有害事象報告詳細
| VAERS ID | 996740 |
|---|---|
| 性別 | 女性 |
| 年齢 | 37歳 |
| 州コード | IL |
| 製薬会社 | ファイザー |
| ロット番号 | EK5730 |
| ワクチン接種回数 | 1 |
| 接種日 | 2020-12-18 |
| 発生日 | 2020-12-18 |
| 状態 | 入院 後遺症 |
症状
- SARS-CoV-2テスト陰性(SARS-CoV-2 test negative)
- 筋力低下(Muscular weakness)
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 顔面不全麻痺(Facial paresis)
- 有害事象(Adverse event)
- 免疫グロブリン療法(Immunoglobulin therapy)
- ギランバレー症候群(Guillain-Barre syndrome)
罹患中の病気
持病
その他医療
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
テスト日：20210110; テスト名：COVID-19 PCRテスト（鼻腔スワブ）; テスト結果：ネガティブ
症状詳細
患者は4つの四肢脱力と顔面脱力を伴うGBSを発症しました。
患者は4つの四肢脱力と顔面脱力を伴うGBSを発症しました。
患者は4つの四肢脱力と顔面脱力を伴うGBSを発症しました。
これは、連絡可能な薬剤師（患者）からの自発的な報告です。
37歳の妊娠していない女性患者は、COVIDのために、2020年12月18日午後3時30分に右腕にBNT162B2（Pfizer-Biontech Covid-19ワクチン、ロットEk5730）の初回投与を受けました。
-19免疫。
関連する病歴と併用薬は不明でした。
患者は、BNT162B2ワクチン接種前の4週間以内に他のワクチンを接種していませんでした。
患者は以前にCovid-19ワクチン接種を経験していませんでした。
2020年12月18日午後7時、患者は4つの四肢脱力と顔面脱力を伴うギランバレー症候群（GBS）を発症しました。
緊急治療室への訪問が必要です。
入院が必要です（入院7日）。
必要な治療：IVIG。
有害事象は重篤（入院および障害）と評価されました。
有害事象の臨床転帰は、この報告の時点で回復していた。
ワクチン接種後、2021年1月10日に、患者はCOVID-19の検査を受け、陰性になりました。
ワクチン接種後のCOVID-19テストタイプ：COVID-19 PCRテスト（鼻腔スワブ）。
送信者のコメント：密接な時間的関係に基づいて、4つの四肢脱力を伴うギランバレー症候群（GBS）イベントとBNT162b2を伴う顔面脱力との関連を完全に排除することはできません。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
有害事象の集計データのレビューと分析を含みます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。