|
2027102
|
|
|
|
- 適応外使用(Off label use)
- 連鎖球菌性咽頭炎(Pharyngitis streptococcal)
- 不適切な年齢の患者に投与された製品(Product administered to patient of inappropriate age)
|
Johnson & Johnson
|
|
|
|
|
2027103
|
|
|
|
|
Johnson & Johnson
|
|
|
|
|
2027104
|
|
|
|
|
Johnson & Johnson
|
|
|
|
|
2027334
|
|
|
|
|
Johnson & Johnson
|
|
|
|
|
2027338
|
|
|
FL
|
- 妊娠中の胎児への暴露(Foetal exposure during pregnancy)
- 大血管転位(Transposition of the great vessels)
- 三尖弁閉鎖不全症。(Tricuspid valve incompetence)
|
モデルナ／武田
|
025J20A
|
2020-12-23
|
0日
|
|
2027444
|
|
|
NY
|
|
ファイザー
|
|
|
|
|
2027587
|
|
|
|
- 心筋炎(Myocarditis)
- 非感染性肺炎(Pneumonitis)
|
ファイザー
|
|
|
|
|
2027878
|
52歳
|
|
TN
|
- アシドーシス(Acidosis)
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 心停止(Cardiac arrest)
- 死(Death)
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- 気管内挿管(Endotracheal intubation)
- 一般的な身体的健康の悪化(General physical health deterioration)
- 血液濾過(Haemofiltration)
- 機械的換気(Mechanical ventilation)
- 吐き気(Nausea)
- 肺炎(Pneumonia)
- 腎不全(Renal failure)
- 腎移植(Renal transplant)
- 呼吸不全(Respiratory failure)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
- 嘔吐(Vomiting)
|
ファイザー
|
|
2021-04-07
|
276日
|
|
2027888
|
81歳
|
|
MI
|
- 貧血(Anaemia)
- 関節痛(Arthralgia)
- 無力症(Asthenia)
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- COVID-19肺炎(COVID-19 pneumonia)
- 死(Death)
- せん妄(Delirium)
- 糖尿病性ニューロパチー(Diabetic neuropathy)
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- 歩行障害(Gait disturbance)
- 胃食道逆流症(Gastrooesophageal reflux disease)
- 性器カンジダ症(Genital candidiasis)
- 低マグネシウム血症(Hypomagnesaemia)
- 低酸素症(Hypoxia)
- 間質性肺疾患(Interstitial lung disease)
- リンパ浮腫(Lymphoedema)
- メタニューモウイルス肺炎(Metapneumovirus pneumonia)
- 中足骨痛(Metatarsalgia)
- ニューロパシー末梢(Neuropathy peripheral)
- 肥満(Obesity)
- 変形性関節症(Osteoarthritis)
- 腓骨神経麻痺(Peroneal nerve palsy)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
|
ファイザー
|
EL3249
|
2021-02-16
|
328日
|
|
2027908
|
74歳
|
|
MI
|
- 血管造影肺異常(Angiogram pulmonary abnormal)
- 血液培養陽性(Blood culture positive)
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 胸部X線正常(Chest X-ray normal)
- コンピュータ断層撮影ヘッド正常(Computerised tomogram head normal)
- チアノーゼ(Cyanosis)
- 死(Death)
- 下痢(Diarrhoea)
- 肺気腫(Emphysema)
- 気管内挿管(Endotracheal intubation)
- 鼻血(Epistaxis)
- エシェリヒア感染症(Escherichia infection)
- 変色した糞便(Faeces discoloured)
- 血便(Haematochezia)
- 刺激に対する反応低下(Hyporesponsive to stimuli)
- 低血圧(Hypotension)
- 集中治療(Intensive care)
- 平均動脈圧が低下した(Mean arterial pressure decreased)
- 機械的換気(Mechanical ventilation)
- 眼振(Nystagmus)
- 酸素飽和度が低下しました(Oxygen saturation decreased)
- 脈拍がない(Pulse absent)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
- 発作(Seizure)
- ショック(Shock)
- ブドウ球菌感染症(Staphylococcal infection)
- 外傷性肺損傷(Traumatic lung injury)
- 尿検査異常(Urine analysis abnormal)
|
モデルナ／武田
|
|
2021-07-21
|
174日
|
|
|
|
2027928
|
80歳
|
|
OH
|
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 死(Death)
- 呼吸停止(Respiratory arrest)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
|
Johnson & Johnson
|
204A21A
|
2021-06-03
|
205日
|
|
2027933
|
83歳
|
|
MI
|
- 急性腎障害(Acute kidney injury)
- 急性心筋梗塞(Acute myocardial infarction)
- 急性呼吸不全(Acute respiratory failure)
- 抗凝固療法(Anticoagulant therapy)
- 無力症(Asthenia)
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- COVID-19肺炎(COVID-19 pneumonia)
- 胸部X線異常(Chest X-ray abnormal)
- 死(Death)
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- 倦怠感(Fatigue)
- フィブリンDダイマーが増加(Fibrin D dimer increased)
- 肺の不透明度(Lung opacity)
- 気道陽圧療法(Positive airway pressure therapy)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
- トロポニンが増加しました(Troponin increased)
|
モデルナ／武田
|
018B21A
|
2021-04-01
|
231日
|
|
2027934
|
77歳
|
|
GA
|
|
モデルナ／武田
|
|
2021-02-24
|
322日
|
|
2027974
|
73歳
|
|
FL
|
- 大動脈血栓症(Aortic thrombosis)
- 脳血管障害(Cerebrovascular accident)
- 状態悪化(Condition aggravated)
- 血栓症(Thrombosis)
|
ファイザー
|
|
2021-10-13
|
73日
|
|
2027993
|
74歳
|
|
MO
|
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 死(Death)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
|
ファイザー
|
FF2593
|
2021-03-22
|
286日
|
|
2028007
|
80歳
|
|
TX
|
- 無力症(Asthenia)
- 心房細動(Atrial fibrillation)
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 混乱状態(Confusional state)
- 死(Death)
- 呼吸不全(Respiratory failure)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
- ショック(Shock)
|
ファイザー
|
ER8737
|
2021-04-08
|
263日
|
|
2028013
|
72歳
|
|
TX
|
- 急性呼吸促拍症候群(Acute respiratory distress syndrome)
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 寒気(Chills)
- 咳(Cough)
- 死(Death)
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- 気管内挿管(Endotracheal intubation)
- 植込み型除細動器の挿入(Implantable defibrillator insertion)
- 製品管理の不適切なスケジュール(Inappropriate schedule of product administration)
- 吐き気(Nausea)
- 酸素飽和度が低下しました(Oxygen saturation decreased)
- 痛み(Pain)
- 発熱(Pyrexia)
- 心室性頻脈(Ventricular tachycardia)
|
ファイザー
|
EN6202
|
2021-03-02
|
301日
|
|
2028057
|
63歳
|
|
TX
|
- 急性呼吸不全(Acute respiratory failure)
- 無力症(Asthenia)
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 咳(Cough)
- 死(Death)
- 食欲不振(Decreased appetite)
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- 気管内挿管(Endotracheal intubation)
- 倦怠感(Fatigue)
- 頭痛(Headache)
- B型インフルエンザウイルス検査陽性(Influenza B virus test positive)
- 痛み(Pain)
- 気道のうっ血(Respiratory tract congestion)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
- 副鼻腔の痛み(Sinus pain)
|
ファイザー
|
EN6205
|
2021-02-27
|
308日
|
|
2028060
|
89歳
|
|
MO
|
- 無力症(Asthenia)
- 血液培養陰性(Blood culture negative)
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 胸部X線異常(Chest X-ray abnormal)
- 混乱状態(Confusional state)
- 死(Death)
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- 低酸素症(Hypoxia)
- レジオネラ菌検査(Legionella test)
- 肺浸潤(Lung infiltration)
- 呼吸不全(Respiratory failure)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
- 連鎖球菌検査陰性(Streptococcus test negative)
- 頻呼吸(Tachypnoea)
|
モデルナ／武田
|
013A21A
|
2021-03-24
|
275日
|
|
2028064
|
82歳
|
|
TX
|
- 急性呼吸不全(Acute respiratory failure)
- 血管造影肺正常(Angiogram pulmonary normal)
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 心停止(Cardiac arrest)
- 胸部X線異常(Chest X-ray abnormal)
- 胸痛(Chest pain)
- コンピュータ断層撮影ヘッド正常(Computerised tomogram head normal)
- 死(Death)
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- 胃瘻造設術(Gastrostomy)
- 肺の不透明度(Lung opacity)
- 精神状態の変化(Mental status changes)
- 肺炎(Pneumonia)
- 腎盂腎炎(Pyelonephritis)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
|
ファイザー
|
EL9269
|
2021-03-02
|
299日
|
|
2028069
|
80歳
|
|
TN
|
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 状態悪化(Condition aggravated)
- 気管内挿管(Endotracheal intubation)
- 一般的な身体的健康の悪化(General physical health deterioration)
- 血液濾過(Haemofiltration)
- 低酸素症(Hypoxia)
- 集中治療(Intensive care)
- 機械的換気(Mechanical ventilation)
- 肺炎(Pneumonia)
- 肺線維症(Pulmonary fibrosis)
- 腎不全(Renal failure)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
- 敗血症性ショック(Septic shock)
|
ファイザー
|
|
2021-02-05
|
340日
|
|
2028070
|
82歳
|
|
TX
|
- 急性呼吸不全(Acute respiratory failure)
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 胸部X線異常(Chest X-ray abnormal)
- 死(Death)
- 肺の不透明度(Lung opacity)
- 肺炎(Pneumonia)
- 肺水腫(Pulmonary oedema)
- 呼吸器疾患(Respiratory disorder)
|
ファイザー
|
FC3183
|
2021-08-25
|
120日
|
|
2028077
|
84歳
|
|
TX
|
- 死戦期呼吸(Agonal respiration)
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 胸部X線異常(Chest X-ray abnormal)
- 死(Death)
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- 機械的換気(Mechanical ventilation)
- 肺炎(Pneumonia)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
|
ファイザー
|
EP6955
|
2021-04-07
|
270日
|
|
2028083
|
84歳
|
|
TX
|
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 死(Death)
- 下痢(Diarrhoea)
- 一般的な身体的健康の悪化(General physical health deterioration)
|
ファイザー
|
32030BD
|
2021-11-16
|
46日
|
|
2028088
|
82歳
|
|
TX
|
- 血管造影肺異常(Angiogram pulmonary abnormal)
- 腹水(Ascites)
- 無気肺(Atelectasis)
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 心停止(Cardiac arrest)
- 心臓肥大(Cardiomegaly)
- 昏睡スケール(Coma scale)
- コンピュータ断層撮影腹部正常(Computerised tomogram abdomen normal)
- コンピュータ断層撮影ヘッド正常(Computerised tomogram head normal)
- 死(Death)
- 全身性浮腫(Generalised oedema)
- 循環血液量増加(Hypervolaemia)
- 胸水(Pleural effusion)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
- 超音波腹部(Ultrasound abdomen)
|
ファイザー
|
EP6955
|
2021-03-26
|
285日
|
|
2028123
|
73歳
|
|
MN
|
- 心停止(Cardiac arrest)
- 死(Death)
- 製品管理の不適切なスケジュール(Inappropriate schedule of product administration)
|
モデルナ／武田
|
16B21A
|
2021-04-02
|
283日
|
|
2028148
|
37歳
|
|
NV
|
|
モデルナ／武田
|
|
2022-01-11
|
1日
|
|
2028156
|
74歳
|
|
|
- 急性心筋梗塞(Acute myocardial infarction)
- 背中の痛み(Back pain)
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- COVID-19肺炎(COVID-19 pneumonia)
- 胸部X線異常(Chest X-ray abnormal)
- 混乱状態(Confusional state)
- 死(Death)
- 頭痛(Headache)
- 低血圧(Hypotension)
- 肺浸潤(Lung infiltration)
- 気道陽圧療法(Positive airway pressure therapy)
- 呼吸器疾患(Respiratory disorder)
- 呼吸不全(Respiratory failure)
- 尿路感染(Urinary tract infection)
|
ファイザー
|
ER8737
|
2021-04-28
|
138日
|
|
2028161
|
75歳
|
|
OH
|
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- COVID-19肺炎(COVID-19 pneumonia)
- 死(Death)
- 呼吸不全(Respiratory failure)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
|
ファイザー
|
ER8735
|
2021-05-21
|
207日
|
|
2028194
|
77歳
|
|
|
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 混乱状態(Confusional state)
- 死(Death)
- 排尿障害(Dysuria)
- 一般的な身体的健康の悪化(General physical health deterioration)
- 肺炎(Pneumonia)
- 頻尿(Pollakiuria)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
- 敗血症(Sepsis)
- 尿路感染(Urinary tract infection)
|
モデルナ／武田
|
024M20A
|
2021-03-09
|
187日
|
|
2028223
|
83歳
|
|
|
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- COVID-19肺炎(COVID-19 pneumonia)
- 胸痛(Chest pain)
- 死(Death)
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- 気管内挿管(Endotracheal intubation)
- 一般的な身体的健康の悪化(General physical health deterioration)
- 機械的換気(Mechanical ventilation)
- 無脈性電気活動(Pulseless electrical activity)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
- 敗血症(Sepsis)
|
ファイザー
|
EN6200
|
2021-02-26
|
190日
|
|
2028228
|
83歳
|
|
OH
|
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 死(Death)
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- 気道陽圧療法(Positive airway pressure therapy)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
|
モデルナ／武田
|
030L20A
|
2021-02-10
|
304日
|
|
2028229
|
63歳
|
|
OH
|
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- COVID-19肺炎(COVID-19 pneumonia)
- 死(Death)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
|
ファイザー
|
EP6955
|
2021-03-05
|
266日
|
|
2028252
|
79歳
|
|
TX
|
- 無力症(Asthenia)
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 寒気(Chills)
- 咳(Cough)
- 死(Death)
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- 一般的な身体的健康の悪化(General physical health deterioration)
- 食道拡張術(Oesophageal dilatation)
- 食道の食物の衝突(Oesophageal food impaction)
- 肺炎の誤嚥(Pneumonitis aspiration)
- 発熱(Pyrexia)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
|
モデルナ／武田
|
013M20A
|
2021-02-08
|
327日
|
|
2028255
|
77歳
|
|
TX
|
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 死(Death)
- 下痢(Diarrhoea)
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- 気管内挿管(Endotracheal intubation)
- 一般的な身体的健康の悪化(General physical health deterioration)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
|
ファイザー
|
EW0162
|
2021-05-03
|
243日
|
|
2028260
|
89歳
|
|
|
- 動脈硬化症(Arteriosclerosis)
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- うっ血性心不全(Cardiac failure congestive)
- 死(Death)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
|
モデルナ／武田
|
029A21A
|
2021-03-02
|
166日
|
|
2028290
|
77歳
|
|
|
- 急性腎障害(Acute kidney injury)
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 心停止(Cardiac arrest)
- 胸腔チューブの挿入(Chest tube insertion)
- 死(Death)
- 気管内挿管(Endotracheal intubation)
- 低酸素症(Hypoxia)
- 肺塞栓症(Pulmonary embolism)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
- ショック(Shock)
|
モデルナ／武田
|
040A21A
|
2021-03-24
|
201日
|
|
2028307
|
83歳
|
|
|
- 急性呼吸不全(Acute respiratory failure)
- COVID-19肺炎(COVID-19 pneumonia)
- 死(Death)
- 一般的な身体的健康の悪化(General physical health deterioration)
- 気道陽圧療法(Positive airway pressure therapy)
|
ファイザー
|
EL9265
|
2021-02-12
|
203日
|
|
2028327
|
89歳
|
|
NY
|
- 寒気(Chills)
- コミュニケーション障害(Communication disorder)
- 死(Death)
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- 意識の喪失(Loss of consciousness)
- 嘔吐(Vomiting)
|
ファイザー
|
ER8730
|
2021-03-27
|
6日
|
|
2028339
|
68歳
|
|
|
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 心停止(Cardiac arrest)
- うっ血性心不全(Cardiac failure congestive)
- コンピュータ断層撮影ヘッド異常(Computerised tomogram head abnormal)
- 死(Death)
- 気管内挿管(Endotracheal intubation)
- 一般的な身体的健康の悪化(General physical health deterioration)
- 機械的換気(Mechanical ventilation)
- 精神状態の変化(Mental status changes)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
- 視床梗塞(Thalamic infarction)
- 心室性頻脈(Ventricular tachycardia)
|
ファイザー
|
EN6205
|
2021-03-24
|
195日
|
|
2028341
|
52歳
|
|
NY
|
- 死(Death)
- 食欲不振(Decreased appetite)
- 下痢(Diarrhoea)
- 頭痛(Headache)
- 吐き気(Nausea)
- 嘔吐(Vomiting)
|
ファイザー
|
EN6202
|
2021-03-06
|
0日
|
|
2028377
|
64歳
|
|
WI
|
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 死(Death)
|
Johnson & Johnson
|
043A21A
|
2021-04-06
|
280日
|
|
2028408
|
51歳
|
|
|
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- 心肺停止(Cardio-respiratory arrest)
- 死(Death)
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- 気管内挿管(Endotracheal intubation)
- 集中治療(Intensive care)
- 患者による意図的な医療機器の取り外し(Intentional medical device removal by patient)
- 吐き気(Nausea)
- PO2が減少しました(PO2 decreased)
- 痛みを伴う呼吸(Painful respiration)
- 発熱(Pyrexia)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
- 刺激に反応しない(Unresponsive to stimuli)
- 嘔吐(Vomiting)
|
Johnson & Johnson
|
205A21A
|
2021-08-12
|
22日
|
|
2028423
|
87歳
|
|
MI
|
- 急性腎障害(Acute kidney injury)
- 急性呼吸不全(Acute respiratory failure)
- 健忘症(Amnesia)
- 抗凝固療法(Anticoagulant therapy)
- 血中クレアチニン増加(Blood creatinine increased)
- C反応性タンパク質増加(C-reactive protein increased)
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- COVID-19肺炎(COVID-19 pneumonia)
- 胸部X線異常(Chest X-ray abnormal)
- 混乱状態(Confusional state)
- 死(Death)
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- フィブリンDダイマー(Fibrin D dimer)
- 低酸素症(Hypoxia)
- 肺浸潤(Lung infiltration)
- 肺の不透明度(Lung opacity)
- プロカルシトニン(Procalcitonin)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
|
Johnson & Johnson
|
1805025
|
2021-03-03
|
261日
|
|
2028482
|
57歳
|
|
|
|
モデルナ／武田
|
014C21A
|
2021-05-02
|
18日
|
|
2028501
|
62歳
|
|
|
- 剖検(Autopsy)
- 寒気(Chills)
- 死(Death)
- 義歯装着者(Denture wearer)
- 異常感(Feeling abnormal)
- 歯肉の腫れ(Gingival swelling)
- 多汗症(Hyperhidrosis)
- 無気力(Lethargy)
- かすれ(Malaise)
- 心筋梗塞(Myocardial infarction)
- 副鼻腔の不快感(Paranasal sinus discomfort)
- 発熱(Pyrexia)
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ファイザー
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2021-11-20
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39日
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2028584
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70歳
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- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- COVID-19肺炎(COVID-19 pneumonia)
- 死(Death)
- 低酸素症(Hypoxia)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
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モデルナ／武田
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010A21A
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2021-02-26
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185日
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2028692
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75歳
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WA
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モデルナ／武田
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069H21A
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2021-12-15
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0日
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2028839
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96歳
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CA
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- 急性白血病(Acute leukaemia)
- 無力症(Asthenia)
- 心房細動(Atrial fibrillation)
- 死(Death)
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ファイザー
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2028847
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57歳
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KY
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- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
- SARS-CoV-2テスト陽性(SARS-CoV-2 test positive)
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ファイザー
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EL9269
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2021-02-04
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325日
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