有害事象報告詳細
| VAERS ID | 1245720 |
|---|---|
| 性別 | 女性 |
| 年齢 | 36歳 |
| 州コード | FR |
| 製薬会社 | ファイザー |
| ロット番号 | EJ6797 |
| ワクチン接種回数 | 2 |
| 接種日 | 2021-01-28 |
| 発生日 | |
| 状態 |
症状
- 頭痛(Headache)
- 寒気(Chills)
- 胎児の死(Foetal death)
- 超音波胎児(Ultrasound foetal)
- 婦人科検査(Gynaecological examination)
罹患中の病気
持病
病歴/併発疾患：出産（妊娠39週、娘、3190g、49cm、新生児の重度の持続性肺高血圧症）; プロトロンビン変異G20210A（ヘテロ接合体）; 子宮手術; フォンウィルブランド病（タイプI）
その他医療
EXACYL
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
テスト日：20210407; テスト名：婦人科検査; 結果非構造化データ：テスト結果：心臓作用のない胎児。
テスト日：20210309; テスト名：胎児の超音波; 結果非構造化データ：テスト結果：在胎嚢; テスト日：20210317; テスト名：胎児の超音波; 結果非構造化データ：テスト結果：在胎嚢、胚; コメント：心臓作用を伴う妊娠6週目に関連する胚
症状詳細
胎児は残念ながら心臓の動きがないため、妊娠は修正によって終了する必要があります。
強い頭痛; 寒気; これは、ファイザー医療情報チームを介して受け取った連絡可能な看護師（患者）からの自発的な報告です。
36歳の女性患者は、covid-19免疫化のために、2021年1月28日に、BNT162B2（COMIRNATY、ロット番号：EJ6797）の2回目の投与を受け、2021年1月28日に単回投与されました。
病歴には、2019年11月からのプロトロンビン変異20210GA、ヘテロ接合体が含まれていました。
フォンウィルブランド病I型-2019年11月に診断されました。
2019年9月、2019年11月に2回粘膜下筋腫切除; 2012年3月の出産（以前の妊娠/他の子供たちの数：2012年3月の出産、子宮内胎児発育遅延（IUGR）により誘発、妊娠39週目、娘、3190 g、49 cm、出産後の適応進行中の低飽和、上位部門に移され、新生児の重度の持続性肺高血圧症と診断されます）。
併用薬にはトラネキサム酸（EXACYL）が含まれていました。
過去のワクチンには、2020年11月13日の35歳の不活化インフルエンザワクチン（VAXIGRIP TETRA、ロット番号U3H622V）が含まれ、患者は有害事象に気づいていませんでした。
そして、BNT162B2（COMIRNATY、ロット番号：EL1484）の初回投与は、左腕に筋肉内投与され、2021年1月7日に、covid-19免疫化のために単回投与されました。
最後の月経の初日は2021年1月26日でした。
受胎予定日は2021年2月13日でした。
妊娠は2021年3月5日に発見されました。
配送予定日は2021年11月6日でした。
最初の暴露時の妊娠期間は第1トリメスターでした（サイクルの19日目としても報告されています）。
2021年1月28日にBNT162B2を2回投与した後、患者は約3日間強い頭痛と悪寒を経験しました。
臨床検査には、出生前検査/胎児超音波検査が含まれていました：2021年3月9日の在胎嚢。
妊娠嚢、2021年3月17日に心臓作用を伴う妊娠6週目に関連する胚。
11〜13週目、スクリーニング検査。
リスク妊娠による実際の12週目の観察から、上記の診断のために血液センターでも観察されました。
この妊娠中、母親は喫煙したり、アルコールを飲んだり、違法薬物を使用したりしませんでした。
妊娠はこれまで順調に進み、スクリーニング検査を待っていました。
2021年4月8日、「2021年4月7日に婦人科検査が行われ、残念ながら胎児は心臓の動きがなく、妊娠は修正によって終了しなければならない」と報告されました。
イベントの結果は不明でした。
フォローアップ（08Apr2021）：同じ連絡可能な看護師（患者）から受け取った新しい情報には次のものが含まれます：新しいイベント（胎児は残念ながら心臓の動きがなく、妊娠は改訂によって終了する必要があります。
これは深刻で医学的に重要なものにアップグレードされました）。
フォローアップの試みが完了しました。
これ以上の情報は期待されていません。
送信者のコメント：既知の薬物安全性プロファイルに基づくと、胎児の死亡と疑わしいワクチンBNT162B2との間に因果関係がある可能性があります。
ファイザー薬のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置、