有害事象報告詳細
| VAERS ID | 1425058 |
|---|---|
| 性別 | 女性 |
| 年齢 | |
| 州コード | FR |
| 製薬会社 | ファイザー |
| ロット番号 | ECO2245 |
| ワクチン接種回数 | 1 |
| 接種日 | 2021-06-01 |
| 発生日 | 2021-06-01 |
| 状態 | 回復 |
症状
- 四肢の痛み(Pain in extremity)
- 血液検査(Blood test)
- 妊娠中の母親の曝露(Maternal exposure during pregnancy)
- スキャン(Scan)
罹患中の病気
妊娠（推定期日：2021年8月27日）
持病
病歴/併発症状：葉酸欠乏症; COVID-19の疑い（症状がいつ始まったかわからない症状がいつ止まったかわからない）
その他医療
葉酸; PREGNACARE ORIGINAL [アスコルビン酸;ベータカロチン;ビオチン;パントテン酸カルシウム;コレカルシフェロール;銅; CY
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
テスト名：血液検査; 結果非構造化データ：テスト結果：通常; テスト名：すべてのスキャン。
結果非構造化データ：テスト結果：通常
症状詳細
妊娠中の母親の曝露; 痛みを伴う腕; YELLOW CARD VACCINEMONITORこれは接触可能な消費者からの調査報告です。
これは、規制当局（RA）から受け取ったレポートです。
規制当局のレポート番号はGB-MHRA-YCVM-202106011657204220-UXD1X、安全性レポートの一意の識別子GB-MHRA-ADR 25440144です。
32歳の女性患者がBNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE）の初回投与を受けました。
COVID-19免疫の単回投与として、2021年6月1日に不特定の投与経路（ロット番号：ECO2245）を介して。
病歴には、進行中の妊娠（最初の妊娠）、推定期日：2021年8月27日、流産の病歴なし、不明な日付からのCOVID-19の疑い、症状の開始時期不明、症状の停止時期不明、不明な日付からの葉酸欠乏症が含まれます。
COVID-19検査を受けていません。
患者は臨床試験に登録されていません。
患者は現在母乳育児をしていません。
歴史的なワクチンには、「妊娠」のための2021年1月26日のインフルエンザウイルスと2021年3月15日に摂取された百日咳ワクチンが含まれていました。
ワクチンを接種して以来、患者はCOVID-19の検査で陽性を示していません。
併用薬には、葉酸欠乏症のために服用した葉酸（FOLIC ACID）が含まれ、開始日と終了日は報告されていません。
アスコルビン酸、ベータカロチン、ビオチン、パントテン酸カルシウム、コレカルシフェロール、銅、シアノコバラミン、葉酸、ヨウ素、鉄、マグネシウム、ニコチンアミド、フィトメナジオン、塩酸ピリドキシン、リボフラビン、セレン、チアミン一硝酸塩、コハク酸トコフェリル酸、亜鉛（PREGNACARE ORIGIN 2021年2月1日から不特定の停止日までの妊娠。
2021年6月1日、患者は妊娠中（妊娠後期、13-28週）と痛みを伴う腕、両方とも医学的に重要であると評価されました。
母親は、bnt162b2を服用中に妊娠したと報告しました。
母親は、イベントの開始時に妊娠2トリメスターでした。
患者は、血液検査を含む臨床検査と手順を受けました：不特定の日に正常、スキャン：不特定の日に正常。
イベントの痛みを伴う腕は、2021年6月4日に解決しました。
患者は、ワクチン接種が妊娠のどの側面にも悪影響を及ぼしたとは考えていません。
イベント「四肢の痛み」と疑わしい製品との因果関係についての記者の評価は、この報告の時点では提供されていませんでした。
判決が出ていないため、会社の因果関係評価に基づいてケースを管理しています。
フォローアップの試みはできません。
これ以上の情報は期待されていません。
送信者のコメント：ワクチンとの時系列の関係および既知の製品の安全性プロファイルに基づいて、四肢のイベントの痛みとBNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE）との因果関係を排除することはできません。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。