有害事象報告詳細
| VAERS ID | 1369727 |
|---|---|
| 性別 | 女性 |
| 年齢 | |
| 州コード | FR |
| 製薬会社 | ファイザー |
| ロット番号 | EW4109 |
| ワクチン接種回数 | 1 |
| 接種日 | 2021-05-15 |
| 発生日 | 2021-05-15 |
| 状態 | 入院 |
症状
- 発熱(Pyrexia)
- 頭痛(Headache)
- 寒気(Chills)
- 痛み(Pain)
- 心拍数増加(Heart rate increased)
- 高血圧(Hypertension)
- SARS-CoV-2テスト(SARS-CoV-2 test)
- 背中の痛み(Back pain)
- 頻尿(Pollakiuria)
- 血圧測定(Blood pressure measurement)
- 心拍数(Heart rate)
- 妊娠中の母親の曝露(Maternal exposure during pregnancy)
罹患中の病気
妊娠
持病
病歴/併発症状：葉酸サプリメント; 流産（原因不明の異常）
その他医療
葉酸
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
テスト名：血圧; 結果非構造化データ：テスト結果：高; テスト名：心拍数; 結果非構造化データ：テスト結果：高; テスト名：排尿; 結果非構造化データ：テスト結果：増加; テスト日：20210526; テスト名：COVID-19ウイルステスト; 結果非構造化データ：テスト結果：いいえ-ネガティブCOVID-19テスト
症状詳細
寒気; 高血圧/心拍数; 高血圧/心拍数; 排尿の増加; 熱; 背中の痛み; 頭痛; 痛み; 妊娠中の母親の曝露; これは、連絡可能な消費者から受け取ったレポートです。
これは、規制当局（RA）から受け取ったレポートです。
規制当局のレポート番号GB-MHRA-YCVM-202105171355443240-K0CRE、安全性レポートの一意の識別子GB-MHRA-ADR25308781。
35歳の女性患者がbnt162b2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE）の初回投与を受けました。
COVID-19ワクチン接種の単回投与としての2021年5月15日の不特定の投与経路（バッチ/ロット番号：EW4109）。
病歴には、進行中の妊娠、2020年9月からの流産（原因不明の異常）、および葉酸補給が含まれていました。
患者はCOVID-19に関連する症状を持っていません。
COVID-19検査を受けていません。
患者は臨床試験に登録されていませんでした。
患者は現在母乳育児をしていませんでした。
患者の最終月経日は2020年12月10日で、推定期日は2021年9月16日でした。
ビタミン補給のために摂取された葉酸を含む併用薬、開始日と終了日は報告されていません。
2021年3月13日に免疫化のためにインフルエンザワクチン（INFLUENZA VIRUS）が接種されました。
患者は妊娠中に妊娠中に母親の曝露を経験し、結果は不明、16May2021に痛み、回復の結果、17May2021に頭痛、回復の結果、23May2021に腰痛、27May2021に回復、発熱、24May2021に回復、悪寒、高血圧/心拍数、および不特定の日付での排尿の増加、結果は不明。
この症例は入院ごとに重篤であると報告されました。
イベントの詳細：彼女は、2日間の発熱、悪寒、高血圧/心拍数、腰痛、頻尿、そして最終的には胎児の動きの減少に続いて、2021年5月26日に病院に入院しました。
感染症について多くのテストが実行されましたが、すべてが陰性に戻りました。
2 xCOVIDテストは陰性でした。
彼女はIV抗生物質を投与され、症状が軽減したため2日後に退院しました。
患者は、COVID-19ウイルス検査を含む臨床検査と手順を受けました：いいえ-2021年5月26日にCOVID-19検査が陰性でした。
イベントと疑わしい製品との因果関係に関する記者の評価は、このレポートの時点では提供されていませんでした。
判決が出ていないため、会社の因果関係評価に基づいてケースを管理しています。
フォローアップの試みはできません。
これ以上の情報は期待されていません。
送信者のコメント：ワクチンと既知の製品安全性プロファイルとの時系列の関係に基づいて、イベントの痛み、頭痛、発熱、悪寒、腰痛、高血圧、心拍数の増加、および排尿の増加がBNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE）に関連しているという合理的な可能性がありました。
）。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
腰痛、高血圧、心拍数の増加、および排尿の増加は、BNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE）に関連していました。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
腰痛、高血圧、心拍数の増加、および排尿の増加は、BNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE）に関連していました。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
有害事象の集計データのレビューと分析を含みます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
有害事象の集計データのレビューと分析を含みます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。