有害事象報告詳細

VAERS ID	1440290
性別	男性
年齢
州コード	FR
製薬会社	不明
ロット番号	210212
ワクチン接種回数	1
接種日	2021-05-25
発生日
状態	死亡

症状

妊娠中の母親の曝露(Maternal exposure during pregnancy)
胎児の奇形(Foetal malformation)

罹患中の病気

持病

その他医療

以前のワクチン接種

アレルギー

臨床検査

症状詳細

出生時、死産の新生児は、複数の奇形、軟化した頭位、触知可能な骨構造がなく、顔や体の皮膚が剥がれ、眼外および臍帯の石灰化[胎児奇形]があります。
吸着ワクチンcovid-19（不活化）およびTRIVALENT INFLUENZAVACCINEを使用した後の重篤な有害事象; 2021年6月15日に、医療専門家（医師）からビジネスパートナー-[（LP）BUTANTAN-BRA GSP-PCP]（参照番号：BR-SA-SAC20210618001124）および2021年6月16日にサノフィに送信されました。
2021年6月15日、規制当局は、吸着ワクチンcovid-19（不活化）を使用した後の重篤な有害事象を報告する疫学的監視センターから電子メールで受信しました。
医師、報告によると、2021年6月4日の新生児、死産、体重3.
110kg、男性。
母親は、新生児が動いているのを感じていないと主張して、病院の救急治療室で医療援助を探しました。
したがって、彼女は胎児心拍数検査を受け、それは聞こえなかったので、彼女は帝王切開分娩のために紹介されました。
出生時、死産の新生児で、複数の奇形、軟化した頭位、触知可能な骨構造がなく、顔や体の皮膚が剥がれ、眼外および臍帯の石灰化[胎児奇形]が見られます。
薬の詳細と薬を服用した理由：これ以上の情報は提供されませんでした患者の病歴、併発疾患、危険因子：記者は、母親が2021年3月18日にcovid-19と診断され、5月25日に受け取ったと通知しました。
2021年のワクチンバッチの最初の投与：210212、中央保健ユニットの右三角筋への筋肉内投与による患者に追加の病歴、併発疾患、または危険因子があったかどうかは不明です。
利用可能なラボデータ/結果があったかどうかは不明です。
妊娠中の母親の曝露のケースでもありました。
報告によると、患者は、ワクチン接種のために母親を介して母体に曝露され、吸着ワクチンcovid-19（不活化）およびTRIVALENT INFLUENZA VACCINEを受け、重篤な有害事象（胎児奇形）がありました。
送信者のコメント：この症例は、母体への曝露によりインフルエンザワクチン（TRIVALENT）（メーカー不明）およびCOVID-19ワクチンイナクト（サノフィパスツール製ではない）を投与された後、胎児の奇形により死亡した11日齢の患者に関係していました。
患者の母親はCOVID-19の病歴がありました。
生年月日、患者は死産、新生児であり、複数の奇形、軟化した頭位、触知可能な骨構造がなく、顔と体の皮膚が剥離し、眼外および臍帯の石灰化が見られました。
この症例を完全に評価するには、他の付随する危険因子、疾患、患者の母親または患者が受けた併用薬、および報告されたイベントの代替病因を除く検査室調査に関する詳細情報が必要です。
報告された情報に基づいて、疑わしいワクチンの役割を評価することはできません。
報告されている死亡原因：出生時、死産、複数の奇形、軟化した頭位、触知可能な骨構造、顔や体の皮膚の剥離、眼外および臍帯の石灰化[胎児奇形]。
使用後の重篤な有害事象複数の奇形、軟化した頭位、触知可能な骨構造がなく、顔や体の皮膚が剥がれ、眼外および臍帯の石灰化が見られます。
この症例を完全に評価するには、他の付随する危険因子、疾患、患者の母親または患者が受けた併用薬、および報告されたイベントの代替病因を除く検査室調査に関する詳細情報が必要です。
報告された情報に基づいて、疑わしいワクチンの役割を評価することはできません。
報告されている死亡原因：出生時、死産、複数の奇形、軟化した頭位、触知可能な骨構造、顔や体の皮膚の剥離、眼外および臍帯の石灰化[胎児奇形]。
使用後の重篤な有害事象複数の奇形、軟化した頭位、触知可能な骨構造がなく、顔や体の皮膚が剥がれ、眼外および臍帯の石灰化が見られます。
この症例を完全に評価するには、他の付随する危険因子、疾患、患者の母親または患者が受けた併用薬、および報告されたイベントの代替病因を除く検査室調査に関する詳細情報が必要です。
報告された情報に基づいて、疑わしいワクチンの役割を評価することはできません。
報告されている死亡原因：出生時、死産、複数の奇形、軟化した頭位、触知可能な骨構造、顔や体の皮膚の剥離、眼外および臍帯の石灰化[胎児奇形]。
使用後の重篤な有害事象触知可能な骨構造、顔や体の皮膚の剥離、眼球突出および臍帯の石灰化はありません。
この症例を完全に評価するには、他の付随する危険因子、疾患、患者の母親または患者が受けた併用薬、および報告されたイベントの代替病因を除く検査室調査に関する詳細情報が必要です。
報告された情報に基づいて、疑わしいワクチンの役割を評価することはできません。
報告されている死亡原因：出生時、死産、複数の奇形、軟化した頭位、触知可能な骨構造、顔や体の皮膚の剥離、眼外および臍帯の石灰化[胎児奇形]。
使用後の重篤な有害事象触知可能な骨構造、顔や体の皮膚の剥離、眼球突出および臍帯の石灰化はありません。
この症例を完全に評価するには、他の付随する危険因子、疾患、患者の母親または患者が受けた併用薬、および報告されたイベントの代替病因を除く検査室調査に関する詳細情報が必要です。
報告された情報に基づいて、疑わしいワクチンの役割を評価することはできません。
報告されている死亡原因：出生時、死産、複数の奇形、軟化した頭位、触知可能な骨構造、顔や体の皮膚の剥離、眼外および臍帯の石灰化[胎児奇形]。
使用後の重篤な有害事象この症例を完全に評価するには、他の付随する危険因子、疾患、患者の母親または患者が受けた併用薬、および報告されたイベントの代替病因を除く検査室調査に関する詳細情報が必要です。
報告された情報に基づいて、疑わしいワクチンの役割を評価することはできません。
報告されている死亡原因：出生時、死産、複数の奇形、軟化した頭位、触知可能な骨構造、顔や体の皮膚の剥離、眼外および臍帯の石灰化[胎児奇形]。
使用後の重篤な有害事象この症例を完全に評価するには、他の付随する危険因子、疾患、患者の母親または患者が受けた併用薬、および報告されたイベントの代替病因を除く検査室調査に関する詳細情報が必要です。
報告された情報に基づいて、疑わしいワクチンの役割を評価することはできません。
報告されている死亡原因：出生時、死産、複数の奇形、軟化した頭位、触知可能な骨構造、顔や体の皮膚の剥離、眼外および臍帯の石灰化[胎児奇形]。
使用後の重篤な有害事象この症例を完全に評価するには、報告されたイベントの代替病因を除いた母親または患者および検査室での調査が必要です。
報告された情報に基づいて、疑わしいワクチンの役割を評価することはできません。
報告されている死亡原因：出生時、死産、複数の奇形、軟化した頭位、触知可能な骨構造、顔や体の皮膚の剥離、眼外および臍帯の石灰化[胎児奇形]。
使用後の重篤な有害事象この症例を完全に評価するには、報告されたイベントの代替病因を除いた母親または患者および検査室での調査が必要です。
報告された情報に基づいて、疑わしいワクチンの役割を評価することはできません。
報告されている死亡原因：出生時、死産、複数の奇形、軟化した頭位、触知可能な骨構造、顔や体の皮膚の剥離、眼外および臍帯の石灰化[胎児奇形]。
使用後の重篤な有害事象