有害事象報告詳細

VAERS ID	1331607
性別	男性
年齢
州コード	FR
製薬会社	ファイザー
ロット番号	ER1749
ワクチン接種回数	2
接種日	2021-03-17
発生日	2021-04-22
状態	入院後遺症

症状

四肢の痛み(Pain in extremity)
下痢(Diarrhoea)
呼吸困難(Dyspnoea)
胸痛(Chest pain)
吐き気(Nausea)
不安(Anxiety)
SARS-CoV-2テスト(SARS-CoV-2 test)
心室性期外収縮(Ventricular extrasystoles)
フィブリンDダイマー(Fibrin D dimer)
心電図(Electrocardiogram)
コンピュータ断層撮影(Computerised tomogram)
トロポニン(Troponin)
心房細動(Atrial fibrillation)
心筋梗塞(Myocardial infarction)
心エコー図(Echocardiogram)
総タンパク質(Protein total)
急性心筋梗塞(Acute myocardial infarction)
調査(Investigation)
うつ(Depression)
妊娠中の母親の曝露(Maternal exposure during pregnancy)
血管心図(Angiocardiogram)
心筋炎(Myocarditis)
異常な体重減少(Abnormal loss of weight)
磁気共鳴画像心臓(Magnetic resonance imaging heart)

罹患中の病気

持病

病歴/併発症状：不安; 胸痛; 臨床試験参加者（NotSARS-CoV-2関連-オックスフォードVIP試験、退院後のIRASを募集：＃...）; うつ; 虚血性心疾患（家族歴：虚血性心疾患の強い病歴）; COVID-19の疑い

その他医療

イブプロフェン; セルトラリン

以前のワクチン接種

アレルギー

臨床検査

テスト日：20210423; テスト名：CT冠動脈造影; 結果非構造化データ：テスト結果：明らかな結果はありません。
テスト日：20210426; テスト名：CT冠動脈造影; 結果非構造化データ：テスト結果：不明な結果。
テスト日：20210429; テスト名：CT冠動脈造影; 結果非構造化データ：テスト結果：不明な結果。
テスト日：20210423; テスト名：経胸壁心エコー図; 結果非構造化データ：テスト結果：明らかな結果はありません。
テスト日：20210423; テスト名：ECG; 結果非構造化データ：テスト結果：1mmリード2のST上昇、モーションアーティファクト。
コメント：リード2の1mm ST上昇、モーションアーティファクト、1心室異所性拍動。
正常な洞調律。
テスト日：20210423; テスト名：D-ダイマー; 結果非構造化データ：テスト結果：276; テスト日：20210423; テスト名：ブラッズ; 結果非構造化データ：テスト結果：ほぼ正常。
試験日：20210426; テスト名：心臓MRI; 結果非構造化データ：テスト結果：下外側頂壁の経壁梗塞; コメント：下外側頂端壁の最近の経壁梗塞を明らかにした。
テスト日：20210423; テスト名：タンパク質; 結果非構造化データ：テスト結果：わずかに上昇。
テスト日：20200423; テスト名：COVID-19ウイルステスト; テスト結果：ネガティブ; コメント：いいえ-ネガティブCOVID-19テスト。
テスト日：20210423; テスト名：トロポニン; 結果非構造化データ：テスト結果：10238.
2のトロポニンの上昇 COVID-19ウイルス検査; テスト結果：ネガティブ; コメント：いいえ-ネガティブCOVID-19テスト。
テスト日：20210423; テスト名：トロポニン; 結果非構造化データ：テスト結果：10238.
2のトロポニンの上昇 COVID-19ウイルス検査; テスト結果：ネガティブ; コメント：いいえ-ネガティブCOVID-19テスト。
テスト日：20210423; テスト名：トロポニン; 結果非構造化データ：テスト結果：10238.
2のトロポニンの上昇

症状詳細

心房細動; 不安; 慢性下痢; 妊娠中の母親の曝露; 異常な体重減少; うつ; 経壁梗塞; 心室異所性; 胸痛; 左腕の痛み; 吐き気; SOB; 頂端心筋梗塞; 急性心筋炎; これは、規制当局から受け取った連絡可能な消費者からの自発的な報告です。
規制当局のレポート番号はGB-MHRA-WEBCOVID-202105030946135110-ZSIIBです。
安全性レポート一意の識別子GB-MHRA-ADR25239882。
27歳の男性患者が2021年3月17日にbnt162b2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE）用量2を不特定の投与経路で投与されました（ロット番号：ER1749;有効期限）。
日付：不明）2回目の投与として、COVID-19免疫化のために単回。
病歴には、虚血性心疾患、うつ病、不安、胸痛、2020年4月6日から2020年5月4日までのCOVID-19の疑いが含まれていました。
および臨床試験参加者（NotSARS-CoV-2関連-オックスフォードVIP試験、退院後IRASを募集：＃.
.
）。
患者は、虚血性心疾患の強い家族歴を持っていました。
併用薬には、不特定の適応症のために服用したイブプロフェンが含まれ、開始日と終了日は報告されていません。
2020年10月から不特定の停止日まで不安のために服用されたセルトラリン。
患者は以前にCOVID-19免疫化のためにbnt162b2の初回投与を受けました。
2021年4月22日、患者は心尖部心筋梗塞、急性心筋炎、胸痛、左腕の痛み、悪心、息切れ（SOB）を経験しました。
2021年4月23日、患者は心室異所性拍動を経験しました。
2021年4月26日、患者は経壁梗塞を経験した。
不特定の日に、患者は心房細動、不安、慢性下痢を経験しました。
妊娠中の母親の曝露（報告されているように）、異常な体重減少、およびうつ病。
報告された臨床経過：2021年4月22日、2200時間に、患者は胸の圧迫痛、左腕の痛み、悪心（嘔吐なし）およびSOBがすべて突然発症した。
リラックスしたり移動したりしても症状は解決しませんでした。
2215h：患者は111に電話し、急性心筋梗塞（MI）である可能性は低いと想定して（したがって、112 / EMSに電話しなかった）111がトリアージされ、オペレーターは看護師ができるだけ早く電話をかけ直すと述べた。
111のオペレーターのアドバイスに従って、400mgのイブプロフェンを服用しました。
2021年4月23日：0015h NHS 111RNが患者に電話をかけた。
患者は症状がまだ進行中であると報告しましたが、程度ははるかに少ないです。
RNは、GPのフォローアップが本日遅くに行われるように手配します。
10時30分、患者は仕事をしており、一般医（GP）が患者に電話をかけました。
GPは、EDの入学を提案するほど心配していなかったと判断し、しかし、血液検査をできるだけ早く行うことを望んでいます（FBC、LFT、D-ダイマー、U＆E、トロポニン）。
患者は、仕事（病院）で上記のすべてを行うことができると述べている約12のリードECGを尋ね、GPはこれが良い考えであったことに同意します。
研究室での1230時間までの血液（病院の心臓病学フェローからの要請）および心臓生理学者が採取した12誘導心電図。
リード2の1mmST上昇、モーションアーチファクト、1心室異所性拍動。
通常の洞調律。
（ECGの解釈は実践の範囲内ではなく、心臓病専門医と心臓生理学者から言われたことを報告しています）。
1600時間ですべての血が戻ってきました。
10238.
2の著しく上昇したトロポニンを除いて、大部分は正常で、わずかに上昇したタンパク質とD-ダイマー（276）。
これは、職場の心臓専門医にアドバイスを求めた患者に重大な懸念を引き起こしました。
心臓病コンサルタントによる検査、続いて循環器病棟RBHへの入院。
CT冠動脈造影は、経胸壁心エコー検査と同様に、入院から1時間以内に実施されました。
明らかな発見はありませんが、認める決定はラボに基づいたままでした。
心臓MRI（CMRI）を保留中の、急性心筋炎による実用的な診断。
入院に関してほとんど注目に値しない、心臓専門医は2021年4月24日のCMRIを望んでいましたが、これは不可能でした。
CMRIは2021年4月26日に実施し、下外側頂端壁の最近の経壁梗塞を明らかにした。
（心臓病臨床医の意見：CMRI所見は明らかに心筋炎とは少し型破りでMIを引き起こしました。
血栓は診断されていないPFOを通過して梗塞を引き起こしました。
臨床的に：患者は間違いなく心筋炎を患っています。
患者は2021年4月26日に退院し、心臓病のフォローアップが2か月で行われました。
GP患者は運動制限のために1か月間仕事を辞めた。
心臓病SHOは彼が欲しいと言って電話をかけた。
イベントの結果は、急性心筋炎、左腕の痛み、悪心、およびSOBが回復していましたが、残りのイベントは回復しませんでした。
ワクチンを接種して以来、患者はCOVID-19の検査で陽性を示していません。
患者の医学的コメント：SARS-CoV-2関連ではない-オックスフォードVIP試験、退院後のIRASの募集：＃、研究コード：＃。
フォローアップの試みはできません。
これ以上の情報は期待されていません。