有害事象報告詳細

VAERS ID	911198
性別	女性
年齢
州コード
製薬会社	ファイザー
ロット番号
ワクチン接種回数
接種日
発生日
状態

症状

• 胸痛(Chest pain)
• 唇の腫れ(Lip swelling)
• 咽頭の腫れ(Pharyngeal swelling)
• アナフィラキシー反応(Anaphylactic reaction)

罹患中の病気

持病

その他医療

以前のワクチン接種

アレルギー

臨床検査

症状詳細

アナフィラキシー反応; 喉と唇の腫れ; 喉と唇の腫れ; 軽度の胸痛; これは、連絡が取れない薬剤師からの自発的な報告です。
34歳の女性患者は、COVID-19免疫のための単回投与で、不特定の投与経路を介して、不特定の日にBNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 MRNAワクチン）を投与されました。
患者の病歴と併用薬は報告されていません。
患者は以前にテルビナフィン（MANUFACTURER UNKNOWN）を服用し、アレルギーを経験しました。
患者は、不特定の日にアナフィラキシー反応、喉と唇の腫れ、および軽度の胸痛を経験しました。
患者は5時間観察された。
アナフィラキシー反応、喉と唇の腫れ、および軽度の胸痛の臨床転帰は不明でした。
フォローアップの試みは不可能です。
ロット/バッチ番号に関する情報を取得できません。
送信者のコメント：既知の薬物安全性プロファイルに基づくと、アナフィラキシー反応、喉と唇の腫れ、および軽度の胸痛のイベントがBNT162b2に関連している可能性があります。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
軽度の胸痛は、既知の薬物安全性プロファイルに基づいてBNT162b2に関連していました。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
軽度の胸痛は、既知の薬物安全性プロファイルに基づいてBNT162b2に関連していました。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。