有害事象報告詳細
| VAERS ID | 1492220 |
|---|---|
| 性別 | 女性 |
| 年齢 | 29歳 |
| 州コード | FR |
| 製薬会社 | ファイザー |
| ロット番号 | FD5613 |
| ワクチン接種回数 | 1 |
| 接種日 | 2021-07-01 |
| 発生日 | 2021-07-01 |
| 状態 |
症状
- 関節痛(Arthralgia)
- 倦怠感(Fatigue)
- 多汗症(Hyperhidrosis)
- 吐き気(Nausea)
- 筋肉痛(Myalgia)
- 妊娠中の母親の曝露(Maternal exposure during pregnancy)
- スキャン(Scan)
罹患中の病気
妊娠（推定期日：20211207）
持病
病歴/併発症状：うつ病（有効成分：セルトラリン）; COVID-19の疑い
その他医療
葉酸; セルトラリン
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
テスト名：スキャンまたは調査。
結果非構造化データ：テスト結果：通常; コメント：スキャンまたは調査の詳細：通常
症状詳細
吐き気; びしょ濡れの汗; 倦怠感; 筋肉痛; 関節痛; 妊娠中の母親の曝露; これは、規制当局から受け取った、連絡可能な消費者またはその他の非hcpからの要請されたレポートです。
規制当局のレポート番号はGB-MHRA-YCVM-202107011456071040-PMQ68、安全性レポートの一意の識別子：GB-MHRA-ADR25592099です。
29歳の女性患者がBNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE、ロット番号FD5613）を受け取りました。
）、COVID-19免疫化のための単回投与で29歳の01Jul2021に不特定の投与経路を介して投与1。
患者の病歴には、進行中の妊娠、推定期日：07Dec2021、最終月経日：28Feb2021、2020年3月5日から2020年3月10日までのCOVID-19の疑い、うつ病、活性原薬名：SERTRALINEが含まれていました。
併用薬には、ビタミン補給のために服用した400 ugの葉酸（FOLIC ACID）が含まれていました。
開始日と終了日の両方で、うつ病のために服用されたセルトラリン（SERTRALINE）は報告されていません。
患者はCOVID-19検査を受けていませんでした。
患者は臨床試験に登録されていませんでした。
患者は現在母乳育児をしていませんでした。
患者は、妊娠中の母親の曝露（医学的に有意）を2021年7月1日に不明、疲労（医学的に有意）、2021年7月2日に回復せず、筋肉痛（医学的に有意）、2021年7月2日に回復せず、関節痛（医学的に有意）を経験した。
）2021年7月2日に結果が回復せず、悪心（医学的に有意）が2021年7月4日に回復せず、汗をかいた（医学的に有意）が2021年7月4日に回復しなかった。
母親は、BNT162B2を服用中に妊娠したと報告しました。
母親はイベントの開始時に妊娠17週でした。
母親は2021年12月7日に出産する予定でした。
患者は、スキャンを含むラボテストと手順を受けました：正常。
イベントと疑わしい製品との因果関係に関する記者の評価は、このレポートの時点では提供されていませんでした。
判決が出ていないため、会社の因果関係評価に基づいてケースを管理しています。
フォローアップの試みは不可能です。
情報は期待されていません。
送信者のコメント：入手可能な情報、既知の安全性プロファイル、およびイベントへのBNT162B2投与の時間的関連に基づいて、イベントへの薬剤の寄与の可能性を排除することはできません。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価され、それに応じた適切なアクションのレビューが含まれ、必要に応じて規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
有害事象の集計データの分析。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。