有害事象報告詳細

VAERS ID	1391099
性別	不明
年齢
州コード	CA
製薬会社	ファイザー
ロット番号	EN6201
ワクチン接種回数	1
接種日	2021-02-26
発生日	2021-02-26
状態	後遺症

症状

倦怠感(Fatigue)
四肢の痛み(Pain in extremity)
痛み(Pain)
過敏症(Hypersensitivity)
かすみ目(Vision blurred)
筋緊張低下(Hypotonia)
ベル麻痺(Bell's palsy)

罹患中の病気

持病

病歴/併発症状：手の震え（彼女はトピラマートを取る）

その他医療

TOPAMAX

以前のワクチン接種

アレルギー

臨床検査

症状詳細

彼女の視力はぼやけており、眼科医のところに行きました。
右目の後ろには、アレルギー反応を表す2つの水ぶくれがあります。
疲れた; 激しい痛み/痛みはひどいです。
彼女の右額は、顎のラインから右耳までの一時的なものです。
かすみ目; 彼女の顔の右側は弛緩していた。
その日、彼らはファイザーを投与されたベル麻痺の他の4人の患者を診断しました。
腕の痛み; これは、連絡可能な他のhcpからの自発的な報告です。
年齢と性別が特定されていない患者は、BNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE、注射用溶液、バッチ/ロット番号：EN6201）の初回投与を受け、投与経路は特定されていません。
、単回投与およびBNT162B2の2回目の投与を受けた（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE、注射用溶液、バッチ/ロット番号：EN6199）不特定の投与経路を介して、2021年3月19日に2回目の投与、単回投与、covid-19免疫の両方の投与で腕に投与されました。
病歴には振戦が含まれていました（彼女は非常に細かい本質的な手の震えを持っているので、彼女は彼女の右手でそれを試してみたかったので、彼女はTopamaxを取ります）。
併用薬には、振戦のために服用したトピラマート（TOPAMAX）が含まれていました。
4週間以内の事前の予防接種はありませんでした。
事前の予防接種後の有害事象はありませんでした。
彼女はインフルエンザワクチンを接種しておらず、帯状疱疹は反応しませんでした。
患者は、ファイザー容疑者と同じ日に追加のワクチンを投与されていませんでした。
不明な日に、患者は倦怠感を経験しました。
彼女の視力はぼやけており、眼科医のところに行きました。
右目の後ろには、アレルギー反応を表す2つの水ぶくれがあります。
2021年2月26日、患者は腕の痛みを経験し、2021年5月4日、患者は経験した。
その日、彼らはファイザーを投与されたベル麻痺の他の4人の患者を診断し、彼女の顔の右側は弛緩していた。
痛みはひどいですそれは進行中です。
彼女の右額は、顎のラインから右耳までずっと一時的です。
すべての有害事象は緊急治療室への訪問につながります。
患者はイベントのために点眼薬として治療を受けました彼女の視力はぼやけています彼女は眼科医に行きましたそして右目の後ろにアレルギー反応を表す2つの水疱と1週間1日60mgのプレドニゾンがあります。
そしてもう1つは、他の4人のベル患者を診断したその日のイベントの治療として、1週間に1日3回抗ウイルス剤であるアシクロビルでした。
■ファイザーを受け取ったパルシーは、顔の右側が弛緩していた。
イベントの詳細：患者はファイザーに話しかけました。
患者は2021年5月6日にERに行かなければなりませんでした。
彼女は実際に2021年5月4日に目が覚めました。
彼女は鏡を見て、顔の右側が弛緩していて、筋肉が動いておらず、唇がしびれていると言いました。
彼女の顔の右側は弛緩していた：患者との深刻さの基準を明確にしようとした。
患者は、最初は外観を損ねていると述べ、次に無効にしていると述べた。
患者はそれがわずかな改善であると述べた。
治療-彼女がMDと呼ばれるこの患者を診察したとき、あなたは医者と話します。
患者は、これを引き起こす可能性のある薬の1つであるかどうかを知りたがっていました。
彼は、彼女が非常に細かい本質的な手の震えを持っているので、彼女が彼女の右手でそれを試してみたかったので、彼女がトピラマートを取ると言いました。
彼は、もしそれがその薬であるならば、彼らはそれを止め、数日でそれは消え、それは持続し、彼女の目を閉じたと言った。
筋肉は動いていませんでした：治療-2021年5月6日に患者はERに行きました。
患者は彼女の友人に彼女をそこに連れて行ってもらいました。
2人のER医師がそれを見て、ベル麻痺だと言いました。
患者には、約2.
5〜3週間前に発生した他の症状があり、顔の右側に激しい痛みがありました。
激しい痛み：痛みはひどいものです。
彼女の右額は、顎のラインから右耳までずっと一時的です。
それはあなたが想像できない障害です。
なぜ彼女はこれを手に入れたのですか。
痛みはまだ昼も夜も続いています。
治療-彼女の主治医は、彼女が治療を開始していない理学療法を命じました。
それは、2021年6月8日まで、彼女は超音波検査を行うと推測し、顔が動いていないすべての領域、つまり筋肉の炎症を軽減できるかどうかを超音波検査で評価します。
彼女は、コーヒーや液体が口から滴り落ちるのを追加することが重要だと考えています。
彼女は台所のテーブルをかがむ必要があり、右側で食べ物を噛むことができず、食べ物は歯茎の線まで上がり、どこにも行きません。
彼女の頬の筋肉の内側は動いていません。
因果関係：彼女は元気でした。
はい、患者は健康でした。
彼女は、電話で話したり食料品店に行ったりするだけでは、患者がそれほど訪問していないことを知って、友人を訪ねて歩きました。
患者は風邪やインフルエンザにかかっていませんでした。
彼女はストレスを感じていませんでした。
予防接種が行われた時間：彼女の視力はぼやけており、眼科医のところに行きました。
右目の後ろには、アレルギー反応を表す2つの水ぶくれがあります。
かすみ目：彼女は電話を見ることさえできないのが進行中です。
患者は非処方の老眼鏡を入手する必要があります。
彼女は眼鏡は必要ないと彼は言った。
治療-彼は点眼薬を処方薬として入れると言いました、今彼らは目へのアレルギー反応のためにそれを店頭で売っています。
両目で一滴。
このすべての前に、患者が視力の問題を抱えたことは一度もありません。
有害事象は緊急治療室への訪問を必要とし、2021年5月6日に彼女はERに行き、2人のER医師にそれがベル麻痺であることを確認させました。
ERの医師は、ベル麻痺の患者がこれほど多くはなかったと言っています。
その日、彼らはファイザーを投与されたベル麻痺の他の4人の患者を診断しました。
DSUエージェントは、発信者に、患者に関する詳細情報があるかどうか、または患者に代わって安全性レポートを提出したいかどうかを尋ねました。
レポーターは、それ以上の情報を提供することを拒否し、HIPPAに反対することはないと述べて彼らに代わって安全性レポートを完成させることを拒否しました。
腕の痛み：開始-彼女が2021年2月26日に最初の注射を受けた日。
それからそれは去りました彼女は48時間と言うでしょう。
2番目のワクチンは最初のワクチンと同じように腕が痛く、約72時間疲労感を感じましたが、その後消えました。
CDCは電話で彼女に、10％の人がファイザーワクチンから神経学的またはベル麻痺を患っていると言っていました。
痛みはひどくて耐え難いです。
彼らはMRIを行って、ウイルスがまだ7番目の頭蓋に発生していないかどうかを確認します。
その日のイベントで、彼らは他の4人のベルの患者を診断しました。
■ファイザーを投与された麻痺は、重度の障害を伴う重篤と見なされ、医学的に重大であり、かすみ目、顔の右側が弛緩した、激しい痛み/痛みはひどい進行中です。
彼女の右額は、顎のラインから右耳までの一時的なものであり、重度の障害を伴う重篤であると見なされました。
イベントの結果激しい痛み/痛みはひどいですそれは進行中です。
彼女の右額は顎のラインから右耳までずっと下がっていて、視力はぼやけています。
彼女は眼科医に行きました。
右目の後ろには、アレルギー反応を表す2つの水疱があります。
その日、彼らはベル麻痺の他の4人の患者を診断しました。
彼らはファイザー、かすみ目、彼女の顔の右側がたるんでいて、疲れていて、腕の痛みは不明でした。
記者による因果関係は、激しい痛み、腕の痛み、疲労、顔の右側がたるんだ、患者が経験したイベントに関連していたその日、彼らはファイザーを受け取ったベル麻痺の他の4人の患者を診断しました、彼女の顔の右側はたるんだ。
PSCCコミュニケーション：DSUエージェントは、プライマリケア提供者に連絡することをお勧めする医学的に関連する質問があるかどうかを発信者に明確にしようとしました。
発信者にレポートリファレンスPSBNIJOCを提供しました。
ロット/バッチ番号に関する情報が要求されました。
; 送信者のコメント：現在入手可能な情報に基づいて、ベルの麻痺、過敏症、筋緊張低下、かすみ目、筋緊張低下、痛みの発症を誘発する疑わしいワクチンBNT162B2の考えられる寄与的役割を除外することはできませんが、併用薬と関連する病歴も考慮してください。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに応じた適切な措置は、必要に応じて規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
リンクされたレポート：US-PFIZER INC-2021662288 same reporter /製品/イベント、異なる患者; US-PFIZER INC-2021662287同じレポーター/製品/イベント、異なる患者; US-PFIZER INC-2021662286同じレポーター/製品/イベント、異なる患者有害事象の集計データのレビューと分析を含みます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに応じた適切な措置は、必要に応じて規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
リンクされたレポート：US-PFIZER INC-2021662288 same reporter /製品/イベント、異なる患者; US-PFIZER INC-2021662287同じレポーター/製品/イベント、異なる患者; US-PFIZER INC-2021662286同じレポーター/製品/イベント、異なる患者有害事象の集計データのレビューと分析を含みます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに応じた適切な措置は、必要に応じて規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
リンクされたレポート：US-PFIZER INC-2021662288 same reporter /製品/イベント、異なる患者; US-PFIZER INC-2021662287同じレポーター/製品/イベント、異なる患者; US-PFIZER INC-2021662286同じレポーター/製品/イベント、異なる患者