有害事象報告詳細
| VAERS ID | 1035009 |
|---|---|
| 性別 | 女性 |
| 年齢 | 28歳 |
| 州コード | MN |
| 製薬会社 | ファイザー |
| ロット番号 | EL1284 |
| ワクチン接種回数 | 2 |
| 接種日 | 2021-01-12 |
| 発生日 | 2021-01-01 |
| 状態 | 入院 |
症状
- ヒト絨毛性ゴナドトロピン(Human chorionic gonadotropin)
- 心拍数(Heart rate)
- 胎児の死(Foetal death)
- 適応外使用(Off label use)
- 製品使用の問題(Product use issue)
- 子宮の拡張と掻爬(Uterine dilation and curettage)
罹患中の病気
持病
病歴/併発症状：不安; 寒冷蕁麻疹（彼女に触れる寒冷（液体、食物、空気）から巣箱を得る）
その他医療
ベンラファキシン
以前のワクチン接種
アレルギー
臨床検査
テスト名：ハートビート; 結果非構造化データ：テスト結果：6週間のu / sで胎児の心拍が見られませんでした。
コメント：7週間はまだu / sでハートビートがありません。
テスト名：HCG; 結果非構造化データ：テスト結果：2番目のu / sまで低下しなかったため、胎児が死亡しました。
コメント：6〜7週間の間に発生しました。
テスト名：D＆C; 結果非構造化データ：テスト結果：胎児組織に遺伝的異常は見つかりませんでした
症状詳細
胎児の死亡/妊娠の喪失; 患者は2回目のワクチン接種時に妊娠していた。
患者は2回目のワクチン接種時に妊娠していた。
これは、連絡可能な医療専門家からの自発的な報告です。
28歳の女性患者は、2021年1月12日08:00に左腕の筋肉内に2回目のbnt162b2（PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE;ロット番号EL1284）を単回投与し、診療所で投与しました。
covid-19免疫の緊急ケア。
病歴には不安やアレルギーが含まれていました：彼女に触れる冷たいもの（液体、食べ物、空気）からじんましんを取得します。
併用薬には不安神経症のベンラファキシンが含まれていました。
患者は2回目のワクチン接種時に妊娠しており、最終月経日は2020年11月23日、出産日は2021年8月30日、妊娠期間は7週間でした。
患者は2021年1月に胚の死亡/妊娠喪失を経験し、患者は1日間入院し、そのイベントの治療を受けました。
患者は、u / sで6週間で胎児の心拍が見られず、7週間でもu / sで心拍が見られず、HCGが2番目のu / sまで低下しなかったため、胎児が死亡するなどのラボテストと手順を受けました。
6〜7週間の間に発生し、D＆Cが実施され、胎児組織に遺伝的異常は見られませんでした。
看護師である医師と患者は、胎児の死亡がワクチンに関連しているとは考えていませんが、傾向が見られるようになった場合に備えて、データの損失を文書化したいと考えていました。
患者は、原因としてワクチンのさらなる調査を追求するつもりはありません。
最初の投与後（2020年12月21日の08:00に受けた後、患者は腕が痛くなり、2日後に妊娠していることがわかりました。
医師は患者と薬剤師と2回目の服用をするかどうかについて話し合った。
患者は看護師であり、2回目の投与を受けることにしました。
2回目の投与後、流産まで大きな症状は報告されませんでした。
患者は、持続的な効果/続編でイベントから回復しました。
送信者のコメント：BNT162B2と報告されたイベントの間の因果関係は、互換性のある時間的関係に基づいて除外することはできません。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、RA、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
患者は看護師であり、2回目の投与を受けることにしました。
2回目の投与後、流産まで大きな症状は報告されませんでした。
患者は、持続的な効果/続編でイベントから回復しました。
送信者のコメント：BNT162B2と報告されたイベントの間の因果関係は、互換性のある時間的関係に基づいて除外することはできません。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、RA、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
患者は看護師であり、2回目の投与を受けることにしました。
2回目の投与後、流産まで大きな症状は報告されませんでした。
患者は、持続的な効果/続編でイベントから回復しました。
送信者のコメント：BNT162B2と報告されたイベントの間の因果関係は、互換性のある時間的関係に基づいて除外することはできません。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、RA、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
患者は、持続的な効果/続編でイベントから回復しました。
送信者のコメント：BNT162B2と報告されたイベントの間の因果関係は、互換性のある時間的関係に基づいて除外することはできません。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、RA、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
患者は、持続的な効果/続編でイベントから回復しました。
送信者のコメント：BNT162B2と報告されたイベントの間の因果関係は、互換性のある時間的関係に基づいて除外することはできません。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、RA、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、RA、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。
ファイザー製品のベネフィット/リスクプロファイルに対するこのレポートの影響は、有害事象の集計データのレビューと分析を含む、安全性評価のためのファイザー手順の一部として評価されます。
このレビューの一部として特定された安全上の懸念、およびそれに対応する適切な措置は、必要に応じて、RA、倫理委員会、および調査員に迅速に通知されます。