有害事象報告詳細

VAERS ID	1265870
性別	男性
年齢
州コード	CA
製薬会社	ファイザー
ロット番号
ワクチン接種回数
接種日
発生日	2020-08-01
状態	後遺症

症状

注射部位の紅斑(Injection site erythema)
眠気(Somnolence)
歩行障害(Gait disturbance)
ニューロパシー末梢(Neuropathy peripheral)
異常な夢(Abnormal dreams)
体重が増えた(Weight increased)
薬が効かない(Drug ineffective)
白内障(Cataract)
単クローン性免疫グロブリン血症(Monoclonal gammopathy)

罹患中の病気

持病

病歴/併発疾患：虫垂切除; 白内障手術; 薬物アレルギー（サルファ剤）; 前糖尿病; 直腸切除; 副鼻腔手術

その他医療

EDEMIDE; ベンペド酸

以前のワクチン接種

アレルギー

臨床検査

症状詳細

消費者は、彼がまだそこにいる彼の右膝の後ろでDVTのためにEliquisにいると報告しました。
白内障手術; 神経障害; 彼は5ポンド増えました。
彼が最初に撮ったショットは、腕が赤くなった。
たくさん眠りたかった。
奇妙な夢; 彼は今8ヶ月間ウォーカーに乗っています。
単クローン性免疫グロブリン血症; これは、アピキサバン（ELIQUIS）のライセンス当事者であるファイザー（メーカー管理番号：COMPANY-BMS-2021-037416）が受け取った情報に基づいた、連絡可能な消費者からの自発的な報告です。
この自然発生的な症例は、消費者によって報告され、アピキサバンを投与された80歳の男性患者における、末梢神経障害（神経障害）、白内障（白内障手術）、および歩行障害（彼は現在8か月間歩行者になっています）の発生について説明しています。
（エリキス）DVT用タブレット（バッチ番号1708750）。
追加の非重大なイベントの発生については、不明な兆候のためにCovid-19ワクチンを含むCO-SUSPECTPRODUCTSに詳しく説明されています。
特定された製品または製品の使用に関する問題：DRUG INEFFECTIVE（消費者は、まだそこにある右膝の後ろでDVTのEliquisを使用していると報告しました）（深刻さの基準は医学的に重要です）。
患者の過去の病歴には、前糖尿病、直腸切除、副鼻腔手術、虫垂切除および薬物アレルギー（サルファ剤）が含まれていました。
2018年、患者はEliquis（バッチ番号1708750）（経口）を1日2回5ミリグラム開始しました。
不明な日に、患者はCovid-19ワクチン（未知の経路）を開始しました。
2020年に、患者は単クローン性免疫グロブリン血症を経験しました。
2020年8月、患者は歩行障害（重症度基準障害）を経験しました。
不明な日に、患者は、NEUROPATHY PERIPHERAL（深刻さの基準が医学的に重要）、CATARACT（深刻さの基準が医学的に重要）、体重が増加した（5ポンド増えた）、注射部位の紅斑（最初のショット、腕が赤くなった）、傾眠（たくさん眠る）と異常な夢（奇妙な夢）。
患者は白内障の手術（白内障手術）で治療されました。
Eliquis（Oral）で取られた行動は不明でした。
報告の時点では、末梢神経障害、白内障、歩行障害、異常タンパク血症、体重増加、注射部位紅斑、傾眠および異常夢の結果は不明でした。
患者は5mgの強度でアピキサバンを投与されました。
消費者は、彼がまだそこにあった彼の右膝の後ろのDVTのために、彼がアピキサバン、1日2回経口で5mgを服用していたと報告しました。
彼は3年前に投薬を開始しました。
彼は眼鏡を手に入れなければならないと述べた。
彼は3、4年前に白内障手術を受けました。
彼は神経障害を持っており、それが彼の右眼に影響を及ぼしていると信じていました。
彼はかなり長い間神経障害を患っています。
彼はついに神経内科医のところに行き、彼が神経障害を持っていることを理解しました。
神経内科医は針をしました。
神経内科医は、彼がMGUS（単クローン性免疫グロブリン血症）も持っていることを発見しました。
彼はそれが骨髄で形成されて血流に入るタンパク質であると述べました。
彼はしばらくの間それを持っていたと述べた。
彼がそれを持っているのを見つけたのは1年以上前のことでした。
彼は、神経内科医が70歳以上の人々に検査を行うと述べた。
神経内科医は、それを引き起こしたのは特発性または前糖尿病であると述べました。
彼は5ポンド増えました。
彼はチョコレートを降りなければならないと述べた。
彼は毎日歩いていた。
患者は、彼が彼を狂わせていると述べた歩行者を使用します。
彼は今（2020年8月）8ヶ月間ウォーカーに乗っています。
彼は自分のCOVIDショットがあり、二度とそれを経験しないだろうと報告しました。
彼が最初に撮ったショット、彼の腕は赤くなり、それは彼の思考を悩ませました。
彼は何かを置き、それを置き忘れました。
セカンドショットの後、彼は本当に気分が悪く、たくさん眠りたいと思った。
彼は何もする気がしなかった。
それは1日続きました。
一週間後に戻ってきました。
彼は忙しくて税金に取り組んできたと述べた。
彼はそれを持った直後に彼が奇妙な夢を見たと報告しました。
Eliquis（Oral）の場合、記者はNEUROPATHYPERIPHERALは関連していないと考えました。
白内障、歩行障害、異常タンパク血症、体重増加、注射部位紅斑、傾眠および異常夢については、それ以上の因果関係の評価は提供されなかった。
症例評価薬：ELIQUIS注射部位の発赤、眠気、異常な夢、単クローン性免疫グロブリン血症、薬物効果がない、白内障、体重増加、歩行困難レポーターごと=関連なし企業ごと=関連薬物：ELIQUISニューロパシーレポーターごと=関連なし=関連なし; 送信者のコメント：医学的評価コメント：この80歳の患者は、アピキサバン療法を受けた後に複数のイベントが発生しました。
この患者はまた、COVID-19のワクチン接種を受けました。
前糖尿病の病歴のある高齢者は、末梢神経障害、白内障、歩行障害の報告されたイベントの危険因子である可能性があります。
したがって、アピキサバンとは関係がないと見なされます。
効果のない薬物は薬物療法の性質に固有のものであり、容疑者とは関係がないと見なされます。
体重増加、歩行困難レポーターごと=関連なし企業ごと=関連薬物：ELIQUISニューロパシーレポーターごと=関連なし企業ごと=関連なし; 送信者のコメント：医学的評価コメント：この80歳の患者は、アピキサバン療法を受けた後に複数のイベントが発生しました。
この患者はまた、COVID-19のワクチン接種を受けました。
前糖尿病の病歴のある高齢者は、末梢神経障害、白内障、歩行障害の報告されたイベントの危険因子である可能性があります。
したがって、アピキサバンとは関係がないと見なされます。
効果のない薬物は薬物療法の性質に固有のものであり、容疑者とは関係がないと見なされます。
体重増加、歩行困難レポーターごと=関連なし企業ごと=関連薬物：ELIQUISニューロパシーレポーターごと=関連なし企業ごと=関連なし; 送信者のコメント：医学的評価コメント：この80歳の患者は、アピキサバン療法を受けた後に複数のイベントが発生しました。
この患者はまた、COVID-19のワクチン接種を受けました。
前糖尿病の病歴のある高齢者は、末梢神経障害、白内障、歩行障害の報告されたイベントの危険因子である可能性があります。
したがって、アピキサバンとは関係がないと見なされます。
効果のない薬物は薬物療法の性質に固有のものであり、容疑者とは関係がないと見なされます。
この80歳の患者は、アピキサバン療法を受けた後に複数のイベントが発生しました。
この患者はまた、COVID-19のワクチン接種を受けました。
前糖尿病の病歴のある高齢者は、末梢神経障害、白内障、歩行障害の報告されたイベントの危険因子である可能性があります。
したがって、アピキサバンとは関係がないと見なされます。
効果のない薬物は薬物療法の性質に固有のものであり、容疑者とは関係がないと見なされます。
この80歳の患者は、アピキサバン療法を受けた後に複数のイベントが発生しました。
この患者はまた、COVID-19のワクチン接種を受けました。
前糖尿病の病歴のある高齢者は、末梢神経障害、白内障、歩行障害の報告されたイベントの危険因子である可能性があります。
したがって、アピキサバンとは関係がないと見なされます。
効果のない薬物は薬物療法の性質に固有のものであり、容疑者とは関係がないと見なされます。