有害事象報告詳細

VAERS ID	1360403
性別	男性
年齢
州コード	ME
製薬会社	ファイザー
ロット番号	EL9261
ワクチン接種回数	2
接種日	2021-03-17
発生日	2021-03-30
状態	死亡

症状

死(Death)
調査(Investigation)
妊娠中の母親の曝露(Maternal exposure during pregnancy)
未熟児(Premature baby)
血清学検査(Serology test)
胎便吸引症候群(Meconium aspiration syndrome)

罹患中の病気

持病

その他医療

EUCRISA; ロラタジン

以前のワクチン接種

アレルギー

臨床検査

テスト名：出生前検査; 結果非構造化データ：テスト結果：20週間の胎児手術、2021年3月25日、正常に成長。
コメント：20週間の胎児手術、2021年3月25日、正常な成長、正常な解剖学、男性の胎児。
テスト名：血清学テスト; 結果非構造化データ：テスト結果：HIV陰性、はしか免疫、HBSag陰性、; コメント：HIV陰性、はしか免疫、HBSag陰性、VISRL反応なし

症状詳細

妊娠中の母親の曝露、妊娠後期; 胎便吸引; 赤ちゃんは2時間で亡くなりました。
重度の未熟児; 最初のケースでは、次の最小基準が欠落していました。
有害事象はありません。
2021年5月24日にフォローアップ情報を受け取った後、このケースには、有効と見なされるために必要なすべての情報が含まれています。
これは、連絡可能な他のHCP（親）からの自発的な報告です。
この他のHCPは、母親と胎児/乳児の両方の症例に関する情報を報告しました。
これは赤ちゃんのレポートです。
この38歳の女性患者は、男性の胎児を妊娠しており、2021年2月24日08:15（バッチ/ロット番号：EL9261）に筋肉内にBNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE）の初回投与を受け、2021年3月17日に2回目の投与を受けました。
（バッチ/ロット番号：EL9261）、両方ともCOVID-19免疫の単回投与として。
母親の関連する病歴には、アトピー性皮膚炎が含まれていました。
併用薬には、不特定の開始日からアトピー性皮膚炎のために服用されたクリサボロール（EUCRISA）が含まれ、過敏症、開始日および終了日のために服用された継続およびロラタジンは報告されませんでした。
最後の月経の初日：2020年10月29日。
受胎予定日：2020年11月12日。
配送予定日：2021年8月5日。
最初の暴露時の妊娠期間：16週間と5日。
第二学期。
男性の胎児は2021年3月30日に早産し、不特定の日に胎便吸引を経験しました。
胎児は出産の2時間後の2021年3月30日に死亡した。
母親は、2回目のファイザーワクチン接種から12日後の2021年3月29日に早産になりました。
彼女は2021年3月30日に21週5日で配達しました。
彼女は黄色ブドウ球菌感染症による脈絡羊膜炎と診断されました。
入院に至るまで、そして1回目と2回目のワクチン接種後、彼女は頻繁に頭痛、倦怠感を持っていました。
彼女はまた、悪寒と体の痛みを持っていました。
入院時、彼女は熱がありました。
風疹、トキソプラズマ症などの血清学的検査の結果：HIV陰性、はしか免疫、HBSag陰性、VISRL反応なし。
出生前検査（日付と結果を指定）、例：胎児超音波、血清マーカーなど：20週間の胎児手術、2021年3月25日、正常な成長、正常な解剖学、男性の胎児。
母親は絨毛羊膜炎を伴う破裂した膜を示し、抗生物質で治療され、産後の日に変化した。
分娩様式：経膣分娩。
妊娠の結果：早産：赤ちゃんは2時間生きました。
妊娠の結果の日付：30Mar2021。
出生時の在胎週数（週）：21週と5日。
送信者のコメント：現在入手可能な情報に基づくと、報告されたイベントがBNT162B2ワクチン投与に関連していたという合理的な可能性はありません。
患者の母親は、一因となる可能性のある黄色ブドウ球菌感染による絨毛羊膜炎と診断されたことが注目されました。
追加情報を受け取り次第、ケースを再評価します。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに応じた適切な措置は、必要に応じて規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
リンクされたレポート：US-PFIZER INC-2021392327 Mother /胎児ベビーケース; US-PFIZERINC-2021390010母親/胎児のベビーケース; 報告された死因：不明な死因