有害事象報告詳細
| VAERS ID | 1193958 |
|---|---|
| 性別 | 女性 |
| 年齢 | |
| 州コード | FR |
| 製薬会社 | ファイザー |
| ロット番号 | |
| ワクチン接種回数 | 1 |
| 接種日 | 2021-02-17 |
| 発生日 | |
| 状態 | 入院 |
症状
- SARS-CoV-2テスト(SARS-CoV-2 test)
- 実験室試験(Laboratory test)
- X線(X-ray)
- 死産(Stillbirth)
- 超音波出生前スクリーン(Ultrasound antenatal screen)
- 出生前スクリーニング検査(Prenatal screening test)
- 組織学(Histology)
- ブドウ糖負荷試験(Glucose tolerance test)
罹患中の病気
持病
病歴/併発疾患：Multigravida; 卵巣嚢胞; 椎間板ヘルニア; サラセミアマイナー; 下肢の静脈瘤
その他医療
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
テスト名：OGTT; 結果非構造化データ：テスト結果：通常; テスト名：胎盤の組織学的検査; 結果非構造化データ：テスト結果：不明な結果。
テスト名：遺伝子検査; 結果非構造化データ：テスト結果：不明な結果。
テスト名：32週目の成長率。
結果非構造化データ：テスト結果：通常; テスト名：統合テスト。
結果非構造化データ：テスト結果：通常; テスト名：COVID19のPCRテスト。
結果非構造化データ：テスト結果：陰性; テスト名：後期（解剖学）超音波; 結果非構造化データ：テスト結果：通常; テスト名：Nuchal半透明スクリーニング; 結果非構造化データ：テスト結果：1：800; テスト名：超音波チェック; 結果非構造化データ：テスト結果：心拍も動きもない胎児。
テスト名：X線; 結果非構造化データ：テスト結果：不明な結果
症状詳細
超音波検査では、心拍も動きもない胎児/ IUFDが示されました。
これは、連絡可能な他の医療専門家から受け取った自発的な報告です。
この他の医療専門家は、母親と胎児の両方の情報を報告しました。
これは母親の報告です。
40歳の女性患者は、COVID-19免疫化のために、2021年2月17日に、不特定の投与経路を介して、BNT162B2の初回投与を受けました（COMIRNATY、注射液、ロット番号、有効期限は報告されていません）。
病歴には、軽度のサラセミア、脚の静脈瘤、椎間板ヘルニア、単純な卵巣嚢胞の除去、および6回目の妊娠が含まれていました。
患者はワクチン接種時、在胎週数34週で妊娠していた。
併用薬は報告されていません。
彼女は夜と朝の間に胎児の動きの減少を感じた後、目が覚め、胎児の動きを感じなかった。
ネガティブな水分分泌、陣痛または出血。
これは、40歳の女性を指し、マイナーなサラセミア、脚の静脈瘤、椎間板ヘルニア後の状態、および単純な卵巣嚢胞の除去を除いて健康です。
患者は6回目の妊娠の34+ 1週目でした（3人の子供）。
報告によると、妊娠は自然発生的でした。
鼻腔の半透明性スクリーニングは正常でした。
統合テスト1：800。
羊水穿刺はありませんでした。
後期（解剖学）超音波正常、正常OGTT。
成長率32週目は通常通りに要約されています。
前日（2021年2月17日）に、コミュニティ環境でCOVID19のワクチンの最初の注射を受けました。
彼女がそれを与えられたとき、胎児の心拍はありませんでした。
超音波検査では、心拍も動きもない胎児が見られました。
彼女が入院したときのCOVID19のPCR検査は陰性でした。
患者は2021年2月19日に夕方に出産し、胎児は右脚の指4〜5の合指症を除いて、外部の先天性欠損症はありませんでした。
要求と繰り返しの説明があっても、女性は剖検を拒否しましたが、胎盤と胎児からのコロナ検査に加えて、遺伝子検査、X線、医療写真、胎盤の組織学的検査に同意しました。
入院/入院の診断の理由はIUFD（子宮内胎児死亡）でした。
報告の時点で、患者の入院状況は「解放」されていました。
イベントの結果は不明でした。
フォローアップの試みは不可能であり、ロット/バッチ番号に関する情報を取得することはできません。
送信者のコメント：現在入手可能な情報ともっともらしい薬物とイベントの時間的関連に基づいて、死産の発生に対する疑わしい製品BNT162B2の考えられる寄与の役割を完全に排除することはできません。
ワクチンを投与する前に胎児の心拍がなかった可能性があります（彼女がワクチンを投与されたとき、胎児の心拍はありませんでした）。
追加情報が利用可能になった場合、ケースは再評価されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。