有害事象報告詳細
VAERS ID | 1068246 |
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性別 | 不明 |
年齢 | |
州コード | GA |
製薬会社 | ファイザー |
ロット番号 | |
ワクチン接種回数 | 2 |
接種日 | 2021-02-02 |
発生日 | 2021-02-01 |
状態 | 入院 |
症状
- 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
- 未熟児(Premature baby)
- 頻脈胎児(Tachycardia foetal)
罹患中の病気
持病
その他医療
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
症状詳細
赤ちゃんは353/7週に出産しなければなりませんでした。
妊娠中の曝露; ワクチンの2回目の投与の1週間後に胎児の頻脈が認められました。
モニタリング中の安心感のない状態のため、乳児は353/7週に出産しなければなりませんでした。
これは、連絡可能な医師からの自発的な報告です。
この医師は、母親と赤ちゃんの情報を報告しました。
これは赤ちゃんのレポートです。
新生児の母親(母親は35歳と報告された)は、COVID-19免疫の単回投与として、2021年2月2日に筋肉内にBNT162B2(PFIZER-BIONTECH COVID-19 mRNAワクチン;ロット番号:不明)の2回目の投与を受けました。
患者の母親の病歴と併用薬は報告されていません。
赤ちゃんは、2021年2月にワクチンを2回接種してから1週間後に胎児の頻脈を経験しました(2021年2月2日としても報告されています)。
モニタリング中の安心感のない状態のため、赤ちゃんは353/7週に出産しなければなりませんでした。
患者は5日間入院した。
胎児頻脈の臨床転帰は、ワクチンの2回目の投与の1週間後に認められました。
モニタリング中の安心感のない状態のため、赤ちゃんは353/7週に出産しなければなりませんでした。
ロット番号に関する情報が要求されました。
送信者のコメント:入手可能な情報に基づいて、「ワクチンの2回目の投与の1週間後に胎児の頻脈が認められた」および「赤ちゃんは353/7週に出産しなければならなかった」というイベントとBNT162B2(PFIZER-BIONTECH COVID- 19 mRNA VACCINE)を完全に除外することはできません。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
有害事象の集計データのレビューと分析を含みます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
リンクされたレポート:US-PFIZER INC-2021166872 mother /胎児