site pain)
- 不眠症(Insomnia)
- 無気力(Lethargy)
- 筋肉痛(Myalgia)
- 発熱(Pyrexia)
- 耳鳴り(Tinnitus)
|
回復
|
|
|
|
1126461
|
93歳
|
|
FL
|
- 攪拌(Agitation)
- 願望(Aspiration)
- 難聴(Deafness)
- インコヒーレント(Incoherent)
- 集中治療(Intensive care)
- 機械的換気(Mechanical ventilation)
- 音声障害(Speech disorder)
- 嘔吐(Vomiting)
|
入院
|
|
2021-03-13
|
1日
|
1131437
|
16歳
|
|
OR
|
- 不適切な年齢の患者に投与された製品(Product administered to patient of inappropriate age)
|
|
1808978
|
2021-03-23
|
1日
|
1132376
|
|
|
IN
|
- 関節痛(Arthralgia)
- 寒気(Chills)
- 頭痛(Headache)
- 多汗症(Hyperhidrosis)
- 痛み(Pain)
- 身震い(Tremor)
|
|
1805031
|
|
|
1137123
|
78歳
|
|
MD
|
- 状態悪化(Condition aggravated)
- 目の腫れ(Eye swelling)
- 倦怠感(Fatigue)
- ヘマトクリット値低下(Haematocrit decreased)
- 関節の腫れ(Joint swelling)
- 機動性低下(Mobility decreased)
- 筋肉痛(Myalgia)
- 眼充血(Ocular hyperaemia)
- 多発性関節炎(Polyarthritis)
- 発疹(Rash)
- 全身性エリテマトーデス(Systemic lupus erythematosus)
- 白血球数が減少しました(White blood cell count decreased)
|
|
0132A1A
|
2021-02-27
|
3日
|
1141677
|
44歳
|
|
CA
|
- 嚥下障害(Dysphagia)
- 異常感(Feeling abnormal)
- 暑い(Feeling hot)
- フラッシング(Flushing)
- 舌の腫れ(Swollen tongue)
- 喉の炎症(Throat irritation)
|
回復
|
1805029
|
2021-03-28
|
0日
|
1145679
|
|
|
|
- 目の出血(Eye haemorrhage)
- 異常感(Feeling abnormal)
- 幻覚(Hallucination)
- 心拍数異常(Heart rate abnormal)
- 筋肉のけいれん(Muscle spasms)
- 痛み(Pain)
- 脊椎の痛み(Spinal pain)
- 味覚障害(Taste disorder)
- 嘔吐(Vomiting)
|
|
|
|
|
1143372
|
66歳
|
|
ME
|
- 血圧測定(Blood pressure measurement)
- めまい(Dizziness)
- 心拍数増加(Heart rate increased)
- 動悸(Palpitations)
|
回復
|
|
2021-03-05
|
0日
|
1145721
|
|
|
|
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 死(Death)
|
死亡
|
|
|
|
1145727
|
|
|
OH
|
- 急性肺水腫(Acute pulmonary oedema)
- 体温上昇(Body temperature increased)
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- 心エコー検査異常(Echocardiogram abnormal)
- 駆出率が低下(Ejection fraction decreased)
- 気管内挿管(Endotracheal intubation)
- 発熱(Pyrexia)
- トロポニン(Troponin)
|
入院 重篤
|
|
2021-03-10
|
|
1145733
|
36歳
|
|
CA
|
- めまい(Dizziness)
- 吐き気(Nausea)
- 痛み(Pain)
- 失神(Syncope)
|
回復
|
1802072
|
2021-03-10
|
1日
|
1145742
|
|
|
VA
|
- 低血圧(Hypotension)
- 意識の喪失(Loss of consciousness)
|
|
|
2021-03-11
|
0日
|
1157671
|
|
|
|
- 評価できないイベント(Unevaluable event)
|
|
|
2021-04-01
|
0日
|
1158750
|
41歳
|
|
FL
|
- 倦怠感(Fatigue)
- 頭痛(Headache)
- 筋肉痛(Myalgia)
- 吐き気(Nausea)
- 発熱(Pyrexia)
|
|
|
2021-03-31
|
0日
|
1153093
|
|
|
KS
|
- 意識の喪失(Loss of consciousness)
|
回復
|
1805018
|
|
|
1153095
|
|
|
|
- めまい(Dizziness)
- 異常感(Feeling abnormal)
- 低酸素症(Hypoxia)
- 手足の不快感(Limb discomfort)
- 吐き気(Nausea)
|
|
|
|
|
1153096
|
|
|
MA
|
- 暑い(Feeling hot)
- 注射部位の痛み(Injection site pain)
- 吐き気(Nausea)
|
回復
|
1805022
|
|
|
1153101
|
|
|
WA
|
- 誤った投与量(Incorrect dose administered)
- 注射部位の血管外漏出(Injection site extravasation)
|
|
|
|
|
1153877
|
|
|
VA
|
- 低血圧(Hypotension)
- 意識の喪失(Loss of consciousness)
|
|
|
|
|
1153884
|
|
|
NC
|
- 便秘(Constipation)
- 発熱(Pyrexia)
- 尿閉。(Urinary retention)
|
|
|
|
|
1153898
|
|
|
|
- アナフィラキシー反応(Anaphylactic reaction)
|
|
|
|
|