有害事象報告詳細
| VAERS ID | 1448794 |
|---|---|
| 性別 | 女性 |
| 年齢 | 33歳 |
| 州コード | FR |
| 製薬会社 | ファイザー |
| ロット番号 | EW2245 |
| ワクチン接種回数 | 1 |
| 接種日 | 2021-06-03 |
| 発生日 | 2021-06-03 |
| 状態 | 回復 |
症状
- 四肢の痛み(Pain in extremity)
- SARS-CoV-2テスト(SARS-CoV-2 test)
- 妊娠中の母親の曝露(Maternal exposure during pregnancy)
- スキャン(Scan)
罹患中の病気
妊娠（推定期日：2021年10月14日）
持病
病歴/併発症状：葉酸サプリメント
その他医療
葉酸
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
テスト名：COVID-19ウイルステスト; 結果非構造化データ：テスト結果：いいえ-負のCOVID-19テスト。
テスト名：スキャン; 結果非構造化データ：テスト結果：通常
症状詳細
手の痛み; 妊娠中の母親の曝露; これは、連絡可能な消費者からの規制当局からの要請されたレポートです。
これは、規制当局（RA）から受け取ったレポートです。
規制当局の報告番号はGB-MHRA-YCVM-202106031438033550-DC2QL、安全性報告の一意の識別子GB-MHRA-ADR 25494183です。
33歳の女性患者がBNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE）、用量1を介して投与されましたCOVID-19ワクチン接種の単回投与として、33歳の03Jun2021（ロット番号：EW2245）の不特定の投与経路。
病歴には、進行中の妊娠（推定期日：2021年10月14日）、および葉酸補給が含まれていました。
患者はワクチンの第2トリメスター（13-28週間）にさらされました。
患者はCOVID-19に関連する症状を持っていませんでした。
患者は臨床試験に登録されていませんでした。
患者は現在母乳育児をしていませんでした。
併用薬には葉酸補給のために摂取された葉酸が含まれ、開始日と終了日は報告されていません。
患者は妊娠中の妊娠中に母親の曝露を経験し、2021年6月3日に結果は不明で、2021年6月4日に手の痛みがあり、2021年5月5日に回復した。
イベントの手の痛みは深刻な（医学的に重要）と報告されました。
患者は、ワクチン接種が妊娠のどの側面にも悪影響を与えるとは考えていませんでした。
患者は、covid-19ウイルス検査を含む不特定の日にラボ検査と手順を受けました。
いいえ-covid-19検査が陰性。
スキャン：通常。
ワクチンを接種して以来、患者はCOVID-19の検査で陽性ではありませんでした。
手の痛みとbnt162b2の因果関係に関する記者の評価は、この報告の時点では提供されていませんでした。
判決が出ていないため、会社の因果関係評価に基づいてケースを管理しています。
〜フォローアップの試みはできません。
これ以上の情報は期待されていません。
送信者のコメント：BNT162B2と報告されたイベントの間の因果関係は、時間的関係に基づいて除外することはできません。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、RA、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
これ以上の情報は期待されていません。
送信者のコメント：BNT162B2と報告されたイベントの間の因果関係は、時間的関係に基づいて除外することはできません。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、RA、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
これ以上の情報は期待されていません。
送信者のコメント：BNT162B2と報告されたイベントの間の因果関係は、時間的関係に基づいて除外することはできません。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、RA、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、RA、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、RA、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。