有害事象報告詳細

VAERS ID	942602
性別	男性
年齢	53歳
州コード	NJ
製薬会社	ファイザー
ロット番号	EK9231
ワクチン接種回数	2
接種日	2021-01-05
発生日	2021-01-01
状態	後遺症

症状

倦怠感(Fatigue)
四肢の痛み(Pain in extremity)
頭痛(Headache)
多汗症(Hyperhidrosis)
身震い(Tremor)
痛み(Pain)
注射部位の痛み(Injection site pain)
体温変化感(Feeling of body temperature change)
状態悪化(Condition aggravated)
筋肉痛(Myalgia)
片頭痛(Migraine)
SARS-CoV-2テスト陰性(SARS-CoV-2 test negative)
睡眠障害(Sleep disorder)

罹患中の病気

持病

病歴/併発疾患：気道閉塞; 血圧異常; 腎臓結石; 片頭痛（彼には片頭痛の病歴を持つ他の家族がいます。）

その他医療

ビタミンD [コレカルシフェロール]; ; ; バルサルタン＆HCTZ; ADVAIR;

以前のワクチン接種

アレルギー

臨床検査

テスト名：COVIDテスト; 結果非構造化データ：テスト結果：ネガティブ; コメント：彼は鼻咽頭COVID検査を受けましたが、陰性でした。
テスト名：COVIDテスト; 結果非構造化データ：テスト結果：ネガティブ; コメント：唾液中咽頭と免疫グロブリンの組み合わせがあります。
彼は何度も否定的でした。
テスト名：重量; 結果非構造化データ：テスト結果：250〜255ポンド。
コメント：重量：250から255ポンド

症状詳細

頭痛; 片頭痛; 注射部位の優しさ; 注射の10時間後、彼は震え、発汗、熱くて冷たい閃光、そして筋肉痛の増大を示しました。
注射の10時間後、彼は震え、発汗、熱くて冷たい閃光、そして筋肉痛の増大を示しました。
注射の10時間後、彼は震え、発汗、熱くて冷たい閃光、そして筋肉痛の増大を示しました。
注射の10時間後、彼は震え、発汗、熱くて冷たい閃光、そして筋肉痛の増大を示しました。
注射の10時間後、彼は震え、発汗、熱くて冷たい閃光、そして筋肉痛の増大を示しました。
倦怠感; これは、連絡可能な医師（患者）からの自発的な報告です。
53歳の男性患者は、2021年1月5日に右三角筋の不特定の投与経路を介してBNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE、ロット番号：EK9231）の2回目の投与を受けました。
covid-19免疫化のための単回投与で45。
家族歴には片頭痛（他の家族）が含まれていました。
病歴には、軽度の血圧と腎臓結石、反応性気道疾患が含まれていました。
併用薬には、コレカルシフェロール（ビタミンD）、カリウム、アロプリノール、軽度の血圧と腎臓結石用のヒドロクロロチアジド/バルサルタン、プロピオン酸フルチカゾン、反応性気道疾患用のキシナホ酸サルメテロール（ADVAIR）、アトルバスタチン、マルチビタミンが含まれていました。
患者は以前にプロピオン酸フルチカゾン、キシナホ酸サルメテロール（ADVAIR）を服用し、口渇を経験し、味覚を失いました。
患者は以前、2020年8月にTdapブースター、2020年8月10日にShingrix、2020年10月12日にインフルエンザを服用していました。
すべて免疫化のため。
免疫化のための破傷風注射と局所的な圧痛を経験した。
患者は、2020年12月15日にCOVID-19免疫化のためにBNT162B2（ロット番号：EH9899）の初回投与を受け、注射点で局所的な圧痛を経験しました。
2021年1月5日にCOVIDワクチンの2回目の接種を受けました。
彼は最初の投与で2020年12月15日に注射部位の局所的な圧痛を増加させ、それを軽度から中等度と評価しました。
彼はそれが24時間で80％解決されたと言うでしょう。
36時間で完全に解消しました。
彼は、最初の投与で局所的な圧痛から完全に回復したと言うでしょう。
それから彼は、前夜あまり睡眠が取れなかったという文脈で、2回目の服用は昨日だったと述べた。
実際の注射はめったに不気味な痛みがありませんでした。
彼の部門の他の人々も同様の経験をしました。
多分注射をしたのは看護師でした。
同じエリアで感度が落ちたせいかもしれません。
彼らはバンドエイドをチェックして、血がそこにあることを確認しなければなりませんでした。
投与は無痛でした。
彼が実際にそれを受け取ったことを知って腕が痛くなり始めたとき、彼は安心しました。
彼は注射部位で腕の圧痛を増加させ、それを中等度と評価しましたが、現在は解決しています。
腕を上げるのが苦痛だったところは適度になりました。
彼は自分が予防接種を受けたことをはっきりと知っていました。
彼は午前7時45分にワクチンを接種しましたが、現在は16〜17時間後ですが、痛みは今は軽度であると彼は言うでしょう。
それは持続しました。
最初のワクチンはもう少し痛いです。
彼はこれがなくなることを期待しています。
注射の10時間後、彼は震え、発汗、熱くて冷たい閃光、そして筋肉痛の増大を示しました。
彼は一晩中中等度から重度の容赦ない頭痛を持っていました。
彼はそれが彼を目覚めさせたと言った。
横臥で悪化した。
座って彼を助けた。
それは彼があまり経験しないものである片頭痛になりました。
片頭痛は彼にとってかなりまれです。
彼は午前6時に800mgのアドビルを服用しました。
これは頭痛と片頭痛を助けました。
患者の体重は250から255ポンドでした。
震え、汗、熱くて冷たい閃光、そして筋肉痛の増大は解決しました。
少しの頭痛を除いて、すべてが解決しました。
バックグラウンドで彼は文字通り1時間か2時間の睡眠をとっていました。
彼は、片頭痛を引き起こした可能性が高いと考えています。
昨夜、彼は文字通り1時間寝ました。
彼は800mgのアドビルを服用して眠りに落ちました。
彼は48時間で2時間の睡眠で動作しています。
少しの頭痛と予想される倦怠感を除いて、ほとんどのものはなくなっています。
頭痛の深刻さの基準：彼はそれが比較的無力だったと言うでしょう。
彼は続けることができなかっただろう。
彼は昨夜手術をすることができなかっただろう。
それは干渉したでしょう。
それは他の人とは異なっていました。
彼はまれな片頭痛を起こします。
すべてが片頭痛で増幅されました。
彼は確かにそれを感じました。
ワクチンが軽度または重度の片頭痛を引き起こしたと言っても過言ではありません。
彼はこれらのことをワクチンに誤って帰することを望んでいません。
因果関係の頭痛：ワクチンによって引き起こされます。
彼が前夜寝ていなかったという文脈で。
彼は鼻咽頭COVID検査を受け、それは陰性でした。
彼は彼らが組み合わせを検討しているCOVID研究に参加しています。
彼らは（名前）で唾液検査を開発しました。
唾液中咽頭と免疫グロブリンの組み合わせがあります。
彼は何度も否定的でした。
イベントの頭痛と倦怠感の結果は回復せず、残りのイベントでも回復しました。
送信者のコメント：BNT162B2と報告されたイベントの頭痛との因果関係は、ワクチン接種とイベントの開始との間の互換性のある時間的関係に基づいて除外することはできません。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、RA、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
BNT162B2と報告されたイベントの頭痛との因果関係は、ワクチン接種とイベントの開始との間の互換性のある時間的関係に基づいて除外することはできません。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、RA、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
BNT162B2と報告されたイベントの頭痛との因果関係は、ワクチン接種とイベントの開始との間の互換性のある時間的関係に基づいて除外することはできません。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、RA、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。