有害事象報告詳細
| VAERS ID | 2033346 |
|---|---|
| 性別 | 女性 |
| 年齢 | 63歳 |
| 州コード | FR |
| 製薬会社 | モデルナ／武田 |
| ロット番号 | 3004675 |
| ワクチン接種回数 | 3 |
| 接種日 | 2021-11-24 |
| 発生日 | 2021-11-25 |
| 状態 | 入院 後遺症 死亡 |
症状
- SARS-CoV-2テスト(SARS-CoV-2 test)
- 一過性脳虚血発作(Transient ischaemic attack)
- 心停止(Cardiac arrest)
- 深部静脈血栓症(Deep vein thrombosis)
- 肺血栓症(Pulmonary thrombosis)
罹患中の病気
ステロイド療法（定期的なステロイド治療（例：経口または直腸））; 血管性認知症（血管性認知症の治療）
持病
その他医療
COVID-19ワクチンアストラゼネカ; COVID-19ワクチンアストラゼネカ
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
テスト名：COVID-19ウイルステスト; テスト結果：ネガティブ; 結果非構造化データ：いいえ-負のCOVID-19テスト
症状詳細
心停止; 肺血栓症; DVT; TIA; このケースは、2022年1月5日にRA（参照番号：GB-MHRA-ADR 26424014）を介して受信され、2022年1月5日にModernaに転送されました。
この規制当局の症例は消費者によって報告され、63歳の女性患者における心停止（心停止）、深部静脈血栓症（DVT）、肺血栓症（肺血栓症）および一過性脳虚血発作（TIA）の発生について説明しています。
不明な適応症でmRNA-1273（Moderna CoviD-19 Vaccine）（バッチ番号3004675）を投与された人。
患者の過去の病歴には、不明な日付以降のステロイド療法（定期的なステロイド治療（例えば、経口または直腸））が含まれていました。
併発する病状には、血管性認知症（血管性認知症の治療）が含まれていました。
付属製品には、2021年2月24日から2021年5月19日までのCOVID-19 VACCINE NRVV AD（CHADOX1 NCOV-19）（COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA）およびCOVID-19 VACCINE NRVV AD（CHADOX1 NCOV-19）（COVID- 19 VACCINE ASTRAZENECA）COVID-19ワクチン接種用。
2021年11月24日、患者は3回目のmRNA-1273（Moderna CoviD-19ワクチン）（経路不明）1剤形を投与されました。
2021年11月25日、mRNA-1273（Moderna CoviD-19ワクチン）を開始した後、患者は一過性脳虚血発作（TIA）（重症度基準の死亡、入院、障害、および医学的に重大）を経験しました。
2021年12月15日、患者は深部静脈血栓症（DVT）を経験しました（重症度基準の死亡、入院、障害、および医学的に重要）。
不明な日に、患者は心停止（心停止）を経験しました（重症度基準死亡、入院、障害および医学的に重要）および肺血栓症（肺血栓症）（重症度基準死亡、入院、障害および医学的に重要）。
患者は2021年12月15日に亡くなりました。
報告された死因は心停止でした。
剖検が行われたかどうかは不明です。
診断結果（利用可能な場合、通常の範囲は括弧内に示されています）：不明な日付で、SARS-CoV-2テスト：陰性（陰性）いいえ-陰性COVID-19テスト。
治療情報は提供されませんでした。
患者は左側にTIAを疑っていた。
病院はTIAを報告しましたが、2回目のスキャンでは異なることが示されました。
患者は10日後にDVT血餅と肺血栓症（心臓発作）で死亡しました。
ワクチンを接種して以来、患者はCOVID-19の検査で陽性ではありませんでした。
患者は臨床試験に登録されていませんでした。
レポートは心臓の炎症の可能性（心筋炎または心膜炎）に関連していませんでしたいくつかの関連する調査またはテストは「進行中」でした患者はCOVID-19に関連する症状を持っていませんでした心停止、深部静脈血栓症、肺血栓症、および一過性虚血性発作の深刻な予期せぬ出来事を経験した、血管性痴呆の関連する病歴およびCOVID-19ワクチンアストラゼネカの以前の投与を有する女性患者。
イベントは、mRNA-1273の3回目の投与の約1日後に発生しました。
患者の関連する病歴は、潜在的な交絡因子となる可能性のある、報告されていない、特定されていない心血管障害を示唆しています。
3回目の投与後の発生とイベントの致命的な結果のため、再チャレンジは適用されませんでした。
規制当局は、再挑戦を不明と評価しました。
mRNA-1273のベネフィットとリスクの関係は、このレポートの影響を受けません。
規制当局による深刻さ。
送信者のコメント：この致命的な規制当局の症例は、血管性認知症の関連する病歴とCOVID-19ワクチンアストラゼネカの以前の投与を伴う63歳の女性患者に関するもので、心臓停止、深部静脈血栓症、肺血栓症の深刻な予期せぬ出来事を経験しました。
一時的な虚血性発作。
イベントは、mRNA-1273の3回目の投与の約1日後に発生しました。
患者の関連する病歴は、潜在的な交絡因子となる可能性のある、報告されていない、特定されていない心血管障害を示唆しています。
3回目の投与後の発生とイベントの致命的な結果のため、再チャレンジは適用されませんでした。
規制当局は、再挑戦を不明と評価しました。
mRNA-1273のベネフィットとリスクの関係は、このレポートの影響を受けません。
規制当局による深刻さ。
報告された死亡原因：心停止