有害事象報告詳細
| VAERS ID | 958844 |
|---|---|
| 性別 | 女性 |
| 年齢 | 46歳 |
| 州コード | MT |
| 製薬会社 | ファイザー |
| ロット番号 | EK5730 |
| ワクチン接種回数 | 1 |
| 接種日 | 2020-12-16 |
| 発生日 | 2020-12-23 |
| 状態 | 入院 後遺症 |
症状
- 知覚異常(Paraesthesia)
- 機動性低下(Mobility decreased)
- 磁気共鳴画像(Magnetic resonance imaging)
- コンピューター断層撮影ヘッド(Computerised tomogram head)
- 磁気共鳴画像脳(Magnetic resonance imaging brain)
- コンピュータ断層撮影脊椎(Computerised tomogram spine)
- 固有受容感覚の喪失(Loss of proprioception)
罹患中の病気
持病
病歴/併発疾患：COVID-19（ワクチン接種前）; 甲状腺機能低下症; 過敏性腸症候群; 片頭痛
その他医療
シンスロイド
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
テスト日：20201223; テスト名：脳X3のCT; 結果非構造化データ：テスト結果：不明な結果。
テスト日：20201223; テスト名：C-spineおよびBrachioplexusのMRI; 結果非構造化データ：テスト結果：不明な結果。
テスト日：20201223; テスト名：脳X2のMRI; 結果非構造化データ：テスト結果：不明な結果
症状詳細
突然左腕の可動性が失われました。
左腕の知覚異常と固有受容性障害を継続します。
左腕の知覚異常と固有受容性障害を継続します。
これは、連絡可能な看護師（患者）からの自発的な報告です。
この46歳の女性患者は、COVID-19免疫化のために、2020年12月16日14:00に、右腕にBNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE;ロットEK5730）の最初の単回投与を受けました。
他のワクチンは4週間与えられませんでした。
病歴には、甲状腺機能低下症、片頭痛、IBSおよびCOVID-19（ワクチン接種前の不特定の日付）が含まれていました。
過去の薬歴には、モルヒネに対するアレルギーが含まれていました。
併用薬にはレボチロキシンナトリウム（SYNTHROID）が含まれていました。
2020年12月23日の09:30に、患者は突然左腕の可動性を失い、知覚異常と左腕の固有受容性障害を継続しました。
彼女はERに運ばれ、2日間入院した。
脳X3のCT、脳X2のMRI、C脊椎およびBrachioplexusのMRIが実施され、結果は不明でした。
ワクチン接種後、患者はCOVID19の検査を受けませんでした。
イベントの結果：医師または他の医療専門家のオフィス/クリニックの訪問、緊急治療室/部門または緊急治療、入院、障害または恒久的な損傷。
治療は行われなかった。
イベントはまだ解決されていませんでした。
送信者のコメント：時間的関係に基づいて、「左腕の可動性の喪失、知覚異常の継続、および左腕の固有受容感覚障害」というイベントとBNT162b2との関連を完全に排除することはできません。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
有害事象の集計データのレビューと分析を含みます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。