有害事象報告詳細

VAERS ID	1269290
性別	女性
年齢	28歳
州コード	PA
製薬会社	ファイザー
ロット番号	EJ1685
ワクチン接種回数	1
接種日	2021-01-08
発生日
状態

症状

四肢の痛み(Pain in extremity)
妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
超音波スキャン(Ultrasound scan)
血清学検査(Serology test)

罹患中の病気

持病

病歴/併発疾患：エーラス-ダンロス症候群（父側-姉妹はエーラス-ダンロス症候群、母方の叔母-肥満細胞活性化、母側にはなし）; 陣痛誘発（妊娠高血圧症の場合、38.5週間で出産誘発-他の合併症はありません）; マスト細胞活性化症候群（父側-姉妹はエーラス-ダンロス症候群、母方の叔母-マスト細胞活性化、母側にはありません）; 社会的飲酒者（父親は母親の妊娠中にアルコールを飲んだか？はい、頻度？社会的に）

その他医療

メクリジンHCL

以前のワクチン接種

アレルギー

臨床検査

テスト名：血清学テスト; 結果非構造化データ：テスト結果：負。
コメント：例えば、風疹、トキソプラズマ症; テスト日：20210116; テスト名：超音波; 結果非構造化データ：テスト結果：すべて正常、左卵巣-黄体嚢胞。

症状詳細

妊娠中の曝露; 腕の痛み; これは、母親と胎児の両方について報告されたファイザーが後援するプログラムを介した、接触可能な消費者または他のHCP（患者）からの自発的な報告です。
これはマザーケースです。
母親は、BNT162B2を服用中に妊娠したと報告しました。
28歳（妊娠中）の女性患者は、2021年1月8日に不特定の投与経路でBNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 mRNAワクチン、注射用溶液、バッチ/ロット番号：EJ1685）の初回投与を受けました。
BNT162B2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 mRNAワクチン、注射用溶液、バッチ/ロット番号：EJ1685）は、COVID-19免疫の単回投与として2021年1月27日（28歳）に不特定の投与経路を介して行われました。
患者の病歴には、38歳で陣痛誘発、出産誘発が含まれていました。
妊娠高血圧症の5週間-他の合併症なし、エーラス-ダンロス症候群（父側-姉妹はエーラス-ダンロス症候群）、肥満細胞活性化症候群（母方の叔母-肥満細胞活性化、母側にはなし）、アルコール使用。
2020年10月からの出生前ビタミン（1日1回）。
併用薬には、2020年12月27日から2021年1月20日までの吐き気、乗り物酔い（車酔い）のために服用した塩酸メクリジン（25mg /日1回）が含まれていました。
患者は、2021年1月8日に妊娠12週間（適応外使用、製品使用の問題）でした。
彼女は、データが収集されているかどうか疑問に思っていました。
彼女は、妊娠中の女性は倫理的な理由で研究できないことを知っており、データ共有に参加できてうれしく思いました。
母親はイベントの開始時に妊娠12週でした。
妊娠の最初のトリメスターで、患者は妊娠中の曝露のために病院に入院し、その後元気になりました。
推定期日は2021年2月8日で、最初の投与では妊娠10.
5週間、次の投与では13.
5週間でした。
彼女は腕の痛み（四肢の痛み）を除いて副作用はなく、これまでのところ妊娠中の合併症はありませんでした。
他の製品は一緒に取られませんでした。
最終月経の初日は2020年10月25日、受胎予定日は2020年11月10日、出産予定日は2021年8月2日でした。
この妊娠中、母親は喫煙も違法薬物の使用もアルコールも飲まなかった。
以前の妊娠の数は1であり、他の子供の数は1でした。
不妊症の病歴には、妊娠高血圧症の38.
5週での出産誘発が含まれ、他の合併症はありませんでした。
不妊症の治療はなく、血清学的検査で陰性の結果が出て、2021年1月16日に最初の超音波検査ですべて正常な左卵巣黄体嚢胞が認められました。
妊娠前は問題ありません。
母親の妊娠中、父親は薬を服用していませんでした。
父親は母親の妊娠中に喫煙も違法薬物も使用しなかったが、社会的にアルコールを飲んだ。
すべてのイベントの結果は不明でした。
ロット/バッチ番号に関する情報が要求されました。
フォローアップ（2021年2月12日）：これは、連絡可能な看護師からのフォローアップ自発報告です。
この28歳の女性看護師は、ロット番号、有害事象、妊娠期日を含む非HCPレターの送付に応じて報告しました。
フォローアップ（16Feb2021）：これは連絡可能な看護師からのフォローアップ自発報告です。
この看護師は、妊娠情報と薬剤の詳細を含む非HCPEDPフォローアップ質問票に回答して報告しました。
父親は母親の妊娠中に喫煙も違法薬物も使用しなかったが、社会的にアルコールを飲んだ。
すべてのイベントの結果は不明でした。
ロット/バッチ番号に関する情報が要求されました。
フォローアップ（2021年2月12日）：これは、連絡可能な看護師からのフォローアップ自発報告です。
この28歳の女性看護師は、ロット番号、有害事象、妊娠期日を含む非HCPレターの送付に応じて報告しました。
フォローアップ（16Feb2021）：これは連絡可能な看護師からのフォローアップ自発報告です。
この看護師は、妊娠情報と薬剤の詳細を含む非HCPEDPフォローアップ質問票に回答して報告しました。
父親は母親の妊娠中に喫煙も違法薬物も使用しなかったが、社会的にアルコールを飲んだ。
すべてのイベントの結果は不明でした。
ロット/バッチ番号に関する情報が要求されました。
フォローアップ（2021年2月12日）：これは、連絡可能な看護師からのフォローアップ自発報告です。
この28歳の女性看護師は、ロット番号、有害事象、妊娠期日を含む非HCPレターの送付に応じて報告しました。
フォローアップ（16Feb2021）：これは連絡可能な看護師からのフォローアップ自発報告です。
この看護師は、妊娠情報と薬剤の詳細を含む非HCPEDPフォローアップ質問票に回答して報告しました。
これは、連絡可能な看護師からのフォローアップの自発的な報告です。
この28歳の女性看護師は、ロット番号、有害事象、妊娠期日を含む非HCPレターの送付に応じて報告しました。
フォローアップ（16Feb2021）：これは連絡可能な看護師からのフォローアップ自発報告です。
この看護師は、妊娠情報と薬剤の詳細を含む非HCPEDPフォローアップ質問票に回答して報告しました。
これは、連絡可能な看護師からのフォローアップの自発的な報告です。
この28歳の女性看護師は、ロット番号、有害事象、妊娠期日を含む非HCPレターの送付に応じて報告しました。
フォローアップ（16Feb2021）：これは連絡可能な看護師からのフォローアップ自発報告です。
この看護師は、妊娠情報と薬剤の詳細を含む非HCPEDPフォローアップ質問票に回答して報告しました。