有害事象報告詳細

VAERS ID 1158668
性別 不明
年齢
州コード VA
製薬会社 Johnson & Johnson
ロット番号 1805022
ワクチン接種回数
接種日
発生日 2021-03-01
状態 入院
症状
  • 低血圧(Hypotension)
  • 製品ラベルの問題(Product label issue)

罹患中の病気

持病

コメント:5人の患者のどれも心血管の問題の病歴がありませんでした

その他医療

以前のワクチン接種

アレルギー

臨床検査

症状詳細

低血圧; 添付文書は空白でした。
医療専門家から受け取ったこの自発的な報告は、年齢と性別が特定されていない複数の患者(5人の患者)に関するものでした。
患者の身長と体重は報告されていません。
患者の病歴または併発症状は報告されていません。
記者は、5人の患者のどれも心血管の問題の病歴を持っていなかったと述べました。
患者はJANSSENCOVID-19 VACCINE Ad26.
COV2.
S(注射用懸濁液、経路不明、バッチ番号:1805022有効期限:2021年5月25日)を受け取りましたが、用量は報告されていません。
COVID-19の場合は2021年3月11日に投与されました。
ワクチン。
併用薬は報告されていません。
2021年3月8日、添付文書が空白であることが指摘されました。
2021年3月11日、5人の患者が低血圧を経験し、入院しました。
公衆衛生管理者は次のように報告しました、Janssen COVID 19ワクチンを投与した後、彼女は5例の低血圧を発症しました。
COVID-19ワクチンAd26.
COV2.
Sで取られた行動は報告されていません。
患者は低血圧から回復しており、添付文書の結果は報告されていませんでした。
このレポートは、製品品質に関する苦情番号90000172674に関連付けられていました。
このレポートは深刻でした(入院が原因/長期)。
送信者のコメント:V0報告された情報に基づいて、現時点では低血圧のイベントは関連していると見なされます。
このイベントには、互換性のある/示唆的な時間的関係があり、ラベルが付けられておらず、科学的妥当性が不明です。
ワクチン以外に、このイベントに関連する可能性が高い要因はありません。
追加情報が要求されました。
COVID-19ワクチンAd26.
COV2.
Sで取られた行動は報告されていません。
患者は低血圧から回復しており、添付文書の結果は報告されていませんでした。
このレポートは、製品品質に関する苦情番号90000172674に関連付けられていました。
このレポートは深刻でした(入院が原因/長期)。
送信者のコメント:V0報告された情報に基づいて、現時点では低血圧のイベントは関連していると見なされます。
このイベントには、互換性のある/示唆的な時間的関係があり、ラベルが付けられておらず、科学的妥当性が不明です。
ワクチン以外に、このイベントに関連する可能性が高い要因はありません。
追加情報が要求されました。
COVID-19ワクチンAd26.
COV2.
Sで取られた行動は報告されていません。
患者は低血圧から回復しており、添付文書の結果は報告されていませんでした。
このレポートは、製品品質に関する苦情番号90000172674に関連付けられていました。
このレポートは深刻でした(入院が原因/長期)。
送信者のコメント:V0報告された情報に基づいて、現時点では低血圧のイベントは関連していると見なされます。
このイベントには、互換性のある/示唆的な時間的関係があり、ラベルが付けられておらず、科学的妥当性が不明です。
ワクチン以外に、このイベントに関連する可能性が高い要因はありません。
追加情報が要求されました。
このレポートは、製品品質に関する苦情番号90000172674に関連付けられていました。
このレポートは深刻でした(入院が原因/長期)。
送信者のコメント:V0報告された情報に基づいて、現時点では低血圧のイベントは関連していると見なされます。
このイベントには、互換性のある/示唆的な時間的関係があり、ラベルが付けられておらず、科学的妥当性が不明です。
ワクチン以外に、このイベントに関連する可能性が高い要因はありません。
追加情報が要求されました。
このレポートは、製品品質に関する苦情番号90000172674に関連付けられていました。
このレポートは深刻でした(入院が原因/長期)。
送信者のコメント:V0報告された情報に基づいて、現時点では低血圧のイベントは関連していると見なされます。
このイベントには、互換性のある/示唆的な時間的関係があり、ラベルが付けられておらず、科学的妥当性が不明です。
ワクチン以外に、このイベントに関連する可能性が高い要因はありません。
追加情報が要求されました。
科学的妥当性は不明です。
ワクチン以外に、このイベントに関連する可能性が高い要因はありません。
追加情報が要求されました。
科学的妥当性は不明です。
ワクチン以外に、このイベントに関連する可能性が高い要因はありません。
追加情報が要求されました。