有害事象報告詳細

VAERS ID	1345808
性別	女性
年齢	67歳
州コード	NY
製薬会社	モデルナ／武田
ロット番号	001121A
ワクチン接種回数	1
接種日	2021-02-28
発生日
状態	入院死亡

症状

呼吸困難(Dyspnoea)
胸痛(Chest pain)
吐き気(Nausea)
無力症(Asthenia)
血液検査(Blood test)
SARS-CoV-2テスト(SARS-CoV-2 test)
腹痛(Abdominal pain)
胸部X線(Chest X-ray)
コンピュータ断層撮影(Computerised tomogram)
尿検査(Urine analysis)
トロポニン(Troponin)
無気力(Lethargy)
血液培養(Blood culture)
プロトロンビン時間(Prothrombin time)
心エコー図(Echocardiogram)
貧血(Anaemia)
血圧測定(Blood pressure measurement)
急性腎障害(Acute kidney injury)
脳性ナトリウム利尿ペプチド(Brain natriuretic peptide)
高カリウム血症(Hyperkalaemia)
体温(Body temperature)
心拍数(Heart rate)
酸素飽和度(Oxygen saturation)
呼吸数(Respiratory rate)
血液ガス(Blood gases)
栄養失調(Malnutrition)
低ナトリウム血症(Hyponatraemia)
代謝性脳症(Metabolic encephalopathy)
高窒素血症(Azotaemia)
代謝性アシドーシス(Metabolic acidosis)
胴囲が大きくなりました(Waist circumference increased)
多臓器不全症候群(Multiple organ dysfunction syndrome)
高尿酸血症(Hyperuricaemia)
高リン血症(Hyperphosphataemia)

罹患中の病気

急性腎不全（フォーリーカテーテル留置による）; 乳がんのステージIV; COPD; GERD; 高血圧; 転移性骨疾患の予防（腰椎骨盤および近位大腿骨）; 腹膜癌腫症; タバコ使用者; トランスアミナーゼが増加した

持病

病歴/併発疾患：非感染性肺炎

その他医療

以前のワクチン接種

アレルギー

臨床検査

テスト日：20210312; テスト名：血液培養; テスト結果：ネガティブ; 結果非構造化データ：ネガティブ。
テスト日：20210312; テスト名：VBG; 結果非構造化データ：補償された混合呼吸性アルカローシスと代謝性アルカローシス。
テスト日：20210312; テスト名：血圧測定; テスト結果：不確定; 結果非構造化データ：96/52 mmHg; テスト日：20210312; テスト名：血圧測定; テスト結果：不確定; 結果非構造化データ：100/50 mmHg; テスト日：20210312; テスト名：血圧測定; テスト結果：不確定; 結果非構造化データ：88/58 mmHg; テスト日：20210312; テスト名：血液検査; 結果非構造化データ：WBC-2.
9正常、Hg-正常、血小板数-正常; テスト日：20210312; テスト名：体温; テスト結果：不確定; 結果の非構造化データ：摂氏36.
1度。
テスト日：20210312; テスト名：体温; テスト結果：不確定; 結果非構造化データ：摂氏35.
9度。
テスト日：20210312; テスト名：体温; テスト結果：不確定; 結果の非構造化データ：摂氏36.
2度。
テスト日：20210312; テスト名：BNP; 結果非構造化データ：正規; テスト日：20210312; テスト名：胸部X線; 結果非構造化データ：急性胸腔病変はありません。
テスト日：20210312; テスト名：胸部/腹部/骨盤のCT; 結果非構造化データ：右側胸水骨転移性疾患および肝転移性疾患、ならびに上腹部の少量の腹水が明らかになった。
テスト日：20210312; テスト名：心エコー検査; テスト結果：不確定; 結果非構造化データ：駆出率60〜65％、それ以外の場合は有意な所見はありません。
テスト日：20210312; テスト名：心拍数; テスト結果：不確定; 結果非構造化データ：92; テスト日：20210312; テスト名：心拍数; テスト結果：不確定; 結果非構造化データ：86; テスト日：20210312; テスト名：心拍数; テスト結果：不確定; 結果非構造化データ：90; テスト日：20210312; テスト名：SpO2; テスト結果：不確定; 結果非構造化データ：96パーセント。
テスト日：20210312; テスト名：SpO2; テスト結果：不確定; 結果非構造化データ：93パーセント。
テスト日：20210312; テスト名：SpO2; テスト結果：不確定; 結果非構造化データ：98パーセント。
テスト日：20210312; テスト名：プロトロンビン時間; 結果非構造化データ：正規; テスト日：20210312; テスト名：呼吸数; テスト結果：不確定; 結果非構造化データ：1分あたりの呼吸数。
テスト日：20210312; テスト名：呼吸数; テスト結果：不確定; 結果非構造化データ：1分あたりの呼吸数。
テスト日：20210312; テスト名：呼吸数; テスト結果：不確定; 結果非構造化データ：1分あたりの呼吸数。
テスト日：20210312; テスト名：Covid-19テスト; テスト結果：ネガティブ; 結果非構造化データ：ネガティブ。
テスト日：20210312; テスト名：トロポニン; 結果非構造化データ：正規; テスト日：20210312; テスト名：尿検査; 結果非構造化データ：通常正常; テスト日：20210312; テスト名：尿検査; 結果非構造化データ：通常正常; テスト日：20210312; テスト名：尿検査; 結果非構造化データ：通常

症状詳細

息切れが増える; 無気力; 高カリウム血症; 急性腎障害; 代謝性脳症; 尿毒症; 代謝性アシドーシス; タンパク質カロリー栄養失調; 高尿酸血症; 高リン血症; 低ナトリウム血症; 貧血; 胸骨下の胸痛が悪化した; 腹部の周囲の増加; 腹痛; 弱さ; 吐き気; 多臓器不全; この自発的な症例は、医師の助手（その後医学的に確認された）によって報告され、多臓器不全症候群（多臓器不全）、DYSPNOEA（息切れの増加）、LETHARGY（嗜眠）、HYPERKALAEMIA（高カリウム血症）、急性腎障害（ COVID-19ワクチン接種のためにmRNA-1273（Moderna COVID-19ワクチン）（バッチ番号001121A）を投与された67歳の女性患者における急性腎障害）、代謝性脳症（代謝性脳症）および高窒素血症（尿毒症）。
追加の非重大イベントの発生については、以下で詳しく説明します。
患者の過去の病歴には、2019年3月以降の乳がんステージIV、不明な日付以降のCOPD、不明な日付以降のGERD、不明な日付以降の高血圧、不明な日付以降のタバコ使用者、不明な日付以降のトランスアミナーゼの増加、不明な日付および不明な日付以降の転移性骨疾患の予防（腰椎骨盤および近位大腿骨）。
併発する病状には、急性腎不全（フォーリーカテーテル留置による）と非感染性肺炎が含まれていました。
2021年2月28日、患者はmRNA-1273（Moderna COVID-19ワクチン）（筋肉内）1剤形の初回投与を受けました。
不明な日に、胸痛（胸骨下の胸痛の悪化）、ウエスト循環の増加（腹痛の増加）、腹痛（腹痛）、アステニア（脱力感）、吐き気（吐き気）。
患者は呼吸困難と無気力のために2021年3月9日に入院した。
患者は2021年3月13日に亡くなりました。
報告された死因は多臓器不全でした。
剖検が行われたかどうかは不明です。
死亡時、DYSPNOEA（息切れの増加）、LETHARGY（低ナトリウム血症）、HYPERKALAEMIA（高カリウム血症）、ACUTE KIDNEY INJURY（急性腎障害）、METABOLIC ENCEPHALOPATHY（代謝性脳症）、AZOTAEMIA（貧血）、METABOLIC ）、MALNUTRITION（タンパク質カロリー栄養失調）、HYPERURICAEMIA（高カリウム血症）、HYPERPHOSPHATAEMIA（高リン血症）、HYPONATRAEMIA（低ナトリウム血症）、ANEMIA（貧血）、胸痛（胸骨下胸痛の悪化）、ウエスト循環の増加（腹痛の増加）、腹痛（腹痛）、アステニア（脱力感）および悪心（悪心）の結果は不明でした。
診断結果（利用可能な場合、通常の範囲は括弧内に示されています）：2021年3月12日、血液培養：陰性（陰性）陰性。
2021年3月12日、血液ガス：異常な（異常な）代償性呼吸器および代謝性アルカローシスの混合。
2021年3月12日、血圧測定：96/52（不確定）96/52 mmHg、100/50（不確定）100/50 mmHg、88/58（不確定）88 / 58mmHg。
2021年3月12日、血液検査：正常（正常）WBC-2.
9正常、Hg-正常、血小板数-正常。
2021年3月12日、体温：36.
1（不確定）36.
1℃、35.
9（不確定）35.
9℃、36.
2（不確定）36.
2℃。
2021年3月12日、脳性ナトリウム利尿ペプチド：正常（正常）正常。
2021年3月12日、胸部X線：正常（正常）急性胸部病変はありません。
2021年3月12日、コンピューター断層撮影：異常（異常）により、右側胸水骨転移性疾患および肝転移性疾患、ならびに上腹部の少量の腹水が明らかになった。
2021年3月12日、心エコー検査：不確定（不確定）駆出率60〜65％、それ以外の場合は有意な所見はありません。
2021年3月12日、心拍数：92心拍/分（不確定）92、86心拍/分（不確定）86および90心拍/分（不確定）90。
2021年3月12日、酸素飽和度： 96（不確定）96パーセント、93（不確定）93パーセント、98（不確定）98パーセント。
2021年3月12日、プロトロンビン時間：正常（正常）正常。
2021年3月12日、呼吸数：1分あたり16（不確定）呼吸、1分あたり18（不確定）呼吸、1分あたり19（不確定）呼吸。
2021年3月12日、SARS-CoV-2テスト：陰性（陰性）陰性。
2021年3月12日、トロポニン：正常（正常）正常。
2021年3月12日、尿分析：正常（正常）正常。
mRNA-1273（Moderna COVID-19 Vaccine）（筋肉内）について、レポーターは多臓器不全症候群（多臓器不全）、DYSPNOEA（息切れの増加）、LETHARGY（嗜眠）、HYPERKALAEMIA（高カリウム血症）、代謝性脳症（代謝性脳症）を考慮しました）、アゾテミア（尿毒症）、代謝性アシドーシス（代謝性アシドーシス）、マルニュートリション（タンパク質カロリー栄養失調）、高尿酸血症（高リン血症）、高リン血症（高リン血症）、低ナトリウム血症（低ナトリウム血症）、貧血胸痛（胸骨下胸痛の悪化）、腰痛の増加（腹痛の増加）、腹痛（腹痛）、アステニア（脱力感）および悪心（悪心）が関連している可能性があります。
ACUTE KIDNEY INJURY（急性腎障害）については、これ以上の因果関係の評価は提供されていません。
併用薬は提供されませんでした。
イベントの治療には、プロトンポンプ阻害剤、酸素、タイレノール、およびコンフォートケアが含まれていました。
会社のコメント：現在入手可能な情報と、製品の使用とイベントの開始日との時間的関連に基づいて、因果関係を除外することはできません。
送信者のコメント：現在入手可能な情報、および製品の使用とイベントの開始日との時間的関連に基づいて、因果関係を除外することはできません。
報告された死因：多臓器不全ウエスト周囲の増加（腹痛の増加）、腹痛（腹痛）、アステニア（弱さ）および悪心（悪心）が関連している可能性があります。
ACUTE KIDNEY INJURY（急性腎障害）については、これ以上の因果関係の評価は提供されていません。
併用薬は提供されませんでした。
イベントの治療には、プロトンポンプ阻害剤、酸素、タイレノール、およびコンフォートケアが含まれていました。
会社のコメント：現在入手可能な情報と、製品の使用とイベントの開始日との時間的関連に基づいて、因果関係を除外することはできません。
送信者のコメント：現在入手可能な情報、および製品の使用とイベントの開始日との時間的関連に基づいて、因果関係を除外することはできません。
報告された死因：多臓器不全ウエスト周囲の増加（腹痛の増加）、腹痛（腹痛）、アステニア（弱さ）および悪心（悪心）が関連している可能性があります。
ACUTE KIDNEY INJURY（急性腎障害）については、これ以上の因果関係の評価は提供されていません。
併用薬は提供されませんでした。
イベントの治療には、プロトンポンプ阻害剤、酸素、タイレノール、およびコンフォートケアが含まれていました。
会社のコメント：現在入手可能な情報と、製品の使用とイベントの開始日との時間的関連に基づいて、因果関係を除外することはできません。
送信者のコメント：現在入手可能な情報、および製品の使用とイベントの開始日との時間的関連に基づいて、因果関係を除外することはできません。
報告された死因：多臓器不全腹痛（腹痛）、アステニア（脱力感）、吐き気（吐き気）が関係している可能性があります。
ACUTE KIDNEY INJURY（急性腎障害）については、これ以上の因果関係の評価は提供されていません。
併用薬は提供されませんでした。
イベントの治療には、プロトンポンプ阻害剤、酸素、タイレノール、およびコンフォートケアが含まれていました。
会社のコメント：現在入手可能な情報と、製品の使用とイベントの開始日との時間的関連に基づいて、因果関係を除外することはできません。
送信者のコメント：現在入手可能な情報、および製品の使用とイベントの開始日との時間的関連に基づいて、因果関係を除外することはできません。
報告された死因：多臓器不全腹痛（腹痛）、アステニア（脱力感）、吐き気（吐き気）が関係している可能性があります。
ACUTE KIDNEY INJURY（急性腎障害）については、これ以上の因果関係の評価は提供されていません。
併用薬は提供されませんでした。
イベントの治療には、プロトンポンプ阻害剤、酸素、タイレノール、およびコンフォートケアが含まれていました。
会社のコメント：現在入手可能な情報と、製品の使用とイベントの開始日との時間的関連に基づいて、因果関係を除外することはできません。
送信者のコメント：現在入手可能な情報、および製品の使用とイベントの開始日との時間的関連に基づいて、因果関係を除外することはできません。
報告された死因：多臓器不全 ACUTE KIDNEY INJURY（急性腎障害）については、これ以上の因果関係の評価は提供されていません。
併用薬は提供されませんでした。
イベントの治療には、プロトンポンプ阻害剤、酸素、タイレノール、およびコンフォートケアが含まれていました。
会社のコメント：現在入手可能な情報と、製品の使用とイベントの開始日との時間的関連に基づいて、因果関係を除外することはできません。
送信者のコメント：現在入手可能な情報、および製品の使用とイベントの開始日との時間的関連に基づいて、因果関係を除外することはできません。
報告された死因：多臓器不全 ACUTE KIDNEY INJURY（急性腎障害）については、これ以上の因果関係の評価は提供されていません。
併用薬は提供されませんでした。
イベントの治療には、プロトンポンプ阻害剤、酸素、タイレノール、およびコンフォートケアが含まれていました。
会社のコメント：現在入手可能な情報と、製品の使用とイベントの開始日との時間的関連に基づいて、因果関係を除外することはできません。
送信者のコメント：現在入手可能な情報、および製品の使用とイベントの開始日との時間的関連に基づいて、因果関係を除外することはできません。
報告された死因：多臓器不全会社のコメント：現在入手可能な情報と、製品の使用とイベントの開始日との時間的関連に基づいて、因果関係を除外することはできません。
送信者のコメント：現在入手可能な情報、および製品の使用とイベントの開始日との時間的関連に基づいて、因果関係を除外することはできません。
報告された死因：多臓器不全会社のコメント：現在入手可能な情報と、製品の使用とイベントの開始日との時間的関連に基づいて、因果関係を除外することはできません。
送信者のコメント：現在入手可能な情報、および製品の使用とイベントの開始日との時間的関連に基づいて、因果関係を除外することはできません。
報告された死因：多臓器不全