有害事象報告詳細
| VAERS ID | 938068 |
|---|---|
| 性別 | 男性 |
| 年齢 | 46歳 |
| 州コード | CA |
| 製薬会社 | ファイザー |
| ロット番号 | |
| ワクチン接種回数 | |
| 接種日 | 2020-12-18 |
| 発生日 | 2020-12-23 |
| 状態 | 後遺症 |
症状
- SARS-CoV-2テスト陰性(SARS-CoV-2 test negative)
- 顔面神経麻痺(Facial paralysis)
- 磁気共鳴画像法による脳の異常(Magnetic resonance imaging brain abnormal)
- 顔面痛(Facial pain)
- 非感染性脳炎(Noninfective encephalitis)
罹患中の病気
持病
病歴/併発疾患：乾癬
その他医療
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
テスト日：20201223; テスト名：MRI; 結果非構造化データ：テスト結果：T2高信号域; コメント：脳幹および大脳基底核のT2高信号を示し、炎症が疑われる脳MRIが行われた。
テスト名：COVID-19; 結果非構造化データ：テスト結果：ネガティブ
症状詳細
患者は右側の顔面神経麻痺と痛みの急性発症を発症しました。
患者は右側の顔面神経麻痺と痛みの急性発症を発症しました。
脳MRIは、炎症が疑われる脳幹と大脳基底核のT2高信号を示しています。
これは、連絡可能な医師からの自発的な報告です。
46歳の男性患者は、2020年12月18日にSINGLE DOSEでCOVID-19免疫化のためにBNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE、注射用溶液）を投与されました。
病歴には乾癬が含まれていました。
COVIDの事前予防接種はありません。
患者がCOVIDワクチン接種前の4週間以内に他のワクチンを接種したかどうかは不明でした。
既知のアレルギーはありません。
併用薬（ワクチン接種から2週間以内に投与）にはフルオキセチンが含まれていました。
ワクチン接種の数日後の2020年12月23日、患者は右側の顔面神経麻痺と痛みの急性発症を発症しました。
脳MRIは、炎症の疑いのある脳幹と大脳基底核のT2高信号を示しています。
精密検査が進行中です。
AE結果：医師または他の医療専門家のオフィス/診療所への訪問、緊急治療室/部門または緊急治療、障害または恒久的な損傷]。
イベントが治療されたかどうかは不明でした。
このイベントは、無効化/無効化に関して深刻であると評価されました。
患者はワクチン接種後にCOVIDの検査を受けていました（covid検査結果-陰性）。
イベントの結果は回復されませんでした。
ロット/バッチ番号に関する情報が要求されました。
送信者のコメント：右側の顔面神経麻痺の急性発症と脳の炎症が疑われるMRI所見を伴う痛みとBNT162B2との因果関係の可能性は、時間的関係を考慮すると完全に除外することはできません。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。