有害事象報告詳細
| VAERS ID | 1244915 |
|---|---|
| 性別 | 男性 |
| 年齢 | 61歳 |
| 州コード | |
| 製薬会社 | ファイザー |
| ロット番号 | |
| ワクチン接種回数 | |
| 接種日 | 2021-03-27 |
| 発生日 | 2021-03-27 |
| 状態 | 回復 |
症状
- 頭痛(Headache)
- 呼吸困難(Dyspnoea)
- 吐き気(Nausea)
- 嚥下障害(Dysphagia)
- 舌の腫れ(Swollen tongue)
罹患中の病気
乾癬性関節炎（現在の病状）
持病
その他医療
メトトレキサート
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
症状詳細
舌の腫れ; 彼の息を処理することができませんでした。
彼の唾液を飲み込むことができませんでした。
頭痛; 吐き気; これは、エタネルセプト（ENBREL）のライセンス当事者であるファイザー（メーカー管理番号：US-AMGEN-USASL2021053617）が受け取った情報に基づいた、ファイザーがスポンサーとなっていないプログラム（マーケティングプログラム名は利用できません）からの連絡可能な消費者からの要請レポートです。
この非深刻な要請報告（USASL2021053617）は、商用プログラム（PSP00046b）の消費者によって2021年4月7日に報告され、頭痛[PT：頭痛]、吐き気[PT：吐き気]を患った61歳の男性患者が関与しています。
、舌の腫れ[PT：舌の腫れ]、呼吸を処理できなかった[PT：吐き気]、および単回投与プレフィルドオートインジェクターでエンブレルを投与されている間、唾液を飲み込むことができなかった[PT：嚥下障害]。
過去の病状は報告されていません。
患者' 現在の病状には乾癬性関節炎が含まれていました。
患者の併用薬にはメトトレキサートが含まれていました。
患者の共疑者の投薬には、covid-19ワクチンが含まれていました。
患者は、不明な日に単回投与プレフィルドオートインジェクターでエンブレルを開始しました。
患者は約5〜6年間エンブレルを使用していたと報告されました。
2021年3月の不明な日付に、患者は最近エンブレルの注射を受けました。
2021年3月27日午前10時、患者はcovid-19ワクチンを接種しました。
同じ日に、患者は吐き気と頭痛を持っていましたが、その後それは消えました。
同日午後5時30分、患者は舌の腫れがありました。
患者は唾液を飲み込むことができず、呼吸を処理することができませんでした。
その後、患者はER（緊急治療室）に行き、ベネドリル（塩酸ジフェンヒドラミン）、プレドニゾン、およびラニチジンの投与を開始しました。
患者は医師から、2回目のコビッドワクチンの接種を受けないように指示されました。
イベントの頭痛と吐き気の結果は、回復/解決したと報告されました。
舌の腫れ、呼吸困難、嚥下障害の結果は不明であると報告されました。
イベントの頭痛、吐き気は、2021年3月27日に解決されました。
単回投与プレフィルドオートインジェクターを備えたエンブレルでとられた行動は、頭痛、吐き気、舌の腫れ、呼吸困難および嚥下障害のイベントについては不明であると報告されました。
頭痛、吐き気、舌の腫れ、呼吸困難、嚥下障害、および単回投与プレフィルドオートインジェクターによるエンブレルのイベント間の因果関係は、消費者によって提供されませんでした。
ロット番号のフォローアップをお願いしています。
因果関係の評価：嚥下困難、呼吸困難、舌の腫れ、および悪心のイベントは、エタネルセプトとは関係がないと評価されました。
; 送信者のコメント：時間的関連性と既知の安全性プロファイルに基づいて、報告されたイベントはおそらくBNT162B2に関連していると見なされます。
イベントはエタネルセプトとは無関係でした。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。