有害事象報告詳細

VAERS ID 1035027
性別 不明
年齢
州コード FR
製薬会社 ファイザー
ロット番号 EL0203
ワクチン接種回数 1
接種日 2021-01-13
発生日 2021-01-13
状態
症状
  • 妊娠中の暴露(Exposure during pregnancy)
  • 胎児発育遅延(Foetal growth restriction)

罹患中の病気

持病

その他医療

以前のワクチン接種

アレルギー

臨床検査

症状詳細

母親は双子の2021年2月4日の8週0日に流産しましたが、彼らは5週3日を測定していました。
患者の母親は34歳の女性で、ワクチンの初回投与を受けたときに妊娠4週5日でした。
これは、連絡可能な医師(母親)からの自発的な報告です。
この医師は、母親(患者自身)と2人の胎児の両方の情報を報告しました。
これは胎児の報告の2番目です。
性別と年齢が特定されていない胎児患者は、2021年1月13日12:00にcovid-19免疫化のためにBNT162B2(PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE、ロットEL0203)の初回投与を受けました。
患者の母親は34歳の女性で、ワクチンの初回投与時に妊娠4週5日で、双子の2021年2月4日の8週0日に流産しましたが、5週3日と測定されていました。
イベントの結果は不明でした。
送信者のコメント:入手可能な情報に基づくと、対象製品であるBNT162B2ワクチンの寄与の可能性のある役割は、時間的関係のために報告された胎児発育遅延のイベントから除外することはできません。
このレポートで提供される情報は限られています。
このケースは、追加情報が利用可能になり次第、再評価されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて規制当局、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
リンクされたレポート: