有害事象報告詳細

VAERS ID	925636
性別	女性
年齢	37歳
州コード	MI
製薬会社	ファイザー
ロット番号
ワクチン接種回数	1
接種日	2020-12-22
発生日	2020-12-23
状態	後遺症

症状

• 頭痛(Headache)
• 難聴神経感覚(Deafness neurosensory)

罹患中の病気

持病

病歴/併発症状：ペニシリンアレルギー

その他医療

以前のワクチン接種

アレルギー

臨床検査

症状詳細

注射後24〜48時間で中等度から重度の頭痛。
注射の1週間後の左耳の完全な感音難聴; 注射後24〜48時間で中等度から重度の頭痛。
注射の1週間後の左耳の完全な感音難聴; これは、連絡可能な医師（患者）からの自発的な報告です。
37歳の女性の妊娠していない患者は、22Dec2020 17:15に、covid-19免疫化のために左腕に単回投与で、不特定の投与経路を介して、bnt162b2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE）の初回投与を受けました。
。
病歴には、ペニシリンに対する既知のアレルギーが含まれていました。
患者には他の病歴はありませんでした。
併用薬はありませんでした。
患者は、COVIDワクチン接種前の4週間以内に他のワクチンを受けておらず、ワクチン接種後2週間以内に他の薬剤のリストを受け取っていませんでした。
ワクチン接種の前に、患者はCOVID-19と診断されていませんでした。
ワクチン接種以来、患者はCOVID-19の検査を受けていませんでした。
患者は注射後24〜48時間で中等度から重度の頭痛を経験しました。
2020年12月23日の注射から1週間後の左耳の完全な感音難聴。
これらのイベントは、医師または他の医療専門家のオフィス/クリニックの訪問、障害、または恒久的な損傷をもたらしました。
患者は、イベントを治療するためにプレドニゾンを投与されていました。
イベントの結果は回復しませんでした。
送信者のコメント：左耳の感音難聴と頭痛の発症に対するbnt162b2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE）の初回投与の寄与の可能性は、時間的関係のために除外することはできません。
追加情報が利用可能になった場合、ケースは再評価されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。