有害事象報告詳細
| VAERS ID | 1472986 |
|---|---|
| 性別 | 女性 |
| 年齢 | 38歳 |
| 州コード | FR |
| 製薬会社 | ファイザー |
| ロット番号 | EW2245 |
| ワクチン接種回数 | 1 |
| 接種日 | 2021-05-16 |
| 発生日 | 2021-05-16 |
| 状態 | 回復 |
症状
- SARS-CoV-2テスト(SARS-CoV-2 test)
- 膣からの出血(Vaginal haemorrhage)
- 自然流産(Abortion spontaneous)
- 適応外使用(Off label use)
- 製品使用の問題(Product use issue)
- 妊娠中の母親の曝露(Maternal exposure during pregnancy)
- スキャン(Scan)
罹患中の病気
母乳育児
持病
病歴/併発症状：流産（以前の妊娠の詳細：2回の以前の流産と2回の成功した妊娠）; 妊娠（以前の妊娠の詳細：2つの以前の流産と2つの以前の成功した妊娠）; ビタミン補給
その他医療
葉酸
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
テスト日：20210610; テスト名：COVID-19ウイルステスト; 結果非構造化データ：テスト結果：いいえ-負のCOVID-19テスト。
テスト日：20210624; テスト名：スキャン; 結果非構造化データ：テスト結果：胎児は8w +4で成長を停止しました
症状詳細
流産; 流産出血; 妊娠中の母親の曝露; 母乳育児中の母親の曝露; 母乳育児中の母親の曝露; これは、規制当局（RA）から受け取った連絡可能な消費者からの自発的な報告です。
規制当局のレポート番号はGB-MHRA-WEBCOVID-202106281642588190-5T1R8です。
安全性レポート一意の識別子GB-MHRA-ADR25556040。
38歳の妊婦患者は、2021年5月16日に不特定の投与経路を介してBNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE）の初回投与を受けました（バッチ/ロット番号： EW2245）38歳で、covid-19免疫の単回投与として。
病歴には、妊娠と流産が含まれていました（以前の妊娠の詳細：2つの以前の流産と2つの以前の成功した妊娠。
報告時に患者はもう妊娠していません）、継続的な母乳育児、およびビタミン補給。
患者はCOVID-19に関連する症状を持っていません。
患者は臨床試験に登録されていませんでした。
ビタミン補給のために服用した葉酸400ugを含む併用薬は、開始日と終了日は報告されていません。
患者は、妊娠中の母親の曝露と、2021年5月16日の授乳中の母親の曝露を経験しました。
彼女は2021年6月3日に流産と流産出血を起こしました。
追加情報：ワクチンは妊娠6週目に投与されました。
胎児の心臓は8週間+4で停止しました。
体は11週+4で流産出血を開始するために反応しました。
母親は、BNT162B2のワクチン接種を受けたときに妊娠したと報告しました。
患者は、最初の学期（1〜12週間）にワクチンにさらされました。
患者は、COVID-19ウイルス検査を含む臨床検査と手順を受けました。
いいえ-2021年6月10日のcovid-19検査で陰性、スキャン：2021年6月24日の8w +4で胎児の成長が停止しました。
ワクチンを接種して以来、患者はCOVID-19の検査で陽性を示していません。
イベントの流産の結果、流産の出血は2021年6月28日に回復しましたが、他のイベントの結果は不明でした。
規制当局は、イベントを医学的に重要であると評価しました。
フォローアップの試みはできません。
これ以上の情報は期待されていません。