有害事象報告詳細
| VAERS ID | 1404444 |
|---|---|
| 性別 | 女性 |
| 年齢 | 31歳 |
| 州コード | FR |
| 製薬会社 | ファイザー |
| ロット番号 | EW4109 |
| ワクチン接種回数 | 1 |
| 接種日 | 2021-05-23 |
| 発生日 | 2021-05-23 |
| 状態 | 回復 |
症状
- 頭痛(Headache)
- 失神(Syncope)
- 予防接種部位の痛み(Vaccination site pain)
- 妊娠中の母親の曝露(Maternal exposure during pregnancy)
罹患中の病気
持病
その他医療
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
症状詳細
頭痛; 妊娠中の母親の曝露; 失神; 痛みの注射部位; これは規制当局（RA）からの報告です。
規制当局のレポート番号はGB-MHRA-YCVM-202105262104581640-DEQLH、安全性レポートの一意の識別子GB-MHRA-ADR 25367761です。
31歳の女性患者がBNT162B2（Pfizer BioNTech Covid 19ワクチン）、用量1を不特定で投与されましたCOVID-19ワクチン接種の単回投与としての31歳の2021年5月23日（ロット番号：EW4109）の投与経路。
病歴は報告されていません。
患者は妊娠していた。
推定期日：2021年12月12日、妊娠16週目の定期ワクチン。
併用薬は報告されていません。
患者は妊娠中に葉酸サプリメントを服用しませんでした。
患者はCOVID-19に関連する症状がなく、COVID-19検査も受けていませんでした。
患者は臨床試験に登録されていませんでした。
患者は現在母乳育児をしていませんでした。
歴史的なワクチンは、免疫化のための2021年4月30日の百日咳ワクチンでした。
患者は、2021年5月23日に失神を経験し、2021年5月23日に回復した。
すべてのイベントは医学的に重要であると評価されました。
母親は、bnt162b2を服用中に妊娠したと報告しました。
患者は、ワクチン接種が妊娠のどの側面にも悪影響を与えるとは考えていませんでした。
患者は第2トリメスター（13-28週間）にワクチンにさらされました。
失神、痛みの注射部位、および頭痛と疑わしい製品との因果関係に関する記者の評価は、この報告の時点では提供されていませんでした。
判決が出ていないため、会社の因果関係評価に基づいてケースを管理しています。
フォローアップの試みは不可能です。
これ以上の情報は期待されていません。
フォローアップ（01Jun2021）：規制当局（RA）から受け取った同じ連絡可能な消費者から受け取った新しい情報、規制当局のレポート番号はGB-MHRA-YCVM-202105262104581640-DEQLHに含まれるもの：追加された臨床情報（患者はワクチン接種があったとは思わなかった妊娠のあらゆる側面への悪影響。
患者はワクチンの第2トリメスター（13-28週間）にさらされました。
フォローアップの試みは不可能です。
これ以上の情報は期待されていません。
送信者のコメント：当社は、報告された失神、痛みの注射部位、頭痛とCOVID 19ワクチンBNT162B2の投与との間の考えられる因果関係を完全に排除することはできません。
もっともらしい時間的関連および/または容疑者の既知の安全性プロファイルに基づく。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じてRA、IECに迅速に通知されます。