有害事象報告詳細
| VAERS ID | 969615 |
|---|---|
| 性別 | 女性 |
| 年齢 | |
| 州コード | OR |
| 製薬会社 | モデルナ／武田 |
| ロット番号 | 011L20A |
| ワクチン接種回数 | 1 |
| 接種日 | 2021-01-04 |
| 発生日 | 2020-01-04 |
| 状態 | 入院 重篤 |
症状
- めまい(Dizziness)
- 胸部の不快感(Chest discomfort)
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- 意識の喪失(Loss of consciousness)
- アナフィラキシー反応(Anaphylactic reaction)
- トロポニン(Troponin)
- 心エコー図(Echocardiogram)
- トロポニンが増加しました(Troponin increased)
- 僧帽弁閉鎖不全症。(Mitral valve incompetence)
罹患中の病気
持病
病歴/併発症状：不安
その他医療
セルトラリン; BUSPAR; アシクロビル[アシクロビル]; プロプラノロール; ヒドロキシジン; ロラゼパム
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
テスト日：20210104; テスト名：心エコー検査; 結果非構造化データ：心機能の問題なし、僧帽弁ファイリングの欠陥。
テスト日：20210104; テスト名：トロポニン
症状詳細
高いトロポニンレベル; めまいを感じた; 胸がきつく感じました。
僧帽弁充填不良; 呼吸困難; アナフィラキシーの懸念; 無意識のうちに亡くなりました。
医師から、ModernaのCOVID-19ワクチン（mRNA-1273）を接種し、イベントを経験し、めまいを感じ、胸が締まり、呼吸困難になり、無意識に気絶した約28歳の女性患者に関する自発的な報告がありました。
アナフィラキシー、非ST上昇型心筋梗塞、高トロポニンレベル、および僧帽弁ファイリング欠損の懸念。
記者によって提供された患者の病歴には、不安の病歴が含まれていました。
併用薬の使用には、未知の適応症に対するセルトラリン、ブスピロン、アシクロビル、プロプラノロール、ヒドロキシジン、ロラゼパムが含まれていました。
2020年1月4日、イベントの開始前に、患者は、COVID-19感染の予防のために、左三角筋に、計画された2回のmRNA-1273（ロット番号：011L20A、有効期限：2021年7月3日）の最初の投与を受けました。
ワクチン接種から数分後の2020年1月4日、患者はめまい、胸部の圧迫感、呼吸困難を経験し、意識を失いました。
アナフィラキシーの懸念から、患者はまだ意識がないまま、エピネフリンで治療された後、塩酸セチリジンを筋肉内注射されました。
また、気付け薬を使用しました。
患者は少しの間目が覚め、気絶した。
救急医療サービス（EMS）が到着し、ほとんど患者に挿管しなければなりませんでした。
非ST上昇型心筋梗塞、高トロポニンレベルを示す検査値のため、患者は病院に一晩滞在しました。
僧帽弁のファイリングの欠陥。
患者は、Modernaワクチンの賦形剤を含め、何に対してもアレルギーを起こしたことがないことが指摘されました。
さらに、患者は意識喪失またはアナフィラキシーの病歴がありませんでした。
実施された関連する臨床検査には、心機能に問題がなく、僧帽弁充填の欠陥が認められた心エコー検査が含まれていました。
イベントに応じてmRNA-1273で取られた行動は報告されていません。
イベントの結果は、めまいを感じ、胸が締まり、呼吸困難になり、意識を失い、アナフィラキシーの懸念、非ST上昇型心筋梗塞、高トロポニンレベル、僧帽弁ファイリング欠損が不明でした。
記者のコメント：この症例は、アナフィラキシーの懸念を経験した病歴不安のある28歳の女性患者に関するものです。
高いトロポニンレベル、めまい、胸部不快感、呼吸困難、意識喪失、およびmRNA-1273の最初で唯一の投与の翌日における僧帽弁充満障害（ロット番号：011L20A、有効期限：2021年7月3日）。
製品の使用と報告されたイベントの開始日との間の時間的関連、および他の病因要因の欠如に基づいて、因果関係を除外することはできません。