有害事象報告詳細
| VAERS ID | 1496207 |
|---|---|
| 性別 | 女性 |
| 年齢 | 30歳 |
| 州コード | FR |
| 製薬会社 | ファイザー |
| ロット番号 | ET8885 |
| ワクチン接種回数 | 1 |
| 接種日 | 2021-06-03 |
| 発生日 | 2021-06-03 |
| 状態 | 入院 後遺症 |
症状
- 母乳育児中の母親の曝露(Maternal exposure during breast feeding)
- 適応外使用(Off label use)
- 製品使用の問題(Product use issue)
- 妊娠中の母親の曝露(Maternal exposure during pregnancy)
- 脅迫された労働(Threatened labour)
罹患中の病気
母乳育児; 妊娠
持病
病歴/併発疾患：深部静脈血栓症; 葉酸サプリメント; 甲状腺機能低下症; 多嚢胞性卵巣; 妊娠（ドナー精子を用いたIVFによる最初の妊娠）; COVID-19の疑い
その他医療
エノキサパリン; 葉酸; レボチロキシン; メトホルミン
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
症状詳細
早産の脅威; 妊娠中の母親の曝露; 母乳育児中の母親の曝露; 母乳育児中の母親の曝露; 母乳育児中の母親の曝露; これは、規制当局（RA）から受け取った連絡可能な消費者からの自発的な報告です。
規制当局のレポート番号はGB-MHRA-WEBCOVID-202107061633449950-2LEYR、安全性レポートの一意の識別子GB-MHRA-ADR25605360です。
この消費者は母親と赤ちゃんの両方の情報を報告しました。
これは母親の報告です。
30歳の女性患者は、2021年6月3日に30歳でbnt162b2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE、注射用溶液）、用量1を不特定の投与経路で投与されました（ロット番号：ET8885）。
COVID-19免疫のための単回投与。
病歴には、進行中の妊娠、進行中の授乳、疑わしいcovid-19 2020年3月2日から2020年3月20日まで、深部静脈血栓症、葉酸補給、甲状腺機能低下症、多嚢胞性卵巣、妊娠（ドナー精子を用いたIVFによる最初の妊娠）。
COVID-19検査を受けていません患者は臨床試験に登録されていません。
併用薬には、2021年5月1日から不特定の停止日まで深部静脈血栓症のために服用されたエノキサパリンが含まれていました。
葉酸補給のために摂取された葉酸、開始日と終了日は報告されていません。
甲状腺機能低下症のために服用したレボチロキシン、開始日と終了日は報告されていません。
多嚢胞性卵巣のために服用したメトホルミン、開始日と終了日は報告されていません。
患者は、2021年6月3日に妊娠中の母親の曝露（入院、障害、医学的に重要）を経験しました。
2021年6月3日の授乳中の母親の曝露（入院、障害、医学的に重要）。
2021年6月6日に早産（入院、障害、医学的に重要）を脅かした。
イベントの脅威となる早産の結果は回復していました。
他のイベントの結果は不明でした。
臨床経過は次のように報告されました：2021年6月6日日曜日（患者がワクチンを接種してから3日後）、妊娠2日目の30週で患者の水が時期尚早に壊れました。
これはPPROM（前期破水）としても知られています。
PPROMはこれまでのところ早産を引き起こしていません-患者は現在34週と4日妊娠していました。
患者はこれがワクチンの直接の結果であることを示唆する証拠を持っていませんでしたが、パターンがあり、他の女性が同様の経験をした場合に備えて報告せざるを得ないと感じました。
ワクチンを接種して以来、患者はCOVID-19の検査で陽性を示していません。
以前の妊娠の詳細：ドナー精子によるIVFによる最初の妊娠。
患者は第3トリメスター（29〜40週間）の薬にさらされました。
フォローアップの試みはできません。
これ以上の情報は期待されていません。