有害事象報告詳細
| VAERS ID | 1269589 |
|---|---|
| 性別 | 不明 |
| 年齢 | 50歳 |
| 州コード | CT |
| 製薬会社 | ファイザー |
| ロット番号 | EP6955 |
| ワクチン接種回数 | 2 |
| 接種日 | 2021-04-13 |
| 発生日 | 2021-04-13 |
| 状態 | 後遺症 |
症状
- SARS-CoV-2テスト(SARS-CoV-2 test)
- ベル麻痺(Bell's palsy)
罹患中の病気
持病
病歴/併発疾患：僧帽弁修復術
その他医療
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
テスト名：鼻腔スワブ; テスト結果：ネガティブ
症状詳細
ベル麻痺の診断; これは、連絡可能な医療専門家（患者）からの自発的な報告です。
性別が特定されていない50歳の患者は、BNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE、注射用溶液、ロット番号：EP6955）を、不特定の投与経路で2回目の投与を受けました。
50歳、2021年4月13日、covid-19免疫のための単一用量として。
病歴には、2017年（4年前）の僧帽弁修復術が含まれていました。
併用薬は報告されていません。
患者はCOVIDと診断されておらず、4週間前に他のワクチンを接種していませんでした。
患者は、50歳のときに左腕で投与された不特定の投与経路を介してBNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE、注射用溶液;ロット番号：EP6955）の初回投与を受けました。
23Mar2021 09:45 AM、covid-19免疫化のための単一用量として。
2021年4月13日、患者はERに運ばれ、そこでベル麻痺と診断されました。
この出来事は、医師の診察をもたらし、障害/永久的な損傷を引き起こしました。
イベントに対応して講じられた治療措置には、ドキシサイクリンとプレドニゾンの投与が含まれていました。
患者は、sars-cov-2テストを含むラボテストと手順を受けました：不特定の日に陰性。
イベントの結果は回復しませんでした。
送信者のコメント：合理的な時間的関連性に基づき、COVID19ワクチンBNT162B2の既知の安全性プロファイルを考慮すると、報告されたベル麻痺と容疑者の管理との間の考えられる因果関係を完全に排除することはできません。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じてRA、IECに迅速に通知されます。