有害事象報告詳細
| VAERS ID | 1411657 |
|---|---|
| 性別 | 女性 |
| 年齢 | 35歳 |
| 州コード | FR |
| 製薬会社 | ファイザー |
| ロット番号 | |
| ワクチン接種回数 | 1 |
| 接種日 | 2021-05-19 |
| 発生日 | 2021-05-19 |
| 状態 | 回復 |
症状
- 倦怠感(Fatigue)
- 妊娠中の母親の曝露(Maternal exposure during pregnancy)
罹患中の病気
持病
その他医療
葉酸; ビタミンD [ビタミンD米国]
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
症状詳細
疲れ; 妊娠中の母親の曝露; YELLOW CARD VACCINE MONITORこれは、規制当局からの要請されたレポートです。
規制当局から受け取った連絡可能な消費者（患者）からのモニタープログラムです。
規制当局の報告番号はGB-MHRA-YCVM-202105191336563330-2S272、安全性報告の一意の識別子GB-MHRA-ADR 25366892です。
35歳の女性患者がBNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE、ロット不明）、COVID-19免疫のための35歳での単回投与での2021年5月19日の不特定の投与経路を介して。
患者は最後の月経期間が2021年2月18日で妊娠しており、妊娠予定日は2021年11月23日でした。
併用薬には、葉酸補給のために摂取された葉酸、2020年2月から2000iUで毎日ビタミンd [ビタミンdnos]が含まれていました。
2021年5月19日の妊娠中の母親の曝露と2021年5月22日の倦怠感のイベントが報告されました。
イベントは医学的に重要であると見なされました。
イベントの倦怠感の結果は2021年5月23日に回復しましたが、他のイベントは不明でした。
患者はCOVID-19に関連する症状を持っていません。
患者はCOVID-19検査を受けていません。
患者は臨床試験に登録されていません。
患者は現在母乳育児をしていません。
ワクチンを接種して以来、患者はCOVID-19の検査で陽性を示していません。
患者は、ワクチン接種が妊娠のどの側面にも悪影響を及ぼしているとは考えていませんでした。
患者は2020年2月から毎日ビタミンD2000iuを服用していました。
この報告の時点では、イベントと疑わしい製品との因果関係に関する記者の評価は提供されていませんでした。
決定を受けていないので、ケースは、会社の因果関係の評価に基づいて管理されます。
フォローアップの試みは不可能です。
ロット/バッチ番号に関する情報を取得できません。
これ以上の情報は期待されていません。
フォローアップ（03Jun2021）：規制当局から受け取った連絡可能な消費者からの新しい情報。
規制当局の報告番号はGB-MHRA-YCVM-202105191336563330-2S272、安全性報告の一意の識別子GB-MHRA-ADR 25366892が含まれています：併用薬ビタミンD。
フォローアップの試みは不可能です。
ロット/バッチ番号に関する情報を取得できません。
送信者のコメント：症例報告の情報に基づいて、もっともらしい時間的関係、妊娠中の母親の曝露のイベント間の考えられる因果関係、倦怠感および疑わしい薬剤BNT162B2を除外することはできませんファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューおよび分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。