有害事象報告詳細
| VAERS ID | 1474138 |
|---|---|
| 性別 | 女性 |
| 年齢 | 32歳 |
| 州コード | FR |
| 製薬会社 | モデルナ／武田 |
| ロット番号 | |
| ワクチン接種回数 | 1 |
| 接種日 | 2021-06-02 |
| 発生日 | 2021-06-01 |
| 状態 |
症状
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 早産(Premature labour)
- 寝たきり(Bedridden)
- 製品の投与量漏れの問題(Product dose omission issue)
- 子宮頸部の短縮(Shortened cervix)
罹患中の病気
持病
コメント：病歴は提供されていません。
その他医療
ニフェジピン
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
症状詳細
今週からの早産/早産のリスクは現在妊娠30週目です。
短縮された子宮頸部; 妊娠中にワクチン接種; ワクチンの初回投与日：2021年6月2日/ 2021年6月20日に予定されている2回目の投与。
これからは安静。
この自発的な妊娠前兆の症例は、消費者によって報告され、32年間での早期陣痛（今週からの早産/早産のリスクが妊娠30週目になる）とSHORTENED CERVIX（子宮頸管の短縮）の発生について説明しています。
-COVID-19ワクチン接種のためにmRNA-1273（COVID-19 Vaccine Moderna）を投与された高齢の女性患者。
追加の非重大イベントの発生については、以下で詳しく説明します。
病歴はありません。
付随製品には、早産用のニフェジピンが含まれていました。
2021年6月2日、患者は、mRNA-1273（COVID-19 Vaccine Moderna）（筋肉内）1剤形の初回投与を受けました。
患者の最後の月経期間は2020年11月で、出産予定日は2021年9月5日でした。
2021年6月、患者は寝たきりを経験しました（これからは安静）。
不明な日に、患者は早期陣痛（今週からの早産/妊娠30週目になる早産のリスク）（深刻さの基準は医学的に重要）、SHORTENED CERVIX（子宮頸部の短縮）（深刻さの基準は医学的に重要）を経験しました、妊娠中の曝露（妊娠中にワクチン接種）および製品投与漏れの問題（ワクチンの初回投与日：2021年6月2日/ 2021年6月20日に予定されている2回目の投与）。
患者は妊娠中にmRNA-1273（COVID-19 Vaccine Moderna）を投与されました。
配達は不明な日に発生しました。
レポートの時点で、早期陣痛（今週からの早産/早産のリスクは現在妊娠30週目です）、短縮子宮頸部（短縮された子宮頸部）、妊娠中の曝露（妊娠中にワクチン接種）および製品投与の省略問題（ワクチンの1回目の投与日：2021年6月2日/ 2021年6月20日に予定されている2回目の投与）の結果は不明であり、BEDRIDDEN（これからの安静）は解決しませんでした。
mRNA-1273（COVID-19 Vaccine Moderna）（筋肉内）で取られた作用は不明でした。
mRNA-1273（COVID-19 Vaccine Moderna）（筋肉内）の場合、レポーターは因果関係の評価を提供しませんでした。
治療情報は提供されませんでした。
これは、この32歳の女性に関連するいくつかのAEを伴う、妊娠中の製品曝露の事例です。
妊娠中の報告されたAEのさらなるモニタリングのために、患者は引き続き連絡を受けます。
現在入手可能な情報と、製品の使用とイベントの開始日との時間的関連性に基づいて、因果関係を排除することはできません。
このイベントは、30週での早産のリスクが高いこと、および残りの妊娠の安静の兆候に基づいて、医学的判断に従って深刻であると見なされます。
アフィリエイトのコメント：この自発的な報告は、2021年6月2日に左腕でModernaのCOVID-19ワクチン（mRNA1273）の初回投与を受けた32歳の30週目の妊娠中の女性消費者から受け取った（バッチ番号：報告）COVID-19感染の予防のため。
初回投与後約3週間の発症潜時で、記者は早産の収縮を経験しました。
彼女は子宮頸部が短くなっているため、早産のリスクが高くなります。
したがって、彼女は早産の収縮が始まった瞬間から横になっている/安静になっている必要があります。
併用治療には、子宮収縮抑制剤2x /日、20mgニフェジピン遅延が含まれていました。
ワクチン接種またはコルチコステロイド療法の頃に患者によって使用されたことが知られている他の製品は報告されていません。
同社はこの事件を深刻だと評価した。
会社の評価：現在入手可能な情報と、製品の使用とイベントの開始日との時間的関連に基づいて、因果関係を排除することはできません。
局所評価：30週目の妊婦の早産収縮（発症潜時：初回投与後約3週間;関連する徴候および症状は報告されていない; 報告されていない歩行、休憩、または位置の変更に伴う変化。
既知の患者の危険因子、例えば子宮頸部の短縮は早産の可能性を高める可能性があります。
単一妊娠を想定し、産科の病歴は報告されておらず、生殖補助医療の最終的な使用は報告されていません。
適用された子宮収縮抑制療法の有益性の程度は報告されていない）[妊婦におけるラベルのない/不足している情報; 妊婦におけるModernaCOVID-19ワクチンModernaの使用に関する適切かつ十分に管理された研究は実施されていません。
妊娠中の女性に投与されたCOVID-19ワクチンモデルナに関する入手可能なデータは、妊娠中のワクチン関連のリスクを知らせるには不十分です。
Modernaの2回目のワクチン投与で取られた措置は報告されていません。
2021年6月24日に報告されたイベントは、ワクチンに関連している可能性があると評価されています。
入院が必要な場合があります。
イベントの結果は不明です。
; 送信者のコメント：これは、この32歳の女性に関連するいくつかのAEを伴う、妊娠中の製品曝露の事例です。
妊娠中の報告されたAEのさらなるモニタリングのために、患者は引き続き連絡を受けます。
現在入手可能な情報と、製品の使用とイベントの開始日との時間的関連性に基づいて、因果関係を排除することはできません。
このイベントは、30週での早産のリスクが高いこと、および残りの妊娠の安静の兆候に基づいて、医学的判断に従って深刻であると見なされます。
妊娠中の報告されたAEのさらなるモニタリングのために、患者は引き続き連絡を受けます。
現在入手可能な情報と、製品の使用とイベントの開始日との時間的関連性に基づいて、因果関係を排除することはできません。
このイベントは、30週での早産のリスクが高いこと、および残りの妊娠の安静の兆候に基づいて、医学的判断に従って深刻であると見なされます。
妊娠中の報告されたAEのさらなるモニタリングのために、患者は引き続き連絡を受けます。
現在入手可能な情報と、製品の使用とイベントの開始日との時間的関連性に基づいて、因果関係を排除することはできません。
このイベントは、30週での早産のリスクが高いこと、および残りの妊娠の安静の兆候に基づいて、医学的判断に従って深刻であると見なされます。